A Moderna oltóanyaga már 2020 decembere óta elérhető, ekkor kapta meg ugyanis a sürgősségi felhasználási engedélyt Amerikában. Az FDA beszámolója szerint az oltás hat hónappal a második vakcina beadása után is "nagy hatékonyságot mutat és biztonságot nyújt."
Jelentős mérföldkő
Janet Woodcock, az FDA megbízott vezetője azt mondta: reméli, hogy ez a mostani lépés további bizalmat ébreszt az emberekben az oltás iránt. "A közvélemény biztos lehet abban, hogy a Spikevax (a Moderna által gyártott oltás neve) megfelel azoknak az FDA támasztotta magas biztonsági, hatékonysági és gyártási előírásoknak, amelyek az Egyesült Államokban történő felhasználásra jóváhagyott vakcinákra vonatkoznak" - fogalmazott Woodcock.
Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója a Moderna történetének jelentős mérföldköveként hivatkozott a történtekre. Mint kiemelte, ez az első termékük, amelyet engedélyeztek az Egyesült Államokban.
Két termék az amerikai piacon
Mostantól - az amerikai Pfizer és a német BioNTech gyógyszeripari vállalatok által kifejlesztett vakcinával együtt, amely tavaly augusztusban kapta meg az engedélyt - az amerikai piacon két termék is rendelkezik teljes jóváhagyással. A döntés lehetővé teszi továbbá a Moderna számára, hogy vakcináját közvetlenül a fogyasztók számára értékesítse.
A tinédzsereket is oltanák
A Moderna jelenleg arra vár, hogy az FDA engedélyezze az oltóanyaga tinédzsereknél történő alkalmazását is. A vállalat klinikai vizsgálatokat végez a felnőttek számára készült emlékeztető oltásokkal és a gyermekeknek szánt első oltásokkal kapcsolatban. Az Egyesült Államokban alkalmazott irányelvek szerint a Moderna-vakcina emlékeztető oltása öt hónappal a második adag szérum felvétele után javasolt.
Az új típusú koronavírus már hetekkel a hivatalosan feljegyzett első esetek előtt jelen volt Európában - állítja egy új norvég tanulmány.
