Gyógyszerkereső

PULMICORT 0,5 mg/ml szuszpenzió porlasztásra

Kiszerelés: 20x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4725/08

PULMICORT 0,5 mg/ml szuszpenzió porlasztásra

Gyártó: AstraZeneca

Hatóanyag: budesonide

ATC: Budesonide

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

16612 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PULMICORT SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- A Pulmicort szuszpenzió a tüdőasztma (rohamokban jelentkező nehézlégzés) rendszeres kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek esetében.
Légúti megbetegedésének egyik oka a légutak gyulladása. A készítmény hatóanyaga, budezonid ún. szteroid-készítmény, amely csökkenti és megelőzi ezt a gyulladást. A megfelelő hatás elérése érdekében rendszeresen kell használni, a kezelőorvos által előírt adagban és módon. Nem enyhíti a hirtelen fellépő nehézlégzéses tüneteket.
- Nagyon súlyos, kórházi kezelést igénylő gyermekkori fertőző gégegyulladás (ún. pszeudokrupp, mely különösen belégzéskor okoz nehézlégzést) kezelésére.
A készítményt porlasztókészülék segítségével kell belélegezni.
A porlasztókészüléket működtetve a belélegzett levegővel együtt a gyógyszer is a tüdejébe jut.
Ultrahangos porlasztókészülék NEM használható a gyógyszer porlasztására!
2. TUDNIVALÓK A PULMICORT SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Pulmicort szuszpenziót
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ezért bármilyen gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenységéről tájékoztassa kezelőorvosát!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pulmicort szuszpenziós kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha Önnek tuberkulózisa volt,
- ha májproblémája van,
- ha légúti fertőzése van,
- ha gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed,
- ha gyermeket vár vagy szoptat.
Gyermekek és serdülők
A hosszantartó inhalációs kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát ajánlott rendszeresen ellenőrizni. Ha a növekedés lelassulna, forduljon gyermeke kezelőorvosához, mivel a terápiát újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroid adagjának csökkentése érdekében.
Egyéb gyógyszerek és a Pulmicort szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszerek bizonyos csoportja - különösen egyes gombás fertőzések kezelésére szolgáló szerek - megváltoztathatják a velük egy időben alkalmazott gyógyszerek, így a Pulmicort szuszpenzió hatását is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tapasztalatok szerint terhes, vagy gyermeküket szoptató anyák kezelése során a Pulmicort szuszpenzió nem okozott egészségkárosító hatást sem az anyánál, sem gyermekénél.
Ennek ellenére, ha a Polmicort Turbuhaler kezelés alatt lesz terhes, mielőbb tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pulmicort szuszpenzió nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PULMICORT SZUSZPENZIÓT?
A Pulmicort szuszpenziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A teljes hatás eléréséig sokszor néhány hét szükséges, amit alkalmazásakor figyelembe kell vennie.
Csak kezelőorvosa javaslatára szabad abbahagyni a készítmény alkalmazását, ellenkező esetben betegsége súlyosbodhat.
Ha a gyógyszer hatását nem találja megfelelőnek, keresse fel ismét kezelőorvosát!
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett, orvosi rendelet alapján alkalmazhatják a készítményt.
A kezelőorvos a gyógyszer alkalmazásához - elsősorban gyermekek esetében - kiegészítő belégzésre alkalmas (inhalációs) segédeszközt, speciális arcmaszkot is rendelhet.
A készítmény első használata előtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a betegtájékoztató végén lévő, az egyszer használatos gyógyszertartályok felhasználására vonatkozó "Használati utasítást"!
Figyelem!
A tartályok tartalmát fel kell rázni, mielőtt azt felbontaná, és a porlasztókészülékbe töltené!
Mivel a gyógyszer a tüdőben fejti ki hatását, ezért fontos, hogy nyugodtan, egyenletesen, mélyen lélegezzen be a porlasztókészüléken vagy az arcmaszkon keresztül.
Száj- és garatgombásodás esetleges kialakulásának megelőzése érdekében minden adag alkalmazása után öblítse ki a száját vízzel!
Arcmaszk használata esetén az arcbőr gyulladásának (irritációjának) elkerülése érdekében minden használat után mossa meg az arcát!
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Asztma:
Gyermekeknek 6 hónapos kortól:
0,25 mg-0,5 mg gyógyszerfolyadék porlasztása és belélegzése javasolt naponta.
Az orvos szükség esetén ennél nagyobb adagban is rendelheti a gyógyszert.
Ha a napi gyógyszeradag 1 mg-nál nem nagyobb, akkor azt a gyermekkel egy adagban (tehát napi egy alkalommal) be lehet lélegeztetni.
Felnőtteknek és időseknek:
Általában 1-2 mg gyógyszer porlasztása és belélegzése javasolt naponta. 1 mg napi adagot be lehet napi egy részletben lélegezni. Ennél nagyobb napi adagok esetében napi két részletben történő belégzés javasolt.
Súlyos esetben, illetve nagy dózisok esetén szükséges lehet az előírt napi adag több részletre történő elosztására és belélegzésére.
Már az első adag gyógyszer belélegzése után jobban érezheti magát. A teljes hatás eléréséig azonban, legalább 1-2 hét szükséges. Akkor is kell a gyógyszert használni, amikor tünetei enyhülni látszanak!
