RENITEC 2,5 mg tabletta

RENITEC 2,5 mg tabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Renitec és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Renitec az enalapril-maleátnak nevezett hatóanyagot tartalmazza, mely az angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE-gátló) megnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik. A Renitec-et az alábbiak esetén alkalmazzák: - magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére - szívelégtelenség (a szívműködés gyengülése) kezelésére. A kezelés csökkentheti a kórházi kezelések számát, és néhány betegnek meghosszabbítja az életét. - a szívelégtelenség tüneteinek megelőzésére. E tünetek közé tartoznak: légszomj, könnyű fizikai igénybevételt, pl. sétát követő fáradtság, vagy boka- és lábduzzanat. Ez a gyógyszer az erek tágításán keresztül hat, mely csökkenti a vérnyomást. A gyógyszer általában egy órán belül hatni kezd és a hatás legalább 24 óráig tart. Néhány betegnél a vérnyomásra gyakorolt legjobb hatás eléréséhez több hetes kezelésre van szükség. 2. Tudnivalók a Renitec alkalmazása előtt Ne szedje a Renitec-et: - ha allergiás az enalapril-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Önnek korábban allergiás reakciója volt erre vagy más hasonló (az ACE-gátlók közé tartozó) gyógyszerre. - ha Önnél bármikor az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gége duzzanata lépett fel, mely nyelési vagy légzési nehézséget okozott (angioödéma) örökletes vagy ismeretlen eredetű okból. - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap. - ha Ön több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Renitec-et/lásd a \"Terhesség\" című részt.) Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Renitec-et, ha - Ön szívbetegségben szenved. - Önnek az agyi ereket érintő betegsége van. - Ön vérképzőszervi megbetegedésben szenved, pl. alacsony fehérvérsejtszám vagy fehérvérsejtek hiánya (neutropénia/agranulocitózis), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), illetve csökkent vörösvértestszám (anémia). - Önnek májbetegsége van. - Önnek vesebetegsége van (vagy veseátültetésen esett át). Ezek a vér káliumszintjének emelkedését eredményezhetik, amely súlyos lehet. Kezelőorvosának esetleg módosítania kell az Ön által szedett Renitec adagját vagy figyelemmel kell kísérnie a vér káliumszintjét. - Ön dialízis-kezelésben részesül. - ha a közelmúltban erős hányás vagy súlyos hasmenés lépett fel Önnél. - ha Ön sószegény diétát tart, káliumpótlókat, káliumspóroló készítményeket vagy káliumtartalmú sópótlókat szed. - ha Ön elmúlt 70 éves. - ha Ön cukorbeteg. Az alacsony vércukorszint kiszűrése érdekében vércukorszintjét szigorú megfigyelés alatt kell tartani, főként a kezelés első hónapja során. A vér káliumszintje szintén megemelkedhet. - ha Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gége duzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt. Tudnia kell, hogy fekete bőrű betegek esetében nagyobb a kockázata az ACE-gátlókra adott ilyen típusú reakciók fellépésének. - ha vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsősorban álló testhelyzetben). - Önnek kollagén vaszkuláris betegsége van (pl. lupusz eritematózusz, reumatoid artritisz vagy szkleroderma), az immunrendszert gyengítő kezelésben részesül, az allopurinol vagy prokainamid nevű gyógyszereket, illetve ezek bármely kombinációját szedi. - Ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved. - aliszkiren. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a \"Ne szedje a Renitec-et\" pontban szereplő információkat. Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A gyógyszer szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a \"Terhesség\" című részt). Tudnia kell, hogy ez a gyógyszer fekete bőrű betegeknél kevésbé hatásosan csökkenti a vérnyomást a nem fekete bőrű betegekhez képest. Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha Ön orvosi beavatkozás előtt áll Ha Ön az alábbi beavatkozások bármelyike előtt áll, közölje kezelőorvosával, hogy Renitec-et szed: - bármilyen műtét vagy érzéstelenítés előtt (még a fogorvosi rendelőben is). - ha az LDL-aferézis néven ismert kezelésben fog részesülni, mely eltávolítja a koleszterint a vérből. - ha deszenzibilizáló kezelést kap, hogy csökkenjenek a méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei. Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, a beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy fogorvosával. Egyéb gyógyszerek és a Renitec Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Renitec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását és egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Renitec hatását. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren (lásd még a \"Ne szedje a Renitec-et\" és a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" pontok alatti információt.) - más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. béta-blokkolók), vízhajtók (diuretikumok), - káliumtartalmú gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótló készítményeket is) - cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek (beleértve a szájon át szedhető antidiabetikumokat és az inzulint) - lítium (egyes depressziófajták kezelésére használt gyógyszer) - depresszió kezelésére használt, \"triciklikus antidepresszánsok\" néven ismert gyógyszerek - mentális problémákra használt, \"antipszichotikumok\" néven ismert gyógyszerek - bizonyos köhögés és meghűlés elleni, valamint testsúlycsökkentő gyógyszerek, melyek a \"szimpatomimetikumok\" néven ismert hatóanyagok valamelyikét tartalmazzák - bizonyos fájdalomcsillapító vagy az artritisz kezelésére használt gyógyszerek, beleértve az aranyterápiát - mTOR gátló gyógyszer (pl.: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), mivel az együttes alkalmazás megemelheti az angioödémának nevezett allergiás reakció kockázatát - nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a COX-2 gátlókat (gyulladások csökkentésére és fájdalom csillapítására használt gyógyszerek) - acetilszalicilsav - vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok) - alkohol. Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a Renitec szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Renitec egyidejű bevétele étellel itallal A Renitec bevehető étellel együtt, illetve az étkezésektől függetlenül is. A Renitec-et legtöbben egy pohár vízzel veszik be. Terhesség és szoptatás Terhesség Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Renitec helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Renitec szedése nem ajánlott a terhesség korai időszakában. Nem szabad szedni a Renitec-et a 3. terhességi hónap után sem, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a gyógyszert a terhesség harmadik hónapja után szedi. Szoptatás Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A gyógyszer szedésének ideje alatt újszülöttek (a születést követő első hetekben) - és különösen a koraszülöttek - szoptatása nem javasolt. Idősebb csecsemő esetén kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhez képest. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer szedése alatt szédülhet vagy álmosságot érezhet. Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen munkaeszközt vagy gépet. A Renitec laktózt tartalmaz A Renitec laktózt tartalmaz, mely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Renitec-et? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Nagyon fontos, hogy egészen addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig azt az orvos rendelte. - Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az előírt adag. Magas vérnyomás - A kezdő adag a legtöbb betegnél napi egyszeri 5 - 20 mg. - Néhány betegnek alacsonyabb kezdő adagra lehet szüksége. - A hosszú távon általában használt adag napi egyszeri 20 mg. - A hosszú távon használt legnagyobb adag napi egyszeri 40 mg. Szívelégtelenség - A kezdő adag általában napi egyszeri 2,5 mg. - Orvosa ezt a mennyiséget fokozatosan fogja emelni, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot. - A hosszú távon általában használt adag napi 20 mg, egyszerre vagy két részletben szedve. - A hosszú távon használt legnagyobb adag napi 40 mg, két részletben szedve. Vesebetegek A gyógyszer adagolása az Ön veseműködésétől függően változik: - közepesen súlyos vesebetegség - napi 5 - 10 mg - súlyos vesebetegség - napi 2,5 mg - ha Ön dialízis kezelésben részesül - napi 2,5 mg. A dialízismentes napokon az adagolás változhat, attól függően, hogy milyen alacsony a vérnyomása. Idős betegek A megfelelő adagolást kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön veseműködése alapján. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél Renitec használatával kapcsolatban szerzett tapasztalatok korlátozottak. Amennyiben a gyermek le tudja nyelni a tablettákat, az adagolást a gyermek testsúlya és vérnyomása alapján kell meghatározni. Az általában használt kezdő adagok a következők: - 20 - 50 kg - napi 2,5 mg - 50 kg felett - napi 5 mg. Az adagolás a gyermek igényeitől függően változhat: - 20 - 50 kg testsúlyú gyermekeknél legfeljebb napi 20 mg alkalmazható - 50 kg testsúly feletti gyermekeknél legfeljebb napi 40 mg alkalmazható. A gyógyszer nem javasolt újszülötteknek (a születést követő első hetekben) és vesebetegségben szenvedő gyermekeknek. Ha az előírtnál több Renitec-et vett be Ha az előírtnál több Renitec-et vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához vagy menjen be egy kórházba. Vigye magával a gyógyszer dobozát is. Az alábbi tünetek léphetnek fel: szédelgés vagy szédülés. Ezek a hirtelen vagy nagymértékű vérnyomásesés miatt következhetnek be. Ha elfelejtette bevenni a Renitec-et - Ha elfelejt bevenni egy tablettát, ne pótolja a kihagyott adagot. - A szokásos módon vegye be a következő adagot. - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Renitec szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások léphetnek fel a gyógyszer szedése mellett: A következő esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba a Renitec szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához: - arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat. - keze, lábfeje vagy bokája megduzzad. - csalánkiütés jelentkezik. Tudnia kell, hogy a fekete bőrű betegek esetében nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakciók kialakulásának. Ha a fentiek közül bármelyik bekövetkezik, hagyja abba a Renitec szedését és azonnal forduljon orvoshoz. A gyógyszer szedésének megkezdésekor Ön szédelgést vagy szédülést tapasztalhat. Amennyiben ez bekövetkezik, segíthet, ha lefekszik. E tüneteket a vérnyomás csökkenése okozza, és a gyógyszer szedésének folytatásával javulás mutatkozik majd. Ha aggódik emiatt, forduljon kezelőorvosához. Az egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) - szédülés, gyengeség vagy hányinger - homályos látás - köhögés. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - alacsony vérnyomás hatására kialakuló szédülés, megváltozott szívritmus, szapora szívverés, angina vagy mellkasi fájdalom - fejfájás, depresszió, ájulás, megváltozott ízérzékelés - légszomj - hasmenés, hasfájás - fáradtság - kiütések, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gége duzzanatával, nyelési vagy légzési nehézséggel járó allergiás reakciók - magas káliumszint a vérben, megemelkedett kreatininszint a vérben (általában mindkettő vérvizsgálattal mutatható ki). Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - kipirulás - hirtelen vérnyomáscsökkenés - gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) - szívroham (mely bizonyos magas kockázatú - a szív vagy az agy véráramlási zavaraiban szenvedő - betegeknél valószínűleg a túlzottan alacsony vérnyomás miatt lép fel) - sztrók (mely magas kockázatú betegeknél lép fel, valószínűleg a túlzottan alacsony vérnyomás miatt) - vérszegénység (anémia, ide értve az aplasztikus és hemolitikus anémiát) - zavartság, álmatlanság vagy álmosság, idegesség - bőrbizsergés vagy -zsibbadás - (forgó jellegű) szédülés - fülcsengés (tinnitusz) - orrfolyás, torokfájás vagy rekedtség - asztmával összefüggő mellkasi szorító érzés - az emésztés lelassulása a belekben (ileusz), hasnyálmirigy-gyulladás - hányás, gyomorrontás, székrekedés, anorexia - gyomor-irritáció, szájszárazság, fekély - izomgörcsök - a vesefunkció beszűkülése, veseelégtelenség - fokozott izzadás - viszketés vagy csalánkiütés - hajhullás - általános rossz közérzet, láz - impotencia - magas fehérjeszint a vizeletben (vizeletvizsgálattal mutatható ki) - alacsony vércukor- vagy vérnátrium-szint, magas vérkarbamid-szint (mindegyik vérvizsgálattal mutatható ki) Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - Raynaud-jelenség, ahol a rossz vérkeringés következtében a kezek és lábak nagyon hidegek lehetnek és elfehéredhetnek - a vér összetételének megváltozása, pl. alacsonyabb fehérvérsejtszám és vörösvértestszám, alacsonyabb hemoglobinszint, alacsonyabb vérlemezkeszám - csontvelő-depresszió - a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokmirigyek duzzanata - autoimmun megbetegedések - rendellenes álmok vagy alvászavar - folyadék vagy egyéb váladék összegyűlése a tüdőkben (röntgennel kimutatható) - gyulladás az orrban - a tüdők gyulladásos megbetegedése, mely légzési nehézséget okoz (tüdőgyulladás) - az orcák, az íny, a nyelv, az ajkak és a torok gyulladása - csökkent vizeletmennyiség - céltáblára hasonlító bőrkiütések (eritéma multiforme) - Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (súlyos bőrbetegség, melynek tünetei a bőr bevörösödése és hámlása, hólyagos vagy száraz bőrelváltozások), exfoliatív dermatitisz/eritroderma (a bőr felhólyagosodásával vagy hámlásával járó súlyos bőrkiütés), pemfigusz (vízzel teli apró hólyagok a bőrön) - máj- vagy epehólyagproblémák, pl. alacsonyabb májfunkciós értékek, májgyulladás, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása), a májenzimek vagy bilirubin magasabb szintjei (vérvizsgálattal mutatható ki) - a mellek megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia). Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - duzzanat a belekben (intesztinális angioödéma) Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - az antidiuretikus hormon túltermelődése, mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagy zavarodottságot eredményez - Jelentésre került egy összetett mellékhatás, mely az alábbi tünetekből néhányat vagy mindet magában foglalhatja: láz, az erek gyulladása (szeroszitisz/vaszkulitisz), izomfájdalom (mialgia/mioszitisz), ízületi fájdalom (artralgia/artritisz). Előfordulhatnak kiütések, túlérzékenység a napfényre vagy egyéb bőrelváltozások. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Renitec-et tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A Renitec legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Renitec? - A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát (2,5 mg, 5 mg, 10 mg vagy 20 mg tablettánként). - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (99 mg a 2,5 mg-os tablettában, 198 mg az 5 mg-os tablettában, 164 mg a 10 mg-os tablettában, 154 mg a 20 mg-os tablettában), nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát. A 10 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172), míg a 20 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz. Milyen a Renitec külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 2,5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán \"MSD 14\" kódjelzéssel. Törési felülete fehér színű. 5 mg tabletta: fehér, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakú tabletta, egyik oldalán \"MSD 712\" kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törési felülete fehér színű. 10 mg tabletta: hús színű, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakú tabletta, egyik oldalán \"MSD 713\" kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törési felülete hús színű. 20 mg tabletta: barack színű, mindhárom sarkán lekerekített, háromszög alakú tabletta, egyik oldalán \"MSD 714\" kódjelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törési felülete barack színű. A Renitec 2,5 mg, 5 mg, 10 mg és 20 mg tabletták 28 tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Kiszerelés: 28x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4198/01

RENITEC 2,5 mg tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD Pharma Hungary

Hatóanyag: enalapril

ATC: Enalapril

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 699 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 699 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

A Házipatika még ezeket ajánlja Önnek:

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár