A kiadott tájékoztató dokumentumokban a hivatal azt közölte, hogy nem tárt fel új biztonsági aggályokat a vakcina alkalmazásával kapcsolatban. A Pfizer által végzett vizsgálat adatainak elemzését egyébként a külső tanácsadók június 15-ei ülése előtt tették közzé – ezt azért fontos kiemelni, mert a tanácsadók ajánlásai fogják meghatározni az FDA végleges döntését az oltóanyagról.
„A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina három adagból álló elsődleges sorozatának hatékonyságát” a kisgyerekek körében – áll az FDA munkatársainak értékelésében.
A Pfizer-BioNTech vakcinájával kapcsolatos adatok korai elemzése – amely tíz tünetet okozó COVID-19-es eseten alapult, amelyet akkor azonosítottak, amikor az omikron variáns volt domináns – 80,3 százalékos vakcinahatékonyságra utalt az öt év alatti korcsoportban.
Az amerikai kormány arra számít, hogy a kisgyerekek oltása már június 21-én megkezdődhet, ha az FDA és a betegségellenőrzési és megelőzési központok jóváhagyják a védőoltásokat. Kormányzati tisztviselők szerint a hat év alatti korosztályban történő felhasználásra vonatkozó előrendelések alacsonyak, de a kereslet várhatóan megélénkül, amint a vakcinák megkapják az engedélyt.
Az FDA pénteken közzétette a Moderna koronavírus elleni vakcinájáról szóló munkatársi véleményt, amely szerint az adagok biztonságosak és hatékonyak a hat hónapos és 17 éves kor közötti gyerekek, fiatalok esetében.
