Ájulást okozhat a női Viagra?
Akadályok az engedélyeztetésbenMár az amerikai kormányzati panelek is felhívták a gyógyszer-engedélyeztető szervek figyelmét arra, hogy a polcokra kellene engedni a csökkent női szexuális vágyat orvosló szert, amely a médiában csak "a női Viagraként" híresült el.
h i r d e t é s
A flibanserin hatóanyagú készítmény piacra dobását ugyan jelenleg támogatják a szakértők, de csak azzal a feltétellel, hogy kellőképpen kiemelik tájékoztatóján azt, hogy erős fáradtságot, kimerültséget, esetenként ájulást is okozhat.
A női Viagra engedélyeztetési folyamata ezen kitétellel kerül újra az amerikai gyógyszer-engedélyeztetési főszerv, a Food and Drug Administration, azaz az FDA elé. A szerv 2010 óta már kétszer is visszautasította az engedélyeztetést annak ellenére is, hogy a folyamat során sokat számít a szakértői testület véleménye is.
A gyógyszert tesztelő nők esetében a szexuális együttlétek száma legjobb esetben is csak havi egy alkalommal nőtt, amely a szakértők szerint a legnagyobb jóindulattal mondva is csak "enyhe siker". Igaz, a kísérletben részt vevő Dr. Julia Heiman, a Kinsey Institute kutatója hozzátette: a klinikai tesztek során az ilyen enyhe sikerek is nagyon sokat jelenthetnek.
Ezt támogatandó, a kutatók megszólaltatták a tesztekben résztvevő egyik önkéntest, Amanda Parrisht is, aki elmondta: egyetlen vágya az, hogy úgy kívánhassa férjét, ahogyan önhibája ellenére szeretné, így mindkettőjük számára a flibanzerin mint élet-, mind pedig kapcsolatmentő gyógyszer.
A gyógyszert fejlesztő Sprout Pharmaceuticals lobbizását az Even the Score amerikai nőjogi szervezet is támogatta, akik korábban az FDA-t gyanúsították meg azzal, hogy csak a férfiak problémáit tartják szem előtt: míg számos merevedési zavarok elleni gyógyszer található meg a polcokon, addig nincsen hasonló jellegű gyógyszer nők számára.
Sokan azonban ellenzik a lobbiztatási folyamatot. A Georgetown University kutatója, Dr. Adriane Fugh-Berman például a New York Times cikkében kelt ki ellene: elmondása szerint a legrosszabb precedensértékű esetek közé tartozhat a női Viagra története, ha egy olyan gyógyszert engedélyeztetnek, amely nem jár gyakorlati előnyökkel.
A gyógyszert tesztelő nők esetében a szexuális együttlétek száma legjobb esetben is csak havi egy alkalommal nőtt, amely a szakértők szerint a legnagyobb jóindulattal mondva is csak "enyhe siker". Igaz, a kísérletben részt vevő Dr. Julia Heiman, a Kinsey Institute kutatója hozzátette: a klinikai tesztek során az ilyen enyhe sikerek is nagyon sokat jelenthetnek.
Ezt támogatandó, a kutatók megszólaltatták a tesztekben résztvevő egyik önkéntest, Amanda Parrisht is, aki elmondta: egyetlen vágya az, hogy úgy kívánhassa férjét, ahogyan önhibája ellenére szeretné, így mindkettőjük számára a flibanzerin mint élet-, mind pedig kapcsolatmentő gyógyszer.
Mégsem engedélyezték a női Viagrát
A gyógyszert fejlesztő Sprout Pharmaceuticals lobbizását az Even the Score amerikai nőjogi szervezet is támogatta, akik korábban az FDA-t gyanúsították meg azzal, hogy csak a férfiak problémáit tartják szem előtt: míg számos merevedési zavarok elleni gyógyszer található meg a polcokon, addig nincsen hasonló jellegű gyógyszer nők számára.
Sokan azonban ellenzik a lobbiztatási folyamatot. A Georgetown University kutatója, Dr. Adriane Fugh-Berman például a New York Times cikkében kelt ki ellene: elmondása szerint a legrosszabb precedensértékű esetek közé tartozhat a női Viagra története, ha egy olyan gyógyszert engedélyeztetnek, amely nem jár gyakorlati előnyökkel.
h i r d e t é s
