A kórházi fertőzések megszüntetésére alkalmas bakteriofágokat fejlesztenek a Debreceni Egyetemen – közölte Bács Zoltán, az intézmény rektora. Elmondása szerint a 2017-ben elindított humán fókuszú kutatásokra, valamint a 2024-ben indult állategészségügyi fejlesztés tapasztalataira építve ma már rendelkezésre áll egy olyan multidiszciplináris tudásbázis, amely magában foglalja a fágok kutatását és karakterizálását, a gyógyszertechnológiai formulációfejlesztést, a preklinikai vizsgálatokat és a klinikai transzláció megalapozását, vagyis a kutatási eredmények gyakorlati betegellátásba való átültetését is.
Megoldás a kórházi fertőzések ellen
A kutatás-fejlesztési projektek közös célja a bakteriofágtartalmú készítmények prototípusainak kifejlesztése, részben humán, részben állatgyógyászati alkalmazásra. A következő időszak kulcsfeladata ezeknek a kompetenciáknak és infrastruktúráknak az összehangolása lesz, hogy a megfelelően igazolt bakteriofágalapú készítmények – a szükséges engedélyezési folyamatokon keresztül – a klinikai alkalmazás felé is továbbvihetők legyenek.
A bakteriofágterápia esetében a "termék" létrejötte egy többlépcsős folyamat. A laboratóriumi hatásosság igazolását követően preklinikai, gyógyszertechnológiai, minőségbiztosítási és szabályozási feladatokat kell teljesíteni, majd a humán alkalmazáshoz szükséges hatósági és klinikai követelményeknek is meg kell felelni” – magyarázta Kovácsné Bácskay Ildikó, a DE gyógyszeripari ökoszisztéma központjának igazgatója.
A DE-n ugyanakkor már nem pusztán a kutatási szakasznál tartanak. A korábbi és jelenlegi projektek eredményeire építve folyamatban van a bakteriofágok gyógyszertechnológiai alkalmazásának megalapozása, a megfelelő formulációk fejlesztése, valamint azoknak a feltételeknek a kialakítása, amelyek a későbbi preklinikai és klinikai vizsgálatokat lehetővé tehetik.
A cél egyértelműen az, hogy a kutatási eredményekből stabil, reprodukálható minőségű, megfelelően karakterizált és biztonságos bakteriofágkészítményeket fejlesszenek, illetve ezekkel eljussanak a klinikai alkalmazásig is. Fontosnak tartják továbbá, hogy az eredményeket ne kizárólag tudományos publikációk formájában hasznosítsák, hanem a későbbi ipari hasznosításra is továbbvigyék – hangsúlyozta a professzor.
Az antibiotikumrezisztencia elleni küzdelmet is segíthetik
A humán alkalmazás megalapozásához kiemelten fontos a bakteriofág-törzsgyűjtemény kialakítása és validált körülmények közötti fenntartása, amely a későbbi bakteriofágkészítmények hatóanyag-fejlesztésének alapját jelentheti. A DE már rendelkezik bakteriofágtörzs-gyűjteménnyel a saját betegellátási tevékenysége során izolált multirezisztens kórokozók ellen, amelynek a fejlesztése jelenleg is zajlik – mutatott rá Kovácsné Bácskay Ildikó.
Bács Zoltán rektor a bakteriofágok állategészségügyi kutatásairól azt mondta, az antibiotikumrezisztencia terjedése miatt különösen nagy jelentőségük lehet azoknak a megoldásoknak, amelyek hozzájárulhatnak az antibiotikumhasználat csökkentéséhez és a fertőzések célzott kezeléséhez. A DE ezen a területen konkrét kutatás-fejlesztési projektben is részt vett konzorciumi partnerként.
Az állategészségügyi alkalmazásban is szükséges a megfelelő fágok kiválasztása és karakterizálása, a hatásosság és biztonság igazolása, valamint az adott alkalmazási módhoz illeszkedő gyógyszertechnológiai készítmény kialakítása. Az eddigi tapasztalatok ezért nemcsak az állatgyógyászati, hanem a humán fágterápiás fejlesztések szempontjából is fontos tudásbázist jelentenek” – hangsúlyozta a rektor.
