A fő irány az, hogy az egészségügy szereplői számára meghatározzák azokat a szempontokat, normákat, irányokat, amelyek nyomán a klinikai kísérleteket végezhetik – idézte az MTI Beneda Attila, egészségpolitikáért felelős helyettes államtitkárt. Leszögezte, hogy jelentősnek tartják a kódex megjelenését, amely a klinikai, orvosbiológiai kutatások elveiről és gyakorlatáról ad iránymutatást a meglévő jogszabályokon túl. A kiadvány elsődleges szempontja a betegbiztonság , hiszen fejlett nyugat-európai országokban történtek már tragédiák egy-egy klinikai gyógyszerkísérlet során.
Mandl József, a kiadványt összeállító Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) elnöke is azt emelte ki, hogy az orvosbiológiai kutatásoknál van egy jelentős önkorlátozás, amelynél súlyozottan veszik figyelembe a betegbiztonságot. Alapvető, hogy egy kutatás során a beteg érdeke és védelme érvényesüljön – emelte ki a szakember.
A kiadvány a nemzetközi példák, direktívák és a jelentős magyar tapasztalat alapján született – mondta a társaság elnöke, hozzátéve, hogy a kódex rögzíti a magyarországi gyakorlat követelményeit, másodsorban pedig a társadalom számára is egyértelművé teszi, milyen szempontok érvényesülnek a különböző kutatások során.
Magyarországon évente több száz klinikai vizsgálati kérelmet nyújtanak be, ezek 10-15 százalékát elutasítják. A Bioetikai kódexet a tervek szerint eljuttatják az egészségügyi intézményeknek, de elolvasható az ETT honlapján is.
