Gyógyszerkereső

RAWEL SR 1,5 mg retard filmtabletta

Kiszerelés: 30x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20090/02

RAWEL SR 1,5 mg retard filmtabletta

Gyártó: KRKA d.d.

Hatóanyag: indapamide

ATC: Indapamide

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

862 Ft *

593 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Rawel SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rawel SR egy elnyújtott hatóanyag-leadású (retard) filmtabletta, mely hatóanyagként indapamidot tartalmaz. Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban más, mint a többi vízhajtó, mivel csak csekély mértékben fokozza a termelt vizelet mennyiségét.
Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére alkalmazzák felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Rawel SR szedése előtt
Ne szedje a Rawel SR-t:
- ha allergiás az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesebetegségben szenved.
- ha súlyos májbetegségben, vagy egy "hepatikus enkefalopátiának" (az agy elfajulásos betegsége) nevezett betegségben szenved.
- ha vérében alacsony a káliumszint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rawel SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha májproblémája van,
- ha cukorbeteg,
- ha köszvényes,
- ha bármilyen szívritmuszavara vagy veseproblémája van,
- ha ellenőrizni kell a mellékpajzsmirigye működését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt már fényérzékenységi reakciója.
A vér alacsony nátrium- vagy káliumszintjének, vagy magas kalciumszintjének ellenőrzésére kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet Önnek.
Amennyiben úgy gondolja, hogy a fenti esetek közül bármelyik is fennáll az Ön esetében, vagy bármilyen kérdése vagy kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért gyermekek és serdülők kezelésére ez a gyógyszer nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Rawel SR
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne szedje a Rawel SR filmtablettát lítiummal (depresszió kezelésére használt szer) együtt a vérben kialakuló magas lítiumszint kialakulásának veszélye miatt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket is szedi, mivel esetükben különös óvatossággal kell eljárni:
- szívritmuszavarok gyógyszerei (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid, digitálisz),
- mentális betegségek, pl. depresszió, szorongás, szkizofrénia, stb. kezelésére használt gyógyszerek (pl. triciklikus antidepresszánsok, pszichotikus betegségek gyógyszerei, neuroleptikumok),
- bepridil (mellkasi fájdalmat előidéző betegség, az angina pektorisz kezelésére),
- cizaprid, difemanil (emésztőrendszeri panaszok kezelésére),
- sparfloxacin, moxifloxacin, injekcióban adott eritromicin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),
- injekcióban adott vinkamin (időskorban a gondolkodást érintő tünetek, pl. memóriaromlás kezelésére alkalmazzák),
- halofantrin (a malária bizonyos típusának kezelésére használt parazita ellenes gyógyszer),
- pentamidin (bizonyos típusú tüdőgyulladások kezelésére),
- mizolasztin (allergiás reakciók, pl. szénanátha kezelésére),
- fájdalom csillapítására használt nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer (pl. ibuprofén) vagy nagy adagban alkalmazott acetilszalicilsav),
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére),
- injekcióban adott amfotericin B (gombás betegségek kezelésére alkalmazzák),
- különféle kórállapotok, köztük a súlyos asztma és a reumatoid artrítisz kezelésére alkalmazott, szájon át szedett kortikoszteroidok,
- bélfalizgató hashajtók,
- baklofén (különböző betegségek, pl. szklerózis multiplex esetén előforduló izommerevség kezelésére),
- káliummegtakarító vízhajtók (amilorid, spironolakton, triamteren),
- metformin (cukorbetegség kezelésére),
- jódozott kontrasztanyagok (röntgen-vizsgálattal járó vizsgálatokhoz),
- kalciumtartalmú tabletták vagy más kalciumpótló készítmények,
- szervátültetés után, az immunrendszert elnyomó ciklosporin, takrolimusz vagy egyéb gyógyszerek, melyeket az autoimmun betegségek, vagy súlyos reumatikus vagy bőrgyógyászati betegségek kezelésére alkalmaznak,
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére).
A Rawel SR egyidejű bevétele étellel és itallal
Az elfogyasztott táplálék vagy folyadék nem befolyásolja a Rawel SR hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ennek a gyógyszernek a szedése nem ajánlott terhesség alatt. Ha terhességet tervez, vagy bebizonyosodik, hogy terhes, amint lehetséges, át kell állni egy másik kezelésre.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
A hatóanyag kiválasztódik az anyatejben. A szoptatás nem javasolt a készítmény szedése alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a vérnyomáscsökkentés következményeként olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szédülés vagy fáradtság (lásd 4. pont). Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés kezdete vagy az adag emelése után. Ilyen esetben kerülje a gépjárművezetést, és más, éberséget igénylő tevékenységeket. Azonban megfelelő ellenőrzés esetén ezeknek a hatásoknak a jelentkezése kevésbé valószínű.