Ha Ön a Pulmicort szuszpenzió mellett még szteroid tablettákat is szed, számítson rá, hogy kezelőorvosa hamarosan a tabletta fokozatos elhagyását fogja javasolni. Ezt a tabletta adagjának fokozatos csökkentése mellett, néhány hét vagy hónap alatt lehet elérni.
Pszeudokrupp:
Csecsemők és gyermekek számára, pszeudokrupp kezelésére az általánosan alkalmazott adag 2 mg porlasztott gyógyszer.
Ez adható egyszerre, vagy két 1 mg-os adagban, 30 perc különbséggel.
Ez az adag 12 óránként ismételhető, legfeljebb 36 óráig vagy a beteg állapotának javulásáig.
Figyelem!
Ha a szteroid tablettáról a Pulmicort szuszpenzióra történő átállítás során korábbi tünetei, mint pl. gyengeségérzés, izom- vagy ízületi fájdalmak átmenetileg ismét megjelennének vagy esetleg más tünetek is előfordulnának (fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás), forduljon kezelőorvosához!
Ha az előírtnál több Pulmicort szuszpenziót alkalmazott
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ha egy alkalommal nagyobb adagban lélegezte be a Pulmicort szuszpenziót, az nem károsítja az egészségét. Ha hosszabb időn (hónapokon) keresztül túl nagy mennyiségben használja a készítményt, előfordulhat, hogy már mellékhatásokat tapasztal.
Ha arra gyanakszik, hogy túladagolta a készítményt, forduljon kezelőorvosához!
Ha elfelejtette alkalmazni a Pulmicort szuszpenziót
Ha feledékenységből kihagyta a gyógyszer egy adagját, nem szükséges a kihagyott adagot pótolni. Lélegezze be a következő adagot az előírás szerint, amikor az sorra kerül! Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Figyelem! Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha tünetei vagy nehézlégzéses panaszai rosszabbodnának a gyógyszer alkalmazása során! Ez ugyanis a betegség súlyosbodását és a kezelés megváltoztatásának szükségességét jelezheti.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pulmicort szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő):
- torokirritáció
- köhögés
- rekedtség
- a szájüreg és a torok gombás fertőzése ("száj- és garatpenész")
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő):
- azonnali és késői túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőrkiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, angioödéma (a bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is), nagyon súlyos allergiás reakció
- a szteroid hatásokra jellemző panaszok és tünetek, például a mellékvese működésének csökkenése vagy a gyermekek növekedésének lassulása
- hörgőgörcs
- véraláfutások
- nyugtalanság, idegesség
- depresszió
- magatartás-változások (különösen gyermekeknél)
- rekedtség* és hangképzési zavar
*Gyermekeknél a rekedtség "ritka" gyakorisággal fordul elő.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- szürkehályog (a szemlencse zavarosodása)
- zöldhályog (a szem belső nyomásának megemelkedése)
- alvászavar
- szorongás, agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás
Arcmaszk használatakor esetenként az arcbőr gyulladása (irritációja) léphet fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A PULMICORT SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A felbontatlan gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontott fóliatasakban lévő egyadagos tartályok tartalmát 3 hónapon belül szabad felhasználni, ezért mindig jegyezze fel a fólián kijelölt helyre a felbontás időpontját!
A felbontott műanyag tartály tartalmát (2 ml szuszpenzió) 12 órán belül szabad felhasználni.
A 0,25 mg/ml és 0,5 mg/ml hatáserősségű készítmények műanyagtartályán egy vonal jelzi az 1 ml-nyi folyadékot, így egy tartály folyadéktartalmát 12 órán belül két részletre osztva (1 ml-1 ml) fel lehet használni.
A Pulmicort porlasztásra szánt szuszpenzió keverhető és egyszerre porlasztható bizonyos szintén porlasztásra szánt oldatokkal. Ha a kezelőorvos ilyen keverékoldatot írt elő, azt az elkészítés után 30 percen belül fel kell használni.
A felnyitott és még fel nem használt tartályokat a fénytől való védelem érdekében mindig a fólia tasakban kell tárolni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pulmicort 0,25 mg/ml szuszpenzió
Mit tartalmaz a Pulmicort 0,5 mg/ml szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga: 1 ml szuszpenzió 0,25 mg ill. 0,5 mg mikronizált budezonidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, poliszorbát 80, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát, nátrium-klorid, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, steril szuszpenzió egyadagos műanyag tartályban.
Csomagolás:
2 ml szuszpenzió egyadagos LDPE tartályban. 4 db laminált alumínium fólia, melyekben egyenként 5 db egyadagos műanyag tartály, dobozban (minden dobozban 20 db 2 ml szuszpenzió van).
Melléklet / HASZNÁLATI UTASÍTÁS / Pulmicort szuszpenzió porlasztásra
Porlasztókészülék
A készítmény porlasztásához csak a szakorvos által előírt, orvostechnikai szempontból minősített és engedélyezett, megfelelő részecskeméretet biztosító kompresszoros (jet) típusú porlasztóeszközt szabad alkalmazni.
Az eszköz használatára vonatkozó orvosi útmutatást (oktatást) és az eszköz gyártójának használati utasítását pontosan be kell tartani.

