Gyógyszerkereső

CLEXANE 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció

Kiszerelés: 1x3 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4097/11

CLEXANE 30 000 NE (300 mg)/3 ml többadagos oldatos injekció

Gyártó: sanofi-aventis

Hatóanyag: enoxaparin sodium

ATC: Enoxaparin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

4643 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane többadagos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clexane többadagos injekció hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.
A Clexane többadagos injekció kétféle módon fejti ki hatását.
1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak.
2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
A Clexane többadagos injekció alkalmazható:
- A vérben már kialakult rögök kezelésére
- A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
-- műtét előtt és azt követően
-- ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott
-- ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe)
-- szívroham után
- Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
2. Tudnivalók a Clexane többadagos injekcióalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Clexane többadagos injekciót:
- Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
- Ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
- Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
- Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
- Ha a Clexane többadagos injekciót a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy gerinccsapolást (lumbálpunkciót) fognak alkalmazni Önnél.
- Koraszülöttek esetében vagy újszülötteknél 1 hónapos korig a légzési rendellenességgel (ún. "ziháló szindróma") járó súlyos mérgezés kockázata miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clexane többadagos injekció nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.
A Clexane többadagos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
- ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma.
- ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a "Műtétek és érzéstelenítések" részt): ezen műveletek és a Clexane többadagos injekció alkalmazása között bizonyos időnek kell eltelnie.
- ha Önnek beültetett szívbillentyűje van.
- ha Ön szívbelhártya-gyulladásban (a szív belső rétegének fertőzése) szenved.
- ha korábban gyomorfekélye volt.
- ha a közelmúltban agyi érkatasztrófája (sztrók) volt.
- ha Önnek magas a vérnyomása.
- ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún. diabéteszes retinopátia alakult ki).
- ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt.
- ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb.
- ha Ön vesebetegségben szenved.
- ha Ön májbetegségben szenved.
- ha Ön nagyon sovány vagy túlsúlyos.
- ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni).
- ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Clexane többadagos injekció" című részt).
Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.
Egyéb gyógyszerek és a Clexane többadagos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
- Warfarin - vérhígító
- Acetilszalicilsav, klopidogrel vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: "Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
- Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
- Ibuprofén, diklofenák, ketorolak vagy egyéb ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek, amelyeket az ízületi gyulladásban jelentkező fájdalom és duzzanat, valamint egyéb állapotok kezelésére használnak
- Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő a vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Műtétek és érzéstelenítés
Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy Clexane többadagos injekció-kezelés alatt áll. Lásd a "Ne alkalmazza a Clexane többadagos injekciót" című részt. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében. Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.
Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Fontos információ a Clexane többadagos oldatos injekció összetevőiről
A Clexane többadagos oldatos injekció tartósítószerként benzil-alkoholt (15 mg/ml) tartalmaz. A benzil-alkohol gyermekeknél 3 éves korig toxikus és allergiás reakciókat válthat ki. Koraszülötteknél vagy újszülötteknél 1 hónapos korig tilos alkalmazni a súlyos károsodás, például a rendellenes légzés kockázata miatt.
Terhes nők esetében a Clexane készítmények benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformájának alkalmazása javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Clexane többadagos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember jegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane többadagos injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása
- A Clexane többadagos injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek. Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
- Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Clexane többadagos injekció alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
- A Clexane többadagos injekciót rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
- A Clexane többadagos injekció bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
- Lehetséges, hogy a Clexane többadagos injekciót a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be.
A Clexane többadagos injekció izomba nem adható.
Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
- Kezelőorvosa fogja eldönteni a Clexane többadagos injekció beadandó mennyiségét. Ez az adag az Ön állapotától függ.
- Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Clexane többadagos injekciót adnak be Önnek.
1. A vérében már kialakult vérrögök kezelése
- Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Clexane többadagos injekciót.
2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
- Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
- A Clexane többadagos injekció adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében. A beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NE (40 mg) naponta egyszer.
- Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
- Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Clexane.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Clexane többadagos injekciót.
- Ha szívrohama volt
A Clexane többadagos injekció kétféle típusú szívroham, az úgy nevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható. Az Önnek beadott Clexane többadagos injekció mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
NSTEMI típusú szívroham esetén:
- Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Clexane többadagos injekciót.
STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
- A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) Clexane többadagos injekció vénás injekcióban.
- Ezzel egy időben bőr alá adott (szubkután) injekció formájában is beadják Önnek a Clexane többadagos injekciót. Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Clexane többadagos injekciót.
STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:
- Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- A Clexane többadagos injekció első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Clexane többadagos injekciót.
Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb a Clexane többadagos injekciót, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag Clexane többadagos injekciót ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.
3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
- Az ajánlott adag 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- A Clexane többadagos injekciót a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis-kezelés kezdetén. Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50-100 NE (0,5-1 mg) Clexane többadagos injekciót.
A CLEXANE többadagos injekció önálló beadása
Amennyiben saját magának fogja beadni a CLEXANE többadagos injekciót, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember fogja Önnek megmutatni az alkalmazás módját. Ne próbálkozzon az injekció beadásával mielőtt megtanították volna Önnek az injekció helyes használatát. Ha bizonytalan, vagy kérdései merülnének fel kérjük kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önnel foglalkozó egészségügyi szakembert. A helyesen, bőr alá adott (ún. "szubkután") injekció segít csökkenteni az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalmat és véraláfutások keletkezését.
Mielőtt beadná a CLEXANE többadagos injekciót
- Készítse össze a beadáshoz szükséges eszközöket: Clexane többadagos injekciós üveg, fecskendő, alkoholos törlőkendő, szappan, víz, hulladékgyűjtő tartály éles-hegyes eszközök számára
- Ellenőrizze a gyógyszer lejárati idejét. A lejárati időn túl ne alkalmazza a készítményt.
- Győződjön meg róla, hogy az injekciós üveg sérülésmentes és hogy a benne található készítmény tiszta oldat. Amennyiben az injekciós üveg sérült, vagy a benne található oldat zavaros, válasszon egy másik injekciós üveget.
- A beadni kívánt gyógyszer mennyiségét pontosan kell tudnia.
- Ellenőrizze a hasfalon, hogy az előző injekció beadásának helyén keletkezett-e a bőrön vörösödés, színváltozás, duzzanat, váladékozás vagy a beadás helye még mindig fájdalmas. Ha igen, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- A Clexane-t a hasfalba, bőr alá kell beadni a köldökhöz nem túl közel, (a köldöktől legalább 5 cm-re), ép szövetbe. Válasszon ki egy helyet, ahová beadja a gyógyszert. Mindig váltogatva, a hasnak hol a jobb, hol a bal odalába adja be az injekciót.
Használati utasítás a CLEXANE többadagos injekció beadásához:
Az injekció beadási helyének előkészítése
1) Válassza ki a beadás helyét a hasfalon, a köldöktől legalább 5 cm távolságra a jobb vagy bal oldalon.
- Ne adja be az injekciót a köldöktől 5 cm-en belül eső részre, vagy olyan területre, ahol hegek és véraláfutások vannak.
- Az injekciót felváltva, a jobb és bal oldalon kell beadni, attól függően, hogy a legutóbbi beadás a hasfal melyik területét érintette.
2) Mossa meg a kezét. Tisztítsa meg (de ne dörzsölje) az injekció beadásának helyét egy alkoholos törlőkendővel vagy szappanos vízzel.
3) Üljön, vagy feküdjön le kényelmes helyzetben, úgy hogy lássa, hova fogja beadni az injekciót. Erre a célra a legmegfelelőbb egy fotel, ágyfotel vagy jól felpárnázott ágy.
Az injekció beadása
1) A beadandó adagnak pontosan megfelelő mennyiséget szívja fel az injekciós üvegből a megfelelő fecskendő segítségével. A tű hegyén egy csepp jelenhet meg. Amennyiben ezt tapasztalja, lefelé mutató tűheggyel tartva koppintson a fecskendőre a csepp eltávolítása céljából. Az injekció ezt követően beadásra kész.
2) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mintha tollat fogna). A másik kezével finoman csípje össze a hüvelyk- és mutatóujja között az előzőleg megtisztított bőrfelületet a hasfalon, hogy egy bőrredőt képezzen.
- Az injekciózás teljes időtartama alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között.
3) Tartsa a fecskendőt egyenesen, tűheggyel lefelé (függőlegesen, 90 -os szögben). Szúrja a tűt teljes mélységében a bőrredőbe.
4) Hüvelykujjával nyomja le a dugattyút. A gyógyszer a hasfali zsírszövetbe kerül. Adja be a fecskendőben található összes gyógyszert.
5) A tűt beadás után egyenesen húzza ki a bőrredőből. A tűt ne tartsa maga felé. A bőrredőt most elengedheti.
Az injekció beadása utáni teendők
1) Miután beadta magának az injekciót, ne dörzsölje meg a beadás helyét, így elkerüli a véraláfutások keletkezését.