A Rawel SR laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rawel SR-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 filmtabletta, lehetőleg reggel.
A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető. Egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze és ne rágja szét a tablettát. A magas vérnyomás általában egész életen át tartó kezelést igényel.
Ha az előírtnál több Rawel SR-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A túlságosan nagy adag Rawel SR hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, izomgörcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségének változását okozhatja.
Ha elfelejtette bevenni a Rawel SR filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Rawel SR egy adagját, a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rawel SR szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése rendszerint egész életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt a gyógyszer szedését abbahagyná.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával:
- angioödéma és/vagy csalánkiütés. Az angioödémára jellemző a végtagok vagy az arc bőrének a duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának légszomjat vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata. Ha ez előfordul, azonnal keresse fel kezelőorvosát. (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- súlyos bőrreakciók, ideértve a testszerte kiütésekkel, kivörösödéssel, súlyos viszketéssel, hólyagokkal, hámlással és nedvedzéssel, valamint a nyálkahártyák gyulladásával járó ún. Stevens-Johnson-szindrómát vagy más allergiás reakciókat. (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- életveszélyes szívritmuszavar. (nem ismert gyakoriság)
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami nagyon rossz közérzettel kísért súlyos hasfájást és hátfájást okozhat. (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- májbetegség okozta agyi elváltozás (hepatikus enkefalopátia) (nem ismert gyakoriság)
- májgyulladás (hepatitisz) (nem ismert gyakoriság).
További lehetséges mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vörös, kiemelkedő bőrkiütések;
- allergiás és asztmás reakciókra hajlamos személyek esetén allergiás reakciók, főleg bőrgyógyászati jellegűek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás;
- vörös tűszúrásszerű elváltozások a bőrön (purpura).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fáradtságérzés, fejfájás, tűszúrásszerű érzés és bizsergés (paresztézia), forgó jellegű szédülés;
- emésztőrendszeri zavarok (pl. hányinger, székrekedés), szájszárazság.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- változás a vérsejtek számában, pl. trombocitopénia (a vérlemezkeszám csökkenése, ami könnyen kialakuló bőrbevérzést és orrvérzést okoz), leukopénia (a fehérvérsejtszám csökkenése, ami ismeretlen eredetű lázat, torokfájást vagy influenzaszerű tüneteket okozhat - ha ezt tapasztalja, keresse fel kezelőorvosát), és anémia (a vörösvértestszám csökkenése)
- a vér magas kalciumszintje
- szívritmuszavarok (szívdobogásérzést okoznak), alacsony vérnyomás;
- vesebetegség (amelynek tünetei: fáradtság, megnövekedett vizeletürítési gyakoriság, viszketés, hányinger, megduzzadt végtagok)
- kóros májműködés
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- ájulás;
- ha szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (ez az immunrendszer betegsége, ami az ízületek, az inak és a szervek gyulladásához és károsodásához vezet melynek tünetei: bőrkiütés, fáradtság, étvágytalanság, súlygyarapodás és ízületi fájdalom), akkor a tünetei súlyosbodhatnak;
- beszámoltak fényérzékenységi reakciók (bőrelváltozások) fellépésről napozás vagy mesterséges UVA-fény hatására;
- rövidlátás;
- homályos látás;
- látásromlás;
- előfordulhatnak bizonyos változások a laboratóriumi értékekben (vérvizsgálat), és kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el ezek ellenőrzésére. A laboratóriumi értékek következő változásai jelentkezhetnek:
- alacsony káliumszint a vérben;
- alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet;
- a húgysavszint emelkedése; ez a vegyület okozhat köszvényt vagy ronthatja azt (fájdalmas ízület(ek) különösen a lábon);
- a vércukorszint emelkedése cukorbetegségen szenvedőknél;
- emelkedett májenzimszintek;
- rendellenes EKG jelek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rawel SR-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rawel SR filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga az indapamid. Egy retard filmtabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, cellulózpor, laktóz-monohidrát (további információk "A Rawel SR laktózt tartalmaz" részben (lásd 2. pont), povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban, és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a filmbevonatban.
Milyen a Rawel SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A retard filmtabletta fehér színű, kerek, enyhén domború.
20 db (2×10) vagy 30 db (3×10) vagy 60 db (6×10) vagy 90 db (9×10) retard filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )