Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közlése szerint a Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) már vizsgálja, hogy a Hipra, más néven PHH-1V oltóanyag alkalmazható-e a koronavírus-fertőzés megelőzésére. A vakcinát emlékeztető oltásnak szánják azok számára, akik legalább három hónapja már kaptak két adag, koronavírus elleni védőoltást az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által engedélyezett vakcinákból, akár kombinálva is.
Kedvező eredmények
Az uniós ügynökség a laboratóriumi kutatások és a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményei miatt döntött a szakvizsgálat megkezdéséről. A tanulmányok azt sugallják, hogy a fehérjealegység-alapú Hipra-vakcinával oltottak szervezetének immunválasza hatékony lehet SARS-CoV-2, azaz a COVID-19 -betegséget okozó vírus ellen, és elősegítheti a betegség elleni védekezést olyan vírusvariánsok esetében is, mint az omikron.
Az EMA Humángyógyszer Bizottsága az eljárás során értékelni fogja a koronavírus-vakcina hatékonyságára, biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó adatokat, hogy megbizonyosodjanak róla, az oltóanyag előnyei felülmúlják-e az esetleges kockázatokat. A folyamatos felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a forgalomba hozatali engedély hivatalos kérelmének beadásához. Az EMA később közölni fogja a vakcináról kialakított véleményét, illetve azt is, ha a gyártó benyújtja az oltóanyag forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
Eddig 5 vakcinát ajánlottak használatra
Az amszterdami székhelyű uniós gyógyszerügynökség eddig a Pfizer/BioNTech, az AstraZeneca, a Moderna, a Janssen, valamint a Novavax vállalatok koronavírus-vakcináit ajánlotta használatra. Vizsgálja továbbá a Szputnyik V nevű orosz vakcinát, valamint a Sanofi, a Sinovac és a Valneva gyógyszergyárak koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagait is.
Mind a súlyos megbetegedés, mind az elhalálozás kockázatát drasztikusan fokozza felnőtteknél, ha valaki egyszerre fertőződik meg az új koronavírussal és az influenzával - derült ki egy nagyszabású nemzetközi kutatásból.