2) A felhasznált fecskendőt tegye az éles-hegyes eszközök számára szolgáló hulladékgyűjtő tartályba. A tartály tetejét szorosan zárja le, és tartsa gyermekektől távol. Ha a tartály megtelik, kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint semmisítse meg.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A véralvadásgátló kezelés váltása
- Váltás a Clexane többadagos injekcióról a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókra (például warfarinra)
Kezelőorvosa javaslatára vérvizsgálatot végeznek Önnél az úgynevezett INR-érték meghatározására, ami alapján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagyni a Clexane többadagos injekció alkalmazását.
- Váltás a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a Clexane többadagos injekcióra
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését. Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR-érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni a Clexane többadagos injekció alkalmazását.
- Váltás a Clexane többadagos injekcióról szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre
Hagyja abba a Clexane többadagos injekció alkalmazását. A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0-2 órával az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő injekció beadása esedékes lenne, és szedje a gyógyszert az előírt módon.
- Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a Clexane többadagos injekcióra
Hagyja abba a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló szedését. A Clexane többadagos injekció alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Clexane többadagos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Ha az előírtnál több Clexane többadagos injekciót alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Clexane-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai. Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a Clexane-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clexane többadagos injekciót
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut. Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Clexane többadagos injekció alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Fontos, hogy mindaddig megkapja a Clexane többadagos injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést. Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.
4. Lehetséges mellékhatások
A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Clexane többadagos injekció is okozhat vérzést, amely életveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észlel (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.
Hagyja abba a Clexane többadagos injekció alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
- Ha vérrög okozta érelzáródás bármilyen jelét észleli, mint például:
- görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata - ezek a mély vénás trombózis tünetei
- légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
- Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.
A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
- Vérzés
- A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- A szokásosnál gyakrabban kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.
- Rózsaszín foltok a bőrön, amelyek főleg a Clexane többadagos injekció beadásának helyén jelennek meg.
- Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
- Viszkető, vörös bőr.
- Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
- Csökkent vörösvértestszám.
- Magas vérlemezkeszám a vérben.
- Fejfájás.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás. Ez az agyban kialakult vérzésre utalhat.
- A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami vérzésre utalhat.
- Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
- Bőrirritáció (helyi irritáció).
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötétebbé válása, ami májproblémára utalhat.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- Súlyos allergiás reakció, melynek a jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
- A vér káliumszintjének növekedése, ami nagyobb valószínűséggel fordul elő vese- vagy cukorbetegség esetén. Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
- Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben. Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
- Hajhullás.
- Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek), tartós alkalmazást követően.
- Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
- A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét,székletét).
- Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clexane többadagos injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontást követően legfeljebb 28 napig használható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh./Exp:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós üveg sérült, ha az oldat színe eltér a leírástól (lsd. "Milyen a Clexane többadagos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?"), vagy ha részecskéket észlel az oldatban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clexane többadagos injekció?
- A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.
Milliliterenként 100 mg enoxaparin-nátriumot (amely megfelel 10 000 NE anti-Xa-aktivitásnak) tartalmaz.
Egy többadagos injekciós üvegben (3,0 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátrium van.
- Egyéb összetevő(k): injekcióhoz való víz, benzil-alkohol.
Milyen a Clexane többadagos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clexane többadagos injekció egy tiszta, színtelen vagy halványsárga színű injekciós oldat, injekciós üvegbe töltve.
1 db, 5 db, 10 db többadagos injekciós üveg.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár