Gyógyszerkereső

ALPRESTIL 20 µg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

ALPRESTIL 20 µg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
alprostadil

ATC:
Alprostadil

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
5x1 ml


Kedvezményes árak:

20376 Ft

20376 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6095/01
Gyártó: Gebro Pharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alprestil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alprestil hatóanyaga az alprosztadil, amely javítja a vérkeringést.
A végtagok verőereinek elzáródásával járó krónikus betegség III. és IV. stádiumában alkalmazható, ha az értágító kezelés nem lehetséges vagy sikertelennek bizonyult.
Az Alprestil felnőttek kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Alprestil alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alprestilt:
- ha allergiás az alprosztadilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha régebb óta fennálló szívproblémái vannak: pl. a vérkeringésre kiható szívritmuszavar, nem megfelelően kezelt szívelégtelenség, nem megfelelően kezelt koszorúér-betegség, szívbillentyű működési zavar, illetve ha szívinfarktus fordult elő Önnél a kezelést megelőző hat hónapban;
- fennálló heveny vagy vélhetően fennálló tüdővizenyő (folyadék a tüdőben), illetve szívelégtelenség esetén, ami korábban tüdővizenyővel társult;
- sztrók előfordulása a terápiát megelőző 6 hónapban;
- ha jelentősen alacsony a vérnyomása;
- súlyos, krónikus tüdőbetegség vagy a tüdővénák beszűküléséből adódó működési zavar esetén;
- a tüdőszövet infiltrációja (tüdőbeszűrődés) esetén;
- súlyos akut májkárosodásra utaló tünetek vagy diagnosztizált súlyos májbetegség esetén;
- amennyiben vérzéssel kapcsolatos komplikációk léphetnek fel (pl. újkeletű gyomor vagy bélrendszeri fekélye van, vagy többszörös sérülések érték);
- veseműködési zavar (oligoanuria) esetén;
- terhesség és szoptatás idején, illetve a szülést követő időszakban;
- gyermek- és serdülőkorban;
- amennyiben Ön nem fogyaszthat alkoholt;
- infúziós terápia szempontjából általános ellenjavallatot jelentő állapotok fennállása esetén, ilyenek a pangásos szívelégtelenség, tüdővizenyő, agyvizenyő vagy a test folyadéktartalmának túlzott mértékű emelkedése (hiperhidráció).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alprestil alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Az alábbi esetekben Ön kórházi megfigyelést igényel a kezelés ideje alatt, illetve az azt követő napon:
- szívelégtelenségre való hajlam vagy koszorúér betegség esetén,
- külsőleg látható tünetekkel járó szövetduzzanat (ödéma) esetén,
- veseműködési zavar esetén (szérum kreatininszintje magasabb, mint 1,5 mg/dl).
Az Alprestilt hígítatlanul TILOS alkalmazni.
Az Alprestilt bolus injekció formájában TILOS alkalmazni.
Az Alprestilt TILOS alkalmazni terhesség lehetséges fennállása esetén.
Az Alprestil kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható az alábbi esetekben:
- súlyos veseműködési zavar,
- nem megfelelően beállított cukorbetegség,
- súlyos agyi keringési zavar,
- megnövekedett vérlemezkeszám (> 400 000/mikroliter),
- végtagi érzészavar,
- a kórelőzményben szereplő epekövesség,
- gyomorfekély,
- megnövekedett nyomás a szemben,
- epilepszia.
Az Alprestil csak különleges körültekintés mellett alkalmazható műtétet megelőző, illetve az azt követő időszakban, vagy műtét során.
Egyéb gyógyszerek és az Alprestil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény hatóanyaga (alprosztadil) fokozhatja az alábbi készítmények hatását:
- vérnyomáscsökkentők,
- véralvadásgátlók,
- értágítók,
- koszorúér betegségre alkalmazott készítmények.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Alprestilt TILOS alkalmazni, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy amennyiben szoptat.
Fogamzóképes korban lévő női betegek számára hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
Preklinikai termékenységi vizsgálatok alapján - az alprosztadil előírtaknak megfelelő alkalmazása és adagolása mellett - termékenységre gyakorolt hatás nem várható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

ttaaAlprestil20-kooinf1.tab
Figyelem! A készítmény csökkentheti a reakcióidőt és ronthatja a vezetési képességet. Az utasításoknak megfelelő alkalmazás mellett is okozhat olyan mértékű reakcióidő romlást, hogy az a vezetési és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, valamint a stabilitást is veszélyezteti.
Az Alprestil etanolt (alkohol) tartalmaz
A készítmény ampullánként kb. 0,8 g etanolt (alkohol) tartalmaz, amely 60 ml sör vagy 25 ml bor alkohol tartalmának felel meg a maximálisan javasolt 3 ampulla/adag esetén. Alkoholistáknak nem adható. A készítmény alkohol tartalmát figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és a magas rizikófaktorú csoportok pl.: máj betegek, epilepsziások esetében (lásd még: \"Ne alkalmazza az Alprestilt\").
3. Hogyan kell alkalmazni az Alprestilt?

Az Alprestilt orvosa fogja beadni Önnek. Szintén orvosa fog dönteni az alkalmazás módjáról és az adagolásról (lásd a betegtájékoztató végén található, egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítést).
Ha az előírtnál több Alprestilt kapott
Túladagolás esetén vérnyomásesés jelentkezhet, amely gyors szívverést eredményezhet. Az alábbi tünetek szintén jelentkezhetnek: sápadtság, izzadás, hányinger és hányás.
Amennyiben Ön a túladagolás tüneteit észleli, akkor kezelőorvosa vagy csökkenti az Alprestil adagját, vagy leállítja az infúzió adagolását, és dönt az esetleges további intézkedésekről (lásd a betegtájékoztató végén található egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítést).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
- fejfájás,
- bőrpír, ödéma, kipirulás,
- fájdalom a beadás helyén.
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
- egyes laboratóriumi értékek átmeneti változása, CRP (C-reaktív protein) szint emelkedése,
- szédülés, gyengeség, kimerültség,
- vérnyomás ingadozás (jellemzően alacsony vérnyomás), felgyorsult szívverés, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés (palpitáció),
- emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság),
- ízületi fájdalom,
- a beadás helyén vagy érintett végtagon: melegség- és duzzanat érzet, duzzadás; rendellenes bőrérzetek (zsibbadtság, szurkáló érzés). Általában ezek a hatások visszafordíthatók, illetve az adagolás csökkentésével mérsékelhetők.

- Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- fehérvérsejtszám változása, vérlemezkeszám csökkenése/emelkedése,
- zavart állapot, görcsrohamok,
- szívritmus zavarok, súlyos szívelégtelenség,
- heveny tüdővizenyő (légzési elégtelenség), légzéslassulás,
- májenzim értékek eltérése,
- allergiás reakciók (pl. dermatológiai érzékenység jelei, mint kiütés, viszketés; ízületi panaszok, lázas reakció, melegségérzet, hidegrázás, izzadás).

- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- a hosszú csöves csontok átmeneti csontosodási zavara, 2-4 hétnél hosszabb időtartamú kezelést követően,
- allergiás reakciók.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- sztrók,
- nehézlégzés (diszpnoé),
- a beadás helyének kipirosodása, trombózis a katéter csúcsnál, helyi vérzés.

- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell az Alprestilt tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Hűtőszekrényben (2-8 °C) tárolandó.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon / ampullacímkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:...... / Felh.:......) után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz az Alprestil?
- A készítmény hatóanyaga: alprosztadil
- Egyéb összetevők: vízmentes etanol, almasav.
Milyen az Alprestil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril alkoholos oldat.
Csomagolás: 1 ml oldat zöld színű törőponttal ellátott barna színű, I-es típusú üvegampullába töltve.
5 db ampulla műanyag tálcában és dobozban.
Alkalmazási utasítások
Az izotóniás sóoldat az intravénás infúzió egy megfelelő vivőanyaga. Kompatibilitási vizsgálatok más infúziós oldatokkal vagy gyógyszerekkel nem elérhetők.
Más gyógyszerkészítmények nem adhatóak az infúziós oldathoz.
Amennyiben egyéb gyógyszer egyidejű alkalmazása indokolt, úgy azt másik perifériás vénán keresztül kell adagolni. Ha ez nem lehetséges, a kompatibilitásról előzőleg meg kell győződni.
Az infúziót közvetlenül az alkalmazás előtt kell elkészíteni. Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolva (2-8 °C között) 24 óráig felhasználható. A 24 óránál régebbi oldatokat meg kell semmisíteni.
A kezelés időtartama
3 hetes kezelést követően döntést kell hozni arról, hogy a további kezelés hasznos-e. Ha a terápia nem volt sikeres, a kezelést fel kell függeszteni. A kezelés teljes időtartama 4 hétnél nem lehet hosszabb.
Túladagolás kezelése
A túladagolás tüneteinek előfordulása esetén az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy a terápiát fel kell függeszteni. Hypotonia esetén javasolt a beteget lefektetni, lábait felpolcolni.
A túladagolás terápiája tüneti, általában nem is szükséges, mert a vegyület nagyon gyorsan metabolizálódik. A tünetek további fennállása esetén a beteg cardialis vizsgálata/tesztek elvégzése szükséges. Szükség esetén szimpatomimetikumok alkalmazása javasolt.
Különleges tárolási előírások és a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Hűtőszekrényben (2-8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után és hígítás előtt:
Felbontás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felbontás utáni tárolási időért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Hígítás után:
A hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása fénytől védve, 2 °C - 8 °C között 24 órán át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+16, +25 °C
Minimum:
+8, +13 °C

Hazánkban vasárnap délelőtt sok lesz felettünk a felhő, de említést érdemlő csapadék nem valószínű.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!