A BioNTech/Pfizer biotechnológiai vállalat Comirnaty nevű koronavírus elleni vakcinája esetében az EMA azt javasolja, hogy a termékleírásban a 6 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél történő alkalmazás is szerepeljen. A Moderna gyógyszercég Spikevax nevű, koronavírus elleni vakcinájának termékleírását pedig azzal egészítené ki, hogy az oltóanyag 6 hónapos és 5 év közötti gyermekeknél is alkalmazható – olvasható az ügynökség közleményében.
A már engedélyezett korcsoportok adagjaihoz képest mindkét vakcina adagja alacsonyabb lesz. A 6 hónapos és 4 év közötti gyermekeknél a Comirnaty oltóanyag három adagját kell majd beadni a teljes védettség eléréshez, mindegyik adag 3 mikrogramm lesz. Az első két adagot három hét különbséggel kell beadni, a harmadik adagot pedig legalább 8 héttel a második adag után.
A 6 hónapos és 5 év közötti gyermekeknél a Spikevax oltóanyagból két, egyenként 25 mikrogrammos adag beadása szükséges, négy hét különbséggel. Az oltásokat a felkar vagy a comb izmaiba kell adni.
A leggyakoribb mellékhatások
A 6 hónapos és 4 vagy 5 év közötti gyermekeknél mindkét vakcina leggyakoribb mellékhatásai hasonlóak az idősebb korcsoportokban tapasztaltakhoz. Ezek közé ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, esetleg kiütés tartozhat, valamint érzékenység az injekció beadásának helyén. Ezek a hatások mindkét vakcina esetében általában enyhék vagy közepesen súlyosak, az oltást követő néhány napon belül javulnak.
A közleményben hangsúlyozták, hogy a Comirnaty és a Spikevax használatának előnyei a 6 hónapos és 4, illetve 5 év közötti gyermekeknél meghaladják az esetleges kockázatokat. Végezetül emlékeztettek, hogy a Comirnaty és a Spikevax használata már engedélyezett mind a felnőttek, mind pedig az 5, illetve 6 éves gyermekek körében.
Egy másik fontos bejelentés
Az uniós gyógyszerügynökség arról is tájékoztatott, hogy uniós jóváhagyást javasol a SARS-CoV-2 eredeti törzse mellett a BA.4 és BA.5 omikron szubvariánsokat is megcélzó Spikevax vakcina adaptált változatának. Az új adaptált oltóanyag alkalmazása azon felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében ajánlott, akik már legalább két oltással rendelkeznek a koronavírus ellen – közölte az uniós gyógyszerügynökség.
