Gyógyszerkereső

MOZOBIL 20 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: EU/1/09/537/001

MOZOBIL 20 mg/ml oldatos injekció

Gyártó: Genzyme Europe

Hatóanyag: plerixafor

ATC: Plerixafor

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1778358 Ft *

1778358 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Mozobil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mozobil egy plerixafor nevű hatóanyagot tartalmaz, amely blokkolja a vér őssejtjeinek felszínén található egyik fehérjét. Ez a fehérje "köti" a vér őssejtjeit a csontszövethez. A plerixafor elősegíti az őssejtek bekerülését a vérkeringésbe (mobilizáció). Ezután az őssejtek egy, a vér alkotóelemeit elválasztó berendezéssel (aferezis berendezés) összegyűjthetők, majd ezt követően lefagyaszthatók és a transzplantációig tárolhatóak.
Amennyiben a mobilizáció gyenge, a Mozobilt az összegyűjtésre, tárolásra és visszajuttatásra (transzplantáció) szánt őssejtek levételének megkönnyítésére alkalmazzák, limfómás (egy fehérvérsejtrák fajta) vagy mielóma multiplexes (a csontvelőben lévő plazmasejteket érintő ráktípus) betegeknél.
2. Tudnivalók a Mozobil alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mozobil-t
- ha allergiás a plerixaforra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mozobil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- ha jelenleg szívproblémái vannak vagy korábban ilyen problémái voltak.
- ha veseproblémái vannak. Elképzelhető, hogy kezelőorvosa módosítja az adagolást.
- ha magas a fehérvérsejtszáma.
- ha alacsony a vérlemezkeszáma.
- ha már előfordult, hogy felálláskor vagy leüléskor gyengeség vagy szédülés jelentkezett, vagy hogy injekció beadásakor elájult.
- ha még nem múlt el 18 éves. A Mozobil hatásait gyermekeknél és serdülőkorúaknál nem vizsgálták.
Elképzelhető, hogy kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatra küldi vérképének folyamatosan ellenőrzése érdekében.
Ha Ön a vér vagy a csontvelő egyfajta rákos megbetegedésében szenved (leukémiás), akkor a Mozobil alkalmazása az őssejt mobilizáció céljára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Mozobil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Mozobil-t, ha terhes, mivel terhes nők esetében nem áll rendelkezésre tapasztalat a Mozobil alkalmazásával kapcsolatban. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, fennáll a terhesség gyanúja, vagy teherbe szeretne esni. Ha Ön fogamzóképes korban van, ajánlatos fogamzásgátlást alkalmaznia.
A Mozobil alkalmazása alatt nem szoptathat, mivel nem ismert, hogy a Mozobil kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mozobil szédülést és fáradtságot okozhat. Ezért nem szabad vezetnie, ha szédül, fáradt vagy rosszul érzi magát.
A Mozobil nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Mozobil-t?
Gyógyszerét egy orvos vagy nővér fogja beadni.
Először a G-CSF készítményt kapja meg, majd ezt követően a Mozobil-t
A mobilizáció megkezdésekor először egy másik gyógyszert, ún. G-CSF (granulocita-kolónia stimuláló faktort) adnak Önnek. A G-CSF segíti a Mozobil megfelelő működését a szervezetben. Ha szeretne többet megtudni a G-CSF készítményről, kérdezze meg kezelőorvosát, és olvassa el a készítmény betegtájékoztatóját.
Mennyi Mozobil-t adnak be?
Az ajánlott adag 0,24 mg/testsúly kg/nap. Az adag az Ön testsúlyától függ, amelyet egy héttel az első dózis beadása előtt fognak megmérni. Ha közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémái vannak, akkor kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagot.
Hogyan történik a Mozobil beadása?
A Mozobil-t szubkután (bőr alá adott) injekció formájában alkalmazzák.
Mikor adják be először a Mozobil-t?
Az első adagjot az aferezis (őssejtek levétele a vérből) előtt 6-11 órával adják be.
Mennyi ideig kapom majd a Mozobil-t?
A kezelés 2-4 (egyes esetekben akár 7) egymást követő napig tart, vagyis amíg elegendő őssejtet nem sikerül levenni a transzplantációhoz. Néhány esetben nem sikerül elegendő mennyiségű őssejtet levenni, és az eljárást megszakítják.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- röviddel a Mozobil beadása után a következőket észleli: kiütés, szemkörnyéki duzzanat, légszomj vagy oxigénhiány, szédülésérzés felálláskor vagy felüléskor, gyengeség vagy ájulás
- ha a has bal felső részénél vagy a bal vállánál fájdalmat érez.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből 1-nél többet érinthet):
- hasmenés, hányinger (rossz közérzet), az injekció helyén fellépő bőrpír vagy irritáció
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- fejfájás
- szédülés, fáradtságérzet vagy rossz közérzet
- alvászavar
- fokozott bélgázképződés, székrekedés, emésztési zavar, hányás
- gyomorpanaszok, mint például fájdalom, haspuffadás vagy rossz közérzet
- szájszárazság, száj körüli zsibbadás
- verejtékezés, kiterjedt bőrpír, ízületi fájdalom, izom- és csontfájdalmak.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, szemkörnyéki duzzanat, légszomj
- anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is
- szokatlan álmok, rémálmok
Az emésztőrendszeri mellékhatások ritka esetekben súlyosak lehetnek (hasmenés, hányás, gyomorfájás és hányinger).
Szívrohamok
A klinikai vizsgálatokban a szívroham szempontjából eleve kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél nem gyakori esetekben előfordultak szívrohamok a Mozobil és G-CSF alkalmazását követően. Kérjük, azonnal tájékoztassa orvosát, ha mellkasi panaszai vannak.
Bizsergés és zsibbadás
A rák miatt kezelt betegeknél gyakran fordul elő bizsergés vagy zsibbadás. Körülbelül minden öt betegből egynél jelentkezik ilyen. Úgy tűnik azonban, hogy ezek a hatások nem fordulnak elő gyakrabban a Mozobil alkalmazása esetén.
Emelkedhet a fehérvérsejtek száma (leukocitózis) is az Önnél végzett vérvizsgálatokban.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mozobil-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az injekciós üveg felnyitása után a Mozobil-t haladéktalanul használja fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mozobil
- A készítmény hatóanyaga a plerixafor. Az oldatos injekció hatóanyagtartalma 20 mg plerixafor milliliterenként. 24 mg plerixafor injekciós üvegenként, 1,2 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (tömény) és nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Milyen a Mozobil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Mozobil tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció, üvegből készült, nem latex gumidugóval lezárt injekciós üvegben. Injekciós üvegenként 1,2 ml oldat.
Egy doboz 1 injekciós üveget tartalmaz.

Kapcsolódó betegségek ( ideggyógyászati megbetegedések, emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár