KERENDIA 20 mg filmtabletta
ATC
Finerenone
ATC-kód
C03
Hatóanyag
finerenone
Gyógyszerforma
filmtabletta
Hatáserősség
20 mg
KERENDIA 20 mg filmtabletta betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Kerendia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kerendia hatóanyaga a finerenon. A finerenon úgy működik, hogy blokkolja azoknak a hormonoknak (úgynevezett mineralokortikoidok) a működését, amelyek károsíthatják a veséjét és a szívét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kerendia?
A Kerendia olyan felnőttek kezelésére szolgál, akik 2‑es típusú cukorbetegség következtében kialakult krónikus vesebetegségben szenvednek (amikor az albumin nevű fehérje rendellenesen megjelent a vizeletben).
A krónikus vesebetegség hosszan tartó állapot. A vesék egyre rosszabbul távolítják el a salakanyagokat és a folyadékot a vérből.
A 2-es típusú cukorbetegség az, amikor a szervezet nem képes normális szinten tartani a vércukorszintet. Az Ön szervezete nem termel elegendő mennyiségű inzulin nevű hormont, vagy nem tudja az inzulint megfelelően felhasználni. Ez magas vércukorszinthez vezet Ön vérében.
A Kerendia a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott felnőtteknek (amikor a szív úgynevezett balkamrai ejekciós frakciója 40%-os vagy annál magasabb).
A krónikus szívelégtelenségben egy hosszan tartó állapot. Az Ön szíve nem működik olyan jól, mint kellene. A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtságérzés és a boka dagadása.
A Kerendia segít megvédeni a szívet a további állapotromlástól és enyhíti a tüneteket. Csökkentheti a kórházba kerülés szükségességét, és egyes betegeknél segíthet az élet meghosszabbításában.
2. Tudnivalók a Kerendia szedése előtt
Ne szedje a Kerendiát:
- ha allergiás a finerenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek az ún. "erős CYP3A4-gátlók" csoportjába tartoznak, pl.
-- itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)
-- ritonavir, nelfinavir, vagy kobicisztát (HIV-fertőzés kezelésére)
-- klaritromicin, telitromicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- nefazodon (depresszió kezelésére).
- ha Addison-kórban szenved (amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségben kortizol vagy aldoszteron nevű hormont).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kerendia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha említették már Önnek valaha, hogy magas a káliumszintje a vérében,
- ha súlyosan csökkent a vesefunkciója vagy veseelégtelenségben szenved,
- ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved.
Vérvizsgálatok
Ezek a vizsgálatok ellenőrzik az Ön vérének káliumszintjét és a veseműködését.
A vérvizsgálatok eredményei alapján dönti el orvosa, hogy Ön elkezdheti-e szedni a Kerendia-t. A Kerendia 4 héten át tartó szedése után további vérvizsgálatokra kerül sor.
Orvosa más időpontokban is elvégezheti a vérvizsgálatot, például bizonyos más gyógyszerek szedése közben.
A Kerendia alkalmazása során egyes szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködés romlása léphet fel. A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérvizsgálati értékeit, hogy ellenőrizhesse a veseműködését és nagyobb gyakorisággal ellenőrzi majd, ha Ön 65 éves vagy annál idősebb vagy már eleve csökkent a vesefunkciója.
Gyermekek és serdülők
18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható, mivel még nem ismert, hogy biztonságos vagy hatásos-e ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Kerendia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen gyógyszereket szedhet. Szükség lehet arra, hogy az orvosa újra vérvizsgálatot végeztessen, hogy megbizonyosodjon erről.
A Kerendia alkalmazása alatt nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyek az ún. "erős CYP3A4- gátlók" csoportjába tartoznak (lásd 2. pont "Ne szedje a Kerendiát...").
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a Kerendia szedése mellett más gyógyszereket is szed, különösen
- ha a következőket szedi például:
-- amilorid vagy triamteren (a felesleges víz eltávolítására a szervezetből a vizelettel)
-- eplerenon, eszaxerenon, spironolakton, vagy kanrenon (a finerenonhoz hasonló gyógyszerek)
-- trimetoprim, vagy trimetoprim és szulfametoxazol kombinációja (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- káliumpótló készítmények, beleértve egyes sóhelyettesítő készítményeket is
vagy egyéb gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a káliumszintet a vérében. Lehet, hogy ezek nem biztonságosak az Ön számára;
- ha szedi például a következőket:
-- eritromicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- verapamil (magas vérnyomás, mellkasi fájdalom és szapora szívverés kezelésére)
-- fluvoxamin (depresszió és obszesszív-kompulzív zavar kezelésére)
-- rifampicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál (epilepszia kezelésére)
-- orbáncfű (Hypericum perforatum) (növényi gyógyszer a depresszió kezelésére)
-- efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére)
vagy ha más, ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozó gyógyszereket szed, mint amelyek fenti felsorolás (bizonyos ún. "CYP3A4-gátlók" és "-induktorok"). Előfordulhat, hogy több mellékhatást tapasztal, vagy a Kerendia nem a várt módon hat;
- ha valamilyen más vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed. Szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa ellenőrizze az Ön vérnyomását.
- ha a 40 mg-os Kerendia mellett olyan gyógyszereket szed, amelyek bizonyos gyógyszercsoportba (érzékeny "CYP3A4"- vagy "CYP2C8"- szubsztrátok) tartoznak. Ezeknek a gyógyszereknek egy része nem biztos, hogy a várt módon működik majd. Kezelőorvosának felül kell vizsgálnia az Ön által szedett egyéb gyógyszereket, és döntenie az esetleges változtatásokról.
A Kerendia egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon grépfrútot és ne igyon grépfrútlevet, amíg a Kerendiát szedi.
Ha ezt teszi, akkor túl magassá válhat a finerenon koncentrációja a vérében. Több mellékhatást tapasztalhat (a lehetséges mellékhatások felsorolása a 4. pontban található).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen szükségesnek tartja. Kockázatot jelenthet a születendő gyermekére nézve. Kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.
Megbízható fogamzásgátló módszert kell használnia, ha fogamzóképes. Orvosa elmagyarázza Önnek, hogy milyen típusú fogamzásgátlót használhat.
Szoptatás
Ne szoptasson, amíg ezt a gyógyszert szedi. Ez káros hatású lehet gyermekére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kerendia nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Kerendia laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Kerendia nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Kerendiát?
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ebből a gyógyszerből mennyit kell szednie. Az adag a kezelése folyamán változhat. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szednie?
Amennyiben krónikus vesebetegsége van, a gyógyszer ajánlott szokásos adagja és ugyanakkor a maximális napi adagja 1 darab 20 mg‑os tabletta.
Amennyiben szívelégtelensége van, a gyógyszer maximális napi adagja: 1 darab 40 mg-os tabletta. Kezelőorvosa ennél kisebb adagot is javasolhat.
- Mindig csak 1 tablettát vegyen be napi egyszer. A gyógyszer tablettánként 10 mg, 20 mg vagy 40 mg finerenont tartalmaz.
- A kezdő adag az Ön veseműködésétől függ. Ennek ellenőrzésére kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni. Az eredmények segítenek kezelőorvosának eldönteni, hogy naponta egyszer 1 darab 20 mg‑os vagy 10 mg-os tablettával kezdheti-e a kezelést.
- 4 hét elteltével kezelőorvosa újabb vérvizsgálatot végez. Kezelőorvosa fog dönteni az Ön számára megfelelő adagról. Ez lehet naponta egyszer 1 darab 40 mg-os, 20 mg-os vagy 10 mg- os tabletta.
Az Ön kezelőorvosa meg is szakíthatja vagy leállíthatja a Kerendia-kezelést.
Kezelőorvosa a vérvizsgálat után dönthet a kezelés módosításáról. További információkért lásd a "Vérvizsgálatok" című részt a 2. pontban.
Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert?
A Kerendia-t szájon át kell bevennie. Minden nap ugyanabban az időben vegye be a Kerendiát. Így könnyebb lesz megjegyeznie.
A tablettát egészben nyelje le.
- Beveheti egy pohár vízzel.
- Étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
- Ne vegye be grépfrútlével vagy grépfrúttal együtt. További információkért lásd "A Kerendia egyidejű bevétele étellel és itallal" című részt a 2. pontban.
Ha nem tudja egyben lenyelni a tablettát, össze is törheti.
- Keverje össze vízzel vagy pépes ételekkel, például almaszósszal.
- Azonnal vegye be.
Ha az előírtnál több Kerendiát vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Kerendiát
Ha elfelejti bevenni a tablettát a szokásos időben, és ezt még az adott napon észreveszi:
->vegye be a tablettát, amikor aznap eszébe jut, hogy nem vette be.
Ha kihagy egy napot,
->vegye be a következő tablettát a következő napon, a szokásos időben.
Ne vegyen be 2 tablettát az elmulasztott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Kerendia szedését
Csak akkor hagyja abba a Kerendia szedését, ha kezelőorvosa erre utasította. Erről kezelőorvosa a vérvizsgálat után dönthet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél a következő mellékhatások jelentkeztek:
Mellékhatások, amelyeket kezelőorvosa az Ön vérvizsgálati eredményeiben vehet észre
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- magas káliumszint (hiperkalémia)
A vér magas káliumszintjének lehetséges jelei lehetnek a gyengeség vagy fáradtságérzés, émelygés (hányinger), kéz- és ajakzsibbadás, izomgörcsök, csökkent pulzusszám.
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alacsony nátriumszint (hiponatrémia)
A vér alacsony nátriumszintjének lehetséges jelei lehetnek az émelygés (hányinger), fáradtságérzés, fejfájás, zavartság; izomgyengeség, görcsök.
- változás a veseműködés ellenőrzésére szolgáló laboreredményekben (a vér kreatininszintje emelkedett/a glomerulusfiltrációs ráta csökkent).
- magas húgysavszint (hiperurikémia).
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csökken a hemoglobin nevű, vörösvértestekben található fehérje szintje a vérben.
Egyéb mellékhatások
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Az alacsony vérnyomás lehetséges jelei lehetnek a szédülés, átmeneti szédülésérzés, ájulás.
- viszketés (pruritusz)
Tünetekkel járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél (40% vagy annál magasabb bal kamrai ejekciós frakcióval) a következő mellékhatások jelentkeztek:
Mellékhatások, melyekre kezelőorvosa az Ön vérvizsgálati eredményeiből következtethet.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- magas káliumszint (hiperkalémia)
A magas káliumszint lehetséges tünetei: gyengeség vagy fáradtság, hányinger, a kezek és az ajkak zsibbadása, izomgörcsök, pulzusszámcsökkenés.
- alacsony nátriumszint (hiponatrémia)
A vér alacsony nátriumszintjének lehetséges tünetei: hányinger, fáradtság, fejfájás, zavartság, izomgyengeség, görcsök vagy izomrángások.
- a vesefunkció ellenőrzésére használt eredmények változásai (a vér kreatinin szintjének emelkedése/a glomeruláris szűrési ráta csökkenése).
- magas húgysavszint (hiperurikémia)
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csökkent vesefunkció (vesekárosodás) vagy a vesék hirtelen fellépő működészavara (akut vesekárosodás)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Az alacsony vérnyomás lehetséges tünetei: szédülés, bizonytalanság érzés, ájulás.
- hasmenés
- székrekedés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mA mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kerendiát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagolás, tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kerendia?
- A készítmény hatóanyaga a finerenon.
-- A Kerendia 10 mg filmtabletta 10 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
-- A Kerendia 20 mg filmtabletta 20 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
-- A Kerendia 40 mg filmtabletta 40 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
-- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszkarmellóz-nátrium,
hipromellóz 2910 (E 464), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470b), nátrium- lauril-szulfát (E 487). További információért lásd "A Kerendia laktózt tartalmaz" és "A Kerendia nátriumot tartalmaz" című részeket a 2. pontban.
-- Tablettabevonat: hipromellóz 2910 (E 464), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), vörös vas-oxid (E 172, a Kerendia 10 mg és 40 mg filmtablettában),
sárga vas-oxid (E 172, a Kerendia 20 mg és 40 mg filmtablettában).
Milyen a Kerendia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kerendia 10 mg filmtabletta (tabletta) rózsaszín, ovális‑hosszúkás alakú, 10 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "10", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia 20 mg filmtabletta (tabletta) halvány sárga, ovális‑hosszúkás alakú, 10 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "20", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia 40 mg filmtabletta (tabletta) szürkés narancssárga, ovális‑hosszúkás alakú, 11 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "40", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia az alábbi dobozokban kerül forgalomba:
- 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó doboz
Minden naptárjelzéssel ellátott, átlátszó buborékcsomagolás 14 filmtablettát tartalmaz.
- 100 x 1 filmtablettát tartalmazó doboz:
Minden egységadagonként perforált, átlátszó buborékcsomagolás 10 filmtablettát tartalmaz.
- 100 filmtabletta műanyag tartályban (10 mg és 20 mg filmtabletta).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Kerendia hatóanyaga a finerenon. A finerenon úgy működik, hogy blokkolja azoknak a hormonoknak (úgynevezett mineralokortikoidok) a működését, amelyek károsíthatják a veséjét és a szívét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kerendia?
A Kerendia olyan felnőttek kezelésére szolgál, akik 2‑es típusú cukorbetegség következtében kialakult krónikus vesebetegségben szenvednek (amikor az albumin nevű fehérje rendellenesen megjelent a vizeletben).
A krónikus vesebetegség hosszan tartó állapot. A vesék egyre rosszabbul távolítják el a salakanyagokat és a folyadékot a vérből.
A 2-es típusú cukorbetegség az, amikor a szervezet nem képes normális szinten tartani a vércukorszintet. Az Ön szervezete nem termel elegendő mennyiségű inzulin nevű hormont, vagy nem tudja az inzulint megfelelően felhasználni. Ez magas vércukorszinthez vezet Ön vérében.
A Kerendia a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott felnőtteknek (amikor a szív úgynevezett balkamrai ejekciós frakciója 40%-os vagy annál magasabb).
A krónikus szívelégtelenségben egy hosszan tartó állapot. Az Ön szíve nem működik olyan jól, mint kellene. A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtságérzés és a boka dagadása.
A Kerendia segít megvédeni a szívet a további állapotromlástól és enyhíti a tüneteket. Csökkentheti a kórházba kerülés szükségességét, és egyes betegeknél segíthet az élet meghosszabbításában.
2. Tudnivalók a Kerendia szedése előtt
Ne szedje a Kerendiát:
- ha allergiás a finerenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek az ún. "erős CYP3A4-gátlók" csoportjába tartoznak, pl.
-- itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)
-- ritonavir, nelfinavir, vagy kobicisztát (HIV-fertőzés kezelésére)
-- klaritromicin, telitromicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- nefazodon (depresszió kezelésére).
- ha Addison-kórban szenved (amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségben kortizol vagy aldoszteron nevű hormont).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kerendia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha említették már Önnek valaha, hogy magas a káliumszintje a vérében,
- ha súlyosan csökkent a vesefunkciója vagy veseelégtelenségben szenved,
- ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved.
Vérvizsgálatok
Ezek a vizsgálatok ellenőrzik az Ön vérének káliumszintjét és a veseműködését.
A vérvizsgálatok eredményei alapján dönti el orvosa, hogy Ön elkezdheti-e szedni a Kerendia-t. A Kerendia 4 héten át tartó szedése után további vérvizsgálatokra kerül sor.
Orvosa más időpontokban is elvégezheti a vérvizsgálatot, például bizonyos más gyógyszerek szedése közben.
A Kerendia alkalmazása során egyes szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködés romlása léphet fel. A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérvizsgálati értékeit, hogy ellenőrizhesse a veseműködését és nagyobb gyakorisággal ellenőrzi majd, ha Ön 65 éves vagy annál idősebb vagy már eleve csökkent a vesefunkciója.
Gyermekek és serdülők
18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható, mivel még nem ismert, hogy biztonságos vagy hatásos-e ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Kerendia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen gyógyszereket szedhet. Szükség lehet arra, hogy az orvosa újra vérvizsgálatot végeztessen, hogy megbizonyosodjon erről.
A Kerendia alkalmazása alatt nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyek az ún. "erős CYP3A4- gátlók" csoportjába tartoznak (lásd 2. pont "Ne szedje a Kerendiát...").
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a Kerendia szedése mellett más gyógyszereket is szed, különösen
- ha a következőket szedi például:
-- amilorid vagy triamteren (a felesleges víz eltávolítására a szervezetből a vizelettel)
-- eplerenon, eszaxerenon, spironolakton, vagy kanrenon (a finerenonhoz hasonló gyógyszerek)
-- trimetoprim, vagy trimetoprim és szulfametoxazol kombinációja (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- káliumpótló készítmények, beleértve egyes sóhelyettesítő készítményeket is
vagy egyéb gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a káliumszintet a vérében. Lehet, hogy ezek nem biztonságosak az Ön számára;
- ha szedi például a következőket:
-- eritromicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- verapamil (magas vérnyomás, mellkasi fájdalom és szapora szívverés kezelésére)
-- fluvoxamin (depresszió és obszesszív-kompulzív zavar kezelésére)
-- rifampicin (baktérium okozta fertőzések kezelésére)
-- karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál (epilepszia kezelésére)
-- orbáncfű (Hypericum perforatum) (növényi gyógyszer a depresszió kezelésére)
-- efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére)
vagy ha más, ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozó gyógyszereket szed, mint amelyek fenti felsorolás (bizonyos ún. "CYP3A4-gátlók" és "-induktorok"). Előfordulhat, hogy több mellékhatást tapasztal, vagy a Kerendia nem a várt módon hat;
- ha valamilyen más vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed. Szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa ellenőrizze az Ön vérnyomását.
- ha a 40 mg-os Kerendia mellett olyan gyógyszereket szed, amelyek bizonyos gyógyszercsoportba (érzékeny "CYP3A4"- vagy "CYP2C8"- szubsztrátok) tartoznak. Ezeknek a gyógyszereknek egy része nem biztos, hogy a várt módon működik majd. Kezelőorvosának felül kell vizsgálnia az Ön által szedett egyéb gyógyszereket, és döntenie az esetleges változtatásokról.
A Kerendia egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon grépfrútot és ne igyon grépfrútlevet, amíg a Kerendiát szedi.
Ha ezt teszi, akkor túl magassá válhat a finerenon koncentrációja a vérében. Több mellékhatást tapasztalhat (a lehetséges mellékhatások felsorolása a 4. pontban található).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen szükségesnek tartja. Kockázatot jelenthet a születendő gyermekére nézve. Kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.
Megbízható fogamzásgátló módszert kell használnia, ha fogamzóképes. Orvosa elmagyarázza Önnek, hogy milyen típusú fogamzásgátlót használhat.
Szoptatás
Ne szoptasson, amíg ezt a gyógyszert szedi. Ez káros hatású lehet gyermekére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kerendia nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Kerendia laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Kerendia nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Kerendiát?
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ebből a gyógyszerből mennyit kell szednie. Az adag a kezelése folyamán változhat. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szednie?
Amennyiben krónikus vesebetegsége van, a gyógyszer ajánlott szokásos adagja és ugyanakkor a maximális napi adagja 1 darab 20 mg‑os tabletta.
Amennyiben szívelégtelensége van, a gyógyszer maximális napi adagja: 1 darab 40 mg-os tabletta. Kezelőorvosa ennél kisebb adagot is javasolhat.
- Mindig csak 1 tablettát vegyen be napi egyszer. A gyógyszer tablettánként 10 mg, 20 mg vagy 40 mg finerenont tartalmaz.
- A kezdő adag az Ön veseműködésétől függ. Ennek ellenőrzésére kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni. Az eredmények segítenek kezelőorvosának eldönteni, hogy naponta egyszer 1 darab 20 mg‑os vagy 10 mg-os tablettával kezdheti-e a kezelést.
- 4 hét elteltével kezelőorvosa újabb vérvizsgálatot végez. Kezelőorvosa fog dönteni az Ön számára megfelelő adagról. Ez lehet naponta egyszer 1 darab 40 mg-os, 20 mg-os vagy 10 mg- os tabletta.
Az Ön kezelőorvosa meg is szakíthatja vagy leállíthatja a Kerendia-kezelést.
Kezelőorvosa a vérvizsgálat után dönthet a kezelés módosításáról. További információkért lásd a "Vérvizsgálatok" című részt a 2. pontban.
Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert?
A Kerendia-t szájon át kell bevennie. Minden nap ugyanabban az időben vegye be a Kerendiát. Így könnyebb lesz megjegyeznie.
A tablettát egészben nyelje le.
- Beveheti egy pohár vízzel.
- Étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
- Ne vegye be grépfrútlével vagy grépfrúttal együtt. További információkért lásd "A Kerendia egyidejű bevétele étellel és itallal" című részt a 2. pontban.
Ha nem tudja egyben lenyelni a tablettát, össze is törheti.
- Keverje össze vízzel vagy pépes ételekkel, például almaszósszal.
- Azonnal vegye be.
Ha az előírtnál több Kerendiát vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Kerendiát
Ha elfelejti bevenni a tablettát a szokásos időben, és ezt még az adott napon észreveszi:
->vegye be a tablettát, amikor aznap eszébe jut, hogy nem vette be.
Ha kihagy egy napot,
->vegye be a következő tablettát a következő napon, a szokásos időben.
Ne vegyen be 2 tablettát az elmulasztott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Kerendia szedését
Csak akkor hagyja abba a Kerendia szedését, ha kezelőorvosa erre utasította. Erről kezelőorvosa a vérvizsgálat után dönthet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél a következő mellékhatások jelentkeztek:
Mellékhatások, amelyeket kezelőorvosa az Ön vérvizsgálati eredményeiben vehet észre
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- magas káliumszint (hiperkalémia)
A vér magas káliumszintjének lehetséges jelei lehetnek a gyengeség vagy fáradtságérzés, émelygés (hányinger), kéz- és ajakzsibbadás, izomgörcsök, csökkent pulzusszám.
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alacsony nátriumszint (hiponatrémia)
A vér alacsony nátriumszintjének lehetséges jelei lehetnek az émelygés (hányinger), fáradtságérzés, fejfájás, zavartság; izomgyengeség, görcsök.
- változás a veseműködés ellenőrzésére szolgáló laboreredményekben (a vér kreatininszintje emelkedett/a glomerulusfiltrációs ráta csökkent).
- magas húgysavszint (hiperurikémia).
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csökken a hemoglobin nevű, vörösvértestekben található fehérje szintje a vérben.
Egyéb mellékhatások
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Az alacsony vérnyomás lehetséges jelei lehetnek a szédülés, átmeneti szédülésérzés, ájulás.
- viszketés (pruritusz)
Tünetekkel járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél (40% vagy annál magasabb bal kamrai ejekciós frakcióval) a következő mellékhatások jelentkeztek:
Mellékhatások, melyekre kezelőorvosa az Ön vérvizsgálati eredményeiből következtethet.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- magas káliumszint (hiperkalémia)
A magas káliumszint lehetséges tünetei: gyengeség vagy fáradtság, hányinger, a kezek és az ajkak zsibbadása, izomgörcsök, pulzusszámcsökkenés.
- alacsony nátriumszint (hiponatrémia)
A vér alacsony nátriumszintjének lehetséges tünetei: hányinger, fáradtság, fejfájás, zavartság, izomgyengeség, görcsök vagy izomrángások.
- a vesefunkció ellenőrzésére használt eredmények változásai (a vér kreatinin szintjének emelkedése/a glomeruláris szűrési ráta csökkenése).
- magas húgysavszint (hiperurikémia)
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csökkent vesefunkció (vesekárosodás) vagy a vesék hirtelen fellépő működészavara (akut vesekárosodás)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Az alacsony vérnyomás lehetséges tünetei: szédülés, bizonytalanság érzés, ájulás.
- hasmenés
- székrekedés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://nngyk.gov.hu
elektronikus úton történő mellékhatás-bejelentés: https://mellekhatas.nngyk.gov.hu/
e-mA mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kerendiát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagolás, tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kerendia?
- A készítmény hatóanyaga a finerenon.
-- A Kerendia 10 mg filmtabletta 10 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
-- A Kerendia 20 mg filmtabletta 20 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
-- A Kerendia 40 mg filmtabletta 40 mg finerenont tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
-- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszkarmellóz-nátrium,
hipromellóz 2910 (E 464), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470b), nátrium- lauril-szulfát (E 487). További információért lásd "A Kerendia laktózt tartalmaz" és "A Kerendia nátriumot tartalmaz" című részeket a 2. pontban.
-- Tablettabevonat: hipromellóz 2910 (E 464), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), vörös vas-oxid (E 172, a Kerendia 10 mg és 40 mg filmtablettában),
sárga vas-oxid (E 172, a Kerendia 20 mg és 40 mg filmtablettában).
Milyen a Kerendia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kerendia 10 mg filmtabletta (tabletta) rózsaszín, ovális‑hosszúkás alakú, 10 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "10", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia 20 mg filmtabletta (tabletta) halvány sárga, ovális‑hosszúkás alakú, 10 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "20", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia 40 mg filmtabletta (tabletta) szürkés narancssárga, ovális‑hosszúkás alakú, 11 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán "40", másik oldalán "FI" jelöléssel.
A Kerendia az alábbi dobozokban kerül forgalomba:
- 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó doboz
Minden naptárjelzéssel ellátott, átlátszó buborékcsomagolás 14 filmtablettát tartalmaz.
- 100 x 1 filmtablettát tartalmazó doboz:
Minden egységadagonként perforált, átlátszó buborékcsomagolás 10 filmtablettát tartalmaz.
- 100 filmtabletta műanyag tartályban (10 mg és 20 mg filmtabletta).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 28x buborékcsomagolásban
Törzskönyvi szám: EU/1/21/1616/007
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer AG
- Hatóanyag: finerenone
- ATC: Finerenone
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2026
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Amit sok nő nem tud: a hüvelyszárazság nem csak az életkortól függ
Szárazság, égő érzés, kellemetlenség vagy fájdalom az intim együttlét során – sokan azt hiszik, ez kizárólag a menopauza velejárója. Pedig a hüvelyszárazság bármelyik életszakaszban jelentkezhet, és messze nem csak az idősödő nőket érinti.
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+25 °C
Minimum:
+6 °C
Napos idő várható, általában felhőtlen égbolttal, de a Dunántúl nyugati felén és északkeleten fátyolfelhők szűrhetik a napsütést. Többnyire gyenge vagy mérsékelt marad a légmozgás, Sopron térségében azonban időnként élénk lökések kísérhetik a déli szelet. Délutánra általában 24, 25 fok köré melegszik fel a levegő. Pénteken is anticiklon alakítja időjárásunkat, nem várható front érkezése az elkövetkező napokban.
