A Keppra 100 mg/ml belsőleg használatos oldat (EU/1/00/146) 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit érinti az intézkedés. A hatósági közlemény szerint az NNGYK elrendelte a készítmények egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását is.
A visszahívás indoka, hogy a készítménnyel együtt szállított 3 milliliteres adagolófecskendőkön a térfogatjelölésre szolgáló piros tinta leválik, így a jelölés hiányában a szükséges mennyiség nem mérhető ki pontosan. A mérőeszköz funkcionalitásának csökkenése veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára.
Az NNGYK arra kéri a Keppra 100 mg/ml gyógyszert használókat, hogy ellenőrizzék az általuk megvásárolt termék gyártási számát. Amennyiben a visszahívással érintett készítmény van náluk, azt mielőbb vigyék vissza a patikába. A gyógyszertárak biztosítják a termék cseréjét.
Borítókép: illusztráció, Getty Images