A tartályon vonal jelzi a benne lévő folyadék felét, azaz az 1 ml-nek megfelelő mennyiséget.
Ha csak 1 ml-t használ fel, a tartály tartalmát addig ürítse ki, amíg a folyadék felszíne eléri a jelzővonalat.
A nyitott tartályt fénytől védve kell tárolni, és a benne lévő gyógyszertartalmat 12 órán belül fel kell használni.
Mielőtt a maradék folyadékot felhasználná, körkörös mozdulattal rázza fel ismét a tartály tartalmát!
Megjegyzés:
1. Minden adag alkalmazása után öblítse ki a száját.
2. Arcmaszk használatakor győződjön meg arról, hogy a maszk szorosan illeszkedjen a gyógyszer belélegzése során. A kezelés után mossa meg az arcát!
3. Az inhalálás befejezése után mosson kezet.
Tisztítás:
A porlasztókészüléket minden egyes használat után meg kell tisztítani.
Mindig kövesse a porlasztókészülék gyártója által megadott utasításokat!
Amennyiben a kezelőorvos arcmaszkot is rendelt a gyógyszer inhalálásához, úgy azt is tisztán kell tartani. Minden használat után mossa ki meleg vízben, és alapos öblítés után hagyja a levegőn megszáradni!

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések )