Végstádiumú betegeken tesztelhetnek új gyógyszereket

Az elmúlt hónapokban több amerikai államban - így Coloradóban, Louisianában, Missouriban és Michiganben - is elfogadták azt a törvényt, amely biztosítja, hogy a végstádiumú betegek hozzáférhessenek olyan gyógyszerekhez, amelyek nem mentek még végig az összes kötelező klinikai vizsgálaton.

Az úgynevezett "kipróbálási jog" érvényesítéséhez nem kell más, csak a gyógyszer gyártójának engedélye és egy recept az orvostól. A súlyos, végstádiumú betegeknek a gyógyszerkísérletekbe való bevonása azonban súlyos kérdéseket vet föl.
Fontos biztosítani például azt, hogy a résztvevők valóban önkéntesen, saját döntésük alapján próbálják ki a szereket. A kipróbáláshoz való jog biztosítása azonban nem jelenti például azt, hogy a súlyos betegek automatikusan hozzáférhetnek kísérleti szerekhez; ők nem a klinikai vizsgálatok résztvevői.

Mit kezdjünk a gyógyszerleírásokkal?

Mit vegyünk komolyan, honnan tudhatjuk, hogy mi vonatkozik ránk? A mellékhatások jó része tompított megfogalmazásban íródik, másrészt az ijesztő felsorolásból általában csak kevés érinti a gyógyszerszedőt. A cikk folytatásáért kattintson!

Az ellenzők szerint ez olyan zavart okozhat a gyógyszer-engedélyeztetési rendszerben, amely jelentősen lassíthatja a hatékony terápiák kialakítását. Ugyanakkor a kipróbálás biztosítása utolsó esélyt adhat a végső stádiumban levő betegeknek: ők maguk választhatnak aközött, hogy gyógyszerkísérletben vesznek részt (tehát lehet, hogy éppen placebót kapnak majd) vagy pedig utolsó lehetséges gyógymódként kipróbálják az új, kísérleti gyógyszert.

A kipróbáláshoz való jogért folytatott küzdelem az Egyesült Államokban az 1980-as évekig nyúlik vissza. Az AIDS-szel küzdő betegek, illetve az ő érdekképviseleteik azért harcoltak, hogy az akkor még kevéssé ismert, gyógyíthatatlan betegségben szenvedők hozzáférhessenek a kísérleti, még nem engedélyezett gyógyszerekhez. Ha ugyanis a klinikai vizsgálatok részét képező hivatalos kísérletekben vettek részt, az nem biztosította, hogy hozzájuthassanak a hatóanyaghoz. A gyógyszerek második engedélyeztetési fázisában ugyanis a kontrollcsoport (a résztvevők fele) csak placebót kapott. Sőt legtöbbször úgynevezett kettősvakteszttel kísérletetek, ami azt jelenti, hogy nemcsak a beteg, de még a kezelőorvos sem tudja, hogy ki kap gyógyszert, és ki kap placebót.

A gyógyszertesztelés új gyógymódokra deríthet fényt

A gyógyszertesztelés új gyógymódokra deríthet fényt


Az aktivisták azért küzdöttek, hogy a haldokló betegek a kísérleteken kívül hozzájuthassanak az engedélyezés alatt álló szerekhez. Ezt a küzdelmet mutatja be a Mielőtt meghaltam (Dallas Buyers Club) című 2013-as mozi.

A 80-as évek óta egyre több helyen válik elvileg lehetségessé, hogy a végstádiumú betegek a klinikai vizsgálatokon kívül hozzáférhessenek az engedélyezés alatt álló szerekhez. Ez azonban sokszor csak az elméletben ilyen egyszerű: a gyakorlatban a gyógyszergyártók engedélye szükséges ahhoz, hogy a betegek valóban megkaphassák a kísérleti szereket.

Kanadában például van lehetőség a hozzáférésre, de a betegnek vissza kell jeleznie az orvosa felé a gyógyszer hatásairól, és az orvos jelentést küld erről a gyógyszert fejlesztő cégnek. Visszássá teszi a lehetőséget az is, hogy a gyógyszergyáraknak érdekükben áll visszautasítani a haldokló kérését a kísérleti szer kipróbálására vonatkozóan, ugyanis a gyógyszergyárak ugyanazt a beteget így a klinikai vizsgálatba még be tudják majd vonzani.

Másik nagy kérdés, hogy ki fizet ezekért a kipróbált szerekért? Ha a haldokló beteg engedélyt kap a szerhez való hozzáférésre, most mind az USA-ban, mind pedig Kanadában ezt saját zsebből kell finanszíroznia - a biztosító erre nem fizet. A klinikai vizsgálatokban való részvétel ugyanakkor ingyenes...

TERMÉKEK A KINÁLATÁBÓL

szponzorált tartalom
Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+14, +19 °C
Minimum:
+6, +11 °C

Hazánkban pénteken délelőtt a hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett változóan felhős lesz az ég.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes, erős

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag