Gyógyszerkereső

DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g gél

DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g gél

Hatóanyag:
calcipotriol, betamethasone

ATC:
Calcipotriol, kombinációk

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x15 g (HDPE tartályban)


Kedvezményes árak:

3371 Ft *

2528 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9546/07
Gyártó: LEO Pharma A/S

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g gél

Hatóanyag:
calcipotriol, betamethasone

ATC:
Calcipotriol, kombinációk

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x30 g (HDPE tartályban)


Kedvezményes árak:

-

-

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9546/08
Gyártó: LEO Pharma A/S

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Daivobet gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Daivobet gél a fejbőrön jelentkező pikkelysömör helyi kezelésére használatos felnőtteknél, illetve a többi testrészen előforduló enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör (pszoriázis vulgaris) kezelésére szolgál felnőtteknél. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza.
A Daivobet gél kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.
2. Tudnivalók a Daivobet gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Daivobet gélt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a Daivobet gél (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg kezelőorvosát)
- a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: ezek a bőr vörös elszíneződésével és gyulladásával járó (eritrodermás), a hámló (exfoliatív) és a gennyes hólyagos (pusztulózus) pszoriázis (kérdezze meg kezelőorvosát)

Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő:
- vírusos bőrfertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő)
- gombás bőrfertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör)
- bakteriális bőrfertőzések
- paraziták okozta bőrfertőzések (pl. rühesség)
- tuberkulózis (TB) vagy
- száj körüli gyulladás (vörös kiütés a száj környékén)
- vékony bőr, sérülékeny vénák, striák
- halpikkelybőrűség (ichtiózis) (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel)
- pattanások (akne)
- az arc bőrének súlyos kivörösödése vagy pirossága (rozácea)
- fekélyek vagy bőrsérülések

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Daivobet gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával/a gondozását végző egészségügyi szakemberrel/gyógyszerészével, ha:
- kortikoszteroidokat tartalmazó egyéb készítményeket is használ, mert ezeknek mellékhatásaik lehetnek
- a gyógyszert hosszabb ideje használja és most szeretné abbahagyni (mivel előfordulhat, hogy a pikkelysömör állapota rosszabbodik vagy \"bedurran\", ha a szteroidok adagolása hirtelen megszűnik)
- cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenved, mert a vér cukor/glükóz szintjére hatással lehet a szteroid
- a bőrén fertőzés alakult ki, mivel lehet, hogy le kell állítania a kezelést
- a pszoriázis egy bizonyos, foltos pszoriázisnak nevezett változatában szenved
Különleges óvintézkedések
- Kerülje a testfelület 30%-ánál nagyobb területen vagy napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást
- Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid abszorpcióját
- Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken, nyálkahártyán vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra
- Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.
Gyermekek
A Daivobet gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Daivobet gél
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség (feltételezett terhesség) vagy szoptatás idején ne használja a Daivobet gélt, ha előzőleg nem beszélt erről a kezelőorvosával. Ha a kezelőorvos beleegyezik abba, hogy Ön szoptathat, legyen óvatos és ne használja a Daivobet gélt az emlő területén.
Bármilyen gyógyszer használata előtt kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a gyógyszernek nem ismertek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatásai.
Fontos információk a Daivobet gél egyes összetevőjéről
A Daivobet gél butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), illetve irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daivobet gélt?

A Daivobet gélt mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Daivobet alkalmazása: Bőrgyógyászati alkalmazásra.
Kiszerelés HDPE tartályban:

Utasítások a megfelelő használathoz
- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja
- Használat és a kupak eltávolítása előtt rázza fel a tartály tartalmát
- Nyomja a gélt a tiszta ujjára vagy közvetlenül a pikkelysömörös bőrfelületre.
- A Daivobet gélt az ujjbegyével vigye fel a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét úgy, hogy a gél vékony rétegben befedje a teljes kezelendő területet.
- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
- A Daivobet használata után mosson kezet. Ezzel elkerülhető, hogy a gél véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a szájra és a szembe) kerüljön.
- Ne aggódjon, ha egy kis gél a pikkelysömörös bőrrész körüli egészséges bőrre kerül, de törölje le, ha túl messzire szétterjed.
- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet gél használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés.
- A gél használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a géltől (pl. selyem).
Ha a pikkelysömör a fejbőrön fordul elő:
- Mielőtt a Daivobet gélt a fejbőrön alkalmazná, fésülje ki a haját a lehámlott bőr eltávolítása érdekében. Hajtsa előre a fejét, hogy a Daivobet ne folyjon le az arcára. Segíthet, ha a Daivobet használata előtt szétválasztja a haját. Az ujjhegyével vigye fel a Daivobet gélt a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét
- A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1-4 g gél (4 g megfelel egy teáskanálnyi mennyiségnek)
- A Daivobet használata előtt nem szükséges hajat mosni
- Az optimális hatás elérése érdekében azt ajánljuk, hogy ne mosson hajat közvetlenül a Daivobet alkalmazása után. A Daivobet gélt hagyja egész nap vagy egész éjszaka a bőrön.
A kezelés időtartama
- A gélt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a gélt este alkalmazza.
- Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken
- Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.
- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.
- Ne használjon naponta 15 grammnál többet.
Kiszerelés patronban:

Használat előtt gondosan olvassa el a Daivobet gél applikátorának használati útmutatóját, amely ennek a betegtájékoztatónak a végén található.
A használati útmutatóban az applikátor összeszerelésére, használatára, tisztítására és tárolására vonatkozó tudnivalók olvashatók.
A Daivobet gél applikátorát a betegtájékoztató további részeiben röviden applikátornak nevezzük.
Utasítások a Daivobet megfelelő használathoz
- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja
- A Daivobet gélt az applikátorral vigye fel a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét úgy, hogy a gél vékony rétegben befedje a teljes kezelendő területet.
- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
- A Daivobet használata után mosson kezet, ha a gél az ujjára került. Ezzel elkerülhető, hogy a gél véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a szájra és a szembe) kerüljön.
- Ne aggódjon, ha egy kis gél a pikkelysömörös bőrrész körüli egészséges bőrre kerül, de törölje le, ha túl messzire szétterjed.
- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet gél használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés.
- A gél használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a géltől (pl. selyem).
- A Daivobet használata előtt nem szükséges hajat mosni.
- Az optimális hatás elérése érdekében ne mosson hajat közvetlenül a Daivobet alkalmazása után. A Daivobet gélt hagyja egész éjszaka vagy egész nap a fejbőrön.
A kezelés időtartama
- A gélt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a gélt este alkalmazza.
- Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken
- Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.
- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.
- Ne használjon naponta 15 grammnál többet (300 pumpálásnak felel meg).
- A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1 4 g gél (20-80 pumpálásnak felel meg).
Ha más kalcipotriol tartalmú terméket is használ, a kalcipotriol tartalmú készítmény összes mennyisége nem haladhatja meg a napi 15 grammot, és a kezelt bőrfelület nem lehet több a teljes testfelület 30%-ánál. Patronos kiszerelés esetén egyszeri pumpálás 0,05 g Daivobet gélt adagol.
Mire számíthatok a Daivobet gél alkalmazásakor?
A legtöbb beteg esetében a hatás már két hét után szemmel látható, bár lehet, hogy ekkor a pikkelysömör még nem tisztult le teljesen.
Ha az előírtnál több Daivobet gélt alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához, ha a napi 15 grammnál többet használt.
A Daivobet túlzott használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően is, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
Lehet, hogy kezelőorvosának vérteszteket kell végeznie annak ellenőrzésére, hogy a túlzott mennyiségű gél alkalmazása nem okozott-e problémát a vér kalciumtartalmát illetően.
A túl hosszú ideig tartó használat a mellékvesék nem megfelelő működését eredményezheti (a mellékvesék a vesék mellett találhatók és hormonokat termelnek).
Ha elfelejtette alkalmazni a Daivobet gélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.
Ha abbahagyja a Daivobet gél alkalmazását
A Daivobet használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni. Lehetséges, hogy a használat befejezése csak fokozatosan történhet, különösen, ha már hosszú ideje használja a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Daivobet gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Azonnal vagy minél előbb értesítse kezelőorvosát/a gondozását végző egészségügyi szakembert a következő események bekövetkezése esetén. Lehet, hogy le kell állítania a kezelést.
A következő súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet vonatkozásában
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- A pszoriázis rosszabbodása. Ilyen esetben minél előbb értesítse kezelőorvosát.
Néhány súlyos mellékhatás ismert, amelyeket a betametazon (egy erős szteroid) okoz, amely a Daivobet egyik összetevője. Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát. Ezeknek a mellékhatásoknak a jelentkezése valószínűbb a készítmény hosszabb ideig hajlatokban (pl. ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használata után, illetve kötéssel történő lezárása vagy nagy bőrfelületen történő használata esetén.
A mellékhatások a következők lehetnek:
- A mellékvesék nem megfelelő működése fordulhat elő. Ennek jelei a fáradtság, a depresszió és a szorongás.
- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti)
- Gennyes pszoriázis (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
- A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
A kalciopotriol által okozott súlyos mellékhatások
- Allergiás reakciók az arc vagy más testrészek, például a kéz vagy a láb erős duzzanatával. A száj/torok duzzanata és légzési nehézség fordulhat elő. Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- A kezelés ezzel a géllel a kalciumszint növekedését okozhatja a vérben és a vizeletben (általában túl nagy mennyiségű gél alkalmazása esetén). A vér megnövekedett kalciumszintjére utaló jelek a fokozott vizeletképződés, a székrekedés, az izomgyengeség, a zavartság és a kóma. Ez súlyos mértékű is lehet, és azonnal orvoshoz kell fordulni. A kezelés leállításakor azonban ezek a szintek visszatérnek a normál állapothoz.
Kevésbé súlyos mellékhatások
A következő kevésbé súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet használata kapcsán
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Viszketés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Szemirritáció
- A bőr égető érzése
- Bőrfájdalom vagy irritáció
- A hajgyökér gyulladása vagy duzzanata (szőrtüsző-gyulladás)
- Bőrkiütés a bőr gyulladt állapotával (dermatitisz)
- Bőrpír a kis véredények tágulata miatt (eritéma)
- Akne (pattanás)
- Száraz bőr
- Bőrkiütés
- Gennyes bőrkiütés
- Bőrfertőzés
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Allergiás reakciók
- Csíkos rajzolat megjelenése a bőrön (striák)
- A bőr hámlása
- Ún. \"Rebound\" hatás: a tünetek/pszoriázis súlyosbodása a kezelés abbahagyásakor.
A betametazon tartós használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások. Ezek jelentkezéséről minél előbb értesítenie kell kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:
- A bőr elvékonyodása
- Hajszálér-tágulatok vagy nyúlási nyomok (striák) megjelenése
- A szőrnövekedés megváltozása
- Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitisz)
- Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitisz)
- Arany színű, gélszerű anyagot tartalmazó duzzanatok (kolloid milia)
- A bőr színének elhalványodása (depigmentáció)
- A hajgyökér gyulladása és duzzanata (follikulitisz)
A kalciopotriol használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások
- Száraz bőr
- A bőr fényérzékenysége, amely bőrkiütéssel jár
- Ekcéma
- Viszketés
- Bőrirritáció
- Égő és szúró érzés
- A hajszálerek tágulata miatt kialakuló bőrpír (eritéma)
- Kiütés
- Bőrgyulladással társuló kiütés (dermatitisz)
- A pszoriázis súlyosbodása
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Daivobet gélt?
Kiszerelés HDPE tartályban:
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Nem hűthető. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tárolja a külső dobozban.
- A felnyitás után 3 hónappal semmisítse meg a tartályt a megmaradt géllel együtt.
Kiszerelés patronban:
- A patronon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Nem hűthető.
- Az applikátor eldobható. A felnyitás után 6 hónappal dobja ki az applikátort a megmaradt géllel együtt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Daivobet gél?
- A készítmény hatóanyagai: kalcipotriol és betametazon.
- 1 gramm gél 50 mikrogramm kalcipotriolt (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, polioxipropilén-11-sztearil-éter, hidrogénezett ricinusolaj, butilhidroxitoluol (E321), all-rac-±-tokoferol
Milyen a Daivobet gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés HDPE tartályban:
A Daivobet gél egy csaknem átlátszó, színtelen vagy kissé fehéres színű gél, HDPE műanyag csavaros kupakkal lezárt és LDPE műanyag adagoló feltéttel ellátott HDPE tartályokba töltve.
A tartályok dobozokban találhatók.
Kiszerelési méretek: 15 g, 30 g, 60 g, 2x60 g és 3x60 g.
Kiszerelés partonban:
- A Daivobet gél egy csaknem átlátszó, színtelen vagy kissé fehéres színű gél polipropilén patronban (nagy sűrűségű polietilén dugattyúval és csavaros kupakkal). A patront és az applikátorfejet (polipropilén külső burkolat, polioximetilén kar és termoplasztikus csúcs) az első használat előtt össze kell szerelni. A polipropilén védőkupak tároláskor használatos.
- Az egy vagy több patron, applikátorfej és védőkupak dobozban található.
- Kiszerelési méretek: 60 g (68 ml nek felel meg) és 2x60 g (2x68 ml-nek felel meg).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Mindig tartsa be kezelőorvosa utasításait a pikkelysömör kezelésére vonatkozóan.
Sem a Daivobet gélt, sem az applikátort ne használja másokkal közösen!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A Daivobet gél applikátor

ttaaDaivobet50-ge5.tab
A Daivobet gél applikátor előkészítése
ttaaDaivobet50-ge1.tab
A Daivobet gél felvitele az érintett területre

ttaaDaivobet50-ge2.tab
H) Alkalmazás után
Ellenőrizze, hogy elegendő gél borítja-e az érintett területeket.
Ha szükséges, kérjen meg valakit, hogy segítsen felvinni a Daivobet gélt azokra a bőrterületekre, amelyeket Ön nem ér el vagy nem lát.
Használat után kezet kell mosni, ha az Ön - illetve az Önt segítő személy - ujjára került a Daivobet gél.
Így elkerülhető, hogy a gél véletlenül a test más részeire kerüljön (különösen az arcra, szájba vagy szembe).
Használat után
ttaaDaivobet50-ge3.tab
Újbóli használat előtt

ttaaDaivobet50-ge4.tab
Tárolás
Mindig ellenőrizze, hogy a védőkupak a helyére kattant-e, így megakadályozható, hogy a Daivobet gél tárolás vagy szállítás közben véletlenül kinyomódjon.
A tárolásra vonatkozó további tudnivalókat lásd az 5. pontban (\"Hogyan kell tárolni a Daivobet gélt?\").
Megsemmisítés
A termék megsemmisítésére vonatkozó tudnivalókat lásd az 5. pontban (\"Hogyan kell tárolni a Daivobet gélt?\").

Kapcsolódó betegségek ( bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+11, +16 °C
Minimum:
+3, +8 °C

Hazánkban kedden délelőtt túlnyomóan gyengén felhős lesz az ég, az északi területeken helyenként megnövekedhet a felhőzet, egy-egy futózápor kialakulhat.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!