- November 1-jével megszűnik az NNGYK, helyét két új intézmény, az ONI és az OGYI veszi át.
- Az ONI a népegészségügyi, járványügyi és oltóanyag-beszerzési feladatokért felel majd.
- Az OGYI látja el a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök engedélyezésével és felügyeletével kapcsolatos feladatokat.
A Magyar Közlönyben csütörtökön megjelent kormányrendeletek szerint a két új intézet a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központból (NNGYK) válik ki. Mindkét intézet az NNGYK jogutódjaként működik, a feladat- és hatásköröket tekintve a folyamatban lévő ügyeket – a határidők számítását, az eljárási cselekmények érvényességét és az ügyfél eljárási jogait – a kiválás nem érinti.
Mi lesz az ONI feladata?
Az ONI-t az országos tisztifőorvos vezeti, és az intézet felel a többi között az országos népegészségügyi programok kidolgozásáért, irányítja, szervezi, koordinálja a programok végrehajtásának területi és helyi feladatait. Ellátja a jogszabályban hatáskörébe utalt egészségügyi szakfelügyeleti feladatokat, a közegészségügyi, a járványügyi és mikrobiológiai, valamint az egészségfejlesztés, az egészségügyi igazgatási és koordinációs, továbbá a munkaegészségügyi feladatokat.
Felel továbbá az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatának, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök engedélyezési eljárásának szabályaiért. Ezenkívül az intézet szerzi be a hazai éves oltóanyagot, azt nyilvántartja, elosztja és kiszállítja.
Az ONI adatgyűjtéssel, elemzéssel segíti a drogpolitikai stratégiai döntések megalapozását, közreműködik irányelvek és standardok kifejlesztésében a Nemzeti Drogellenes Stratégia végrehajtásához, közreműködik a Nemzeti Drogellenes Stratégia végrehajtásában, biztosítja a megvalósítás szakmai támogatását, koordinálja a megelőző-felvilágosító szolgáltatások rendszerének működését, ennek keretében kapcsolatot tart az elterelésben érintett szolgáltatókkal.
Ezek a feladatok kerültek az OGYI-hoz
A kormány gyógyszerészeti államigazgatási szervként az OGYI-t jelölte ki. A szervezet gyógyszerészeti módszertani tevékenységet végez, ellátja a gyógyszert és orvostechnikai eszközt, illetve in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközt együttesen érintő hatósági feladatokat, valamint biztosítja az ezekkel összefüggő engedélyezési, klinikai, piacfelügyeleti és gyógyszerbiztonsági tevékenységek összehangolását. Támogatja továbbá a gyógyszer-, biotechnológiai, orvostechnikai és digitális egészségügyi innováció szabályozási környezetének fejlesztését, közreműködik a szabályozástudomány fejlesztésében. Elősegíti az innovatív egészségügyi technológiák biztonságos és hatékony alkalmazását támogató hatósági feladatok ellátását, statisztikai adatokat gyűjt és elemez.
Hegedűs Zsolt egészségügyi miniszter korábbi bejelentése szerint Szepezdi Zsuzsanna vezeti majd az Országos Gyógyszerészeti Intézetet.
Forrás: MTI
