Vizsgálja az Európai Gyógyszerügynökség a bamlanivimab és az etesemivab nevű gyógyszereket. A döntést két kutatás biztató előzetes eredményeivel indokolták. Az egyik a koronavírus elleni gyógyszerek kombinált hatékonyságát vizsgálja, a másik pedig a bamlanivimab önálló alkalmazásakor kifejtett hatásokat. Az EMA azonban még nem értékelte a teljes rendelkezésre álló adatmennyiséget, ezért még korai következtetéseket levonni a gyógyszerek előnyének és kockázatainak egyensúlyával kapcsolatban.
Az EMA értékelni fogja, hogy a gyógyszerek megfelelnek-e a hatékonyság, a biztonság és a minőség uniós szabványainak. A folyamatos szakvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásához - közölték.
Mit kell tudni a szerekről?
A bamlanivimab és az etesemivab nevű gyógyszerek egy már meggyógyult beteg vérplazmájából készített, úgynevezett monoklonális antitest, amely aktivitást mutat az új típusú koronavírussal szemben. Az eddigi tapasztalatok azt mutatják, hogy alkalmazásuk az esetek nagyrészében megakadályozza a súlyosabb szövődmények kialakulását.
Megelőző terápiára alkalmasak
A gyógyszerek a COVID-19 kezdeti fázisában használhatóak, tehát megelőző terápiára alkalmasak, és legfeljebb a betegség tizedik napjáig hatékonyak. A gyógyszereket az Egyesült Államok mellett több országban bevezették - a bamlanivimab nevű szert például már Magyarországon is alkalmazzák.
Koronavírus-oltás: kell-e tartanunk vérrögképződéstől? Kattintson a válaszért!
