Kivonnak egy antibiotikumot a forgalomból

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hiba miatt kivonja a forgalomból a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát - írja a 24.hu az NNGYK határozatára hivatkozva.

Különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum, a baktériumok szaporodását gátló készítmény. A Doxycyclin-PannonPharma elsősorban bizonyos légúti, húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrészfertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme-kór kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 8 éves és idősebb, legalább 50 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.

Április 8-án a gyógyszer egyik tételére vonatkozóan az NNGYK-hoz az egyik egyetemi gyógyszertárból bejelentés érkezett, mely szerint a kapszula a bliszteren belül „poros”. Az NNGYK egy patikában vásárolt azonos tételszámú ellenmintával együtt megvizsgálta a kifogásolt gyógyszert.

Május 2-án a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból eljárást indítottak. Az eljárás során megállapították, hogy a minőségi hiba a teljes 38770523 gyártási számú tételre vonatkozik. A laboratóriumi vizsgálat alapján a hatóság a minőségi hibával érintett tételek tekintetében betegbiztonsági kockázatot nem azonosított.

Mivel viszont a gyógyszer külleme bizalmatlanságot kelthet a betegekben, helyettesítő készítmény pedig rendelkezésre áll, ezért az érintett tételt kivonják a forgalomból.