A Pfizer szerint a COVID-19-megbetegedés elleni vakcinájukból
három, csökkentett, gyermekméretű adag tekinthető biztonságosnak a 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél. A vakcina
harmadik adagja erős immunválaszt váltott ki, és a gyerekek jól tolerálták, a
mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt volt. A három, csökkentett
gyermekadag 80 százalékosan véd az omikron variáns ellen is – olvasható a CNBC tudósításában .
Az Egyesült Államokban az 5 évesnél fiatalabb gyermekek számára még nem engedélyezett a COVID-19 elleni védőoltás. Noha a gyógyszer-gyártók beadták az engedélyeket az amerikai gyógyszer-felügyeleti hatósághoz (FDA), még egyetlen vakcina sem kapott zöld utat. A Pfizer azért viszont késleltette a gyermekeknek szánt vakcinájának engedélyezését, mert a két adagból álló sorozatának eredményei nem biztosították a várt szintű védelmet.
Ezt kell tudni az oltási sorozatról
A legfiatalabb korosztály számára készült vakcinák kisebb dózisúak, mint az idősebb korosztályoknál használtak. A 12 évesek és idősebbek két adag 30 mikrogrammos vakcinát kapnak, az 5-12 éves gyermekek pedig két adag 10 mikrogrammos vakcinát. A 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek számára a Pfizer/BioNTech vakcina három darab 3 mikrogrammos adagot jelent. Az első két adagot három hét különbséggel kell majd beadni, a harmadik adagot pedig legalább két hónappal a második adag után.
A Pfizer eredetileg az első két adag februárban történő gyorsított engedélyezését kérte, miközben a harmadik oltás klinikai vizsgálati eredményei még várattak magukra. A gyártó azonban végül elhalasztotta az engedélyeztetést, mert az első két oltás csak 30-40 százalékban volt hatásos, és úgy döntöttek, hogy megvárják a harmadik adag eredményeit is. Ugur Sahin, a BioNTech vezérigazgatója most elmondta, hogy a vállalat a héten tervezi befejezni a kérelmet, amelyben kérik a hivataltól a vakcina engedélyezését.
Hamarosan megszülethet a döntés
Az FDA független oltóanyag-szakértőkből álló bizottsága júniusban tervezi, hogy összeül a Pfizer (és a Moderna) kérelmének elbírálására, az előzetes időpontok június 8-ára, 21-ére és 22-ére vannak kitűzve. Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója azt mondta, reméli, hogy a vakcina minél hamarabb elérhető lesz a fiatalabb gyerekek számára.
Egyébként az is kiderült, hogy a hatalmas téli omikron fertőzési hullám idején az 5 évesnél fiatalabb gyermekek ötször nagyobb arányban kerültek kórházba COVID-dal, mint a világjárvány csúcspontján. Az amerikai járványügyi hatóság szerint februárban a 11 év alatti gyerekek mintegy 75 százaléka fertőződött meg omikronnal Amerikában.
