Koronavírus: új gyógyszert tesztelnek itthon

HáziPatika

Önkéntes jelentkezőket várnak egy hazai fejlesztésű gyógyszerjelölt klinikai vizsgálatára, amely a súlyos lefolyású COVID-19 megelőzésében nyújthat segítséget. A várakozások szerint a szer hatásos lehet egyéb súlyos lefolyású légúti fertőzések esetén is.

A COVID-19 súlyos szövődményeinek megakadályozását célozza a Mitochon Technologies BGP-15 nevű hatóanyaggal végzett klinikai vizsgálata. A magyar gyógyszerfejlesztő cég a hatóanyag vizsgálatának következő fázisában önkéntes jelentkezőkön vizsgálja készítményét, amely elősegítheti a vírus elleni sikeres korai védekezést, a gyulladás kontrollját, megelőzve a kórházi kezelést igénylő súlyos szövődmények kialakulását. A klinikai vizsgálatra 18 és 65 év közötti túlsúlyos, cukorbeteg, illetve szív- és érrendszeri betegséggel élő COVID-19-betegek jelentkezhetnek, hiszen ezek a társbetegségek növelik a súlyosabb lefolyás kockázatát. A vizsgálatot az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyezte (OGYÉI) az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága támogató állásfoglalásának birtokában.

A COVID-19 súlyosbodását gátló gyógyszerjelölttel indul klinikai vizsgálat Magyarországon

A COVID-19 súlyosbodását gátló gyógyszerjelölttel indul klinikai vizsgálat Magyarországon.

Fotó: illusztráció, Getty Images

Az AstraZeneca-oltás vezető fejlesztői szerint az új koronavírus hatása hamarosan a náthát is okozó szezonális koronavírusokéhoz hasonlóvá szelídülhet.

"Az eddigi klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy a BGP-15 elnevezésű aktív klinikai vizsgálati készítmény biztonságos, és jól tolerált a terápiás dózisban. Most induló vizsgálatunk célja, hogy önkéntes jelentkezők bevonásával olyan adatokat gyűjtsünk, amelyek alátámasztják, hogy a BGP-15 segít megelőzni a COVID-19 súlyosbodását és az esetlegesen szükségessé váló kórházi kezelést. Ezáltal csökkenteni tudnánk az egészségügyi rendszerre nehezedő nyomást, a halálozást és talán a poszt-COVID tünetek kialakulásának gyakoriságát is" - mondta el Bicskei László, a cég ügyvezetője, a BGP-15 klinikai programja irányítója.

Hogyan zajlik a klinikai vizsgálat?

A várhatóan az ország kilenc pontján zajló vizsgálat résztvevői mindvégig otthonukban tartózkodhatnak, csak a kísérlet elején és végén történik néhány alapvető fizikális és laboratóriumi vizsgálat kórházi körülmények között. A készítményt a jelentkezőknek négy héten át kell szedniük, amit egy kéthetes utánkövetési időszak zár le. A Mitochon Technologies megtéríti a felmerült útiköltségeket, illetve ingyenesen biztosít olyan eszközöket, amelyekkel a résztvevők folyamatosan monitorozhatják az olyan vitális paramétereiket, mint a testhő, a pulzusszám vagy a véroxigénszint. A résztvevők a vizsgálat teljes időtartama alatt felvehetik a kapcsolatot kezelőorvosukkal az erre a célra létrehozott, 24 órás ügyeletet tartó telefonközponton keresztül. Ezen felül bármikor - akár indoklás nélkül is - kiléphetnek a programból.

"A BGP-15 kedvező mellékhatásprofilt mutatott a máig több mint 200 emberen elvégzett öt klinikai vizsgálat során. A kezeléshez kapcsolódó nem várt események, mellékhatások hasonlók voltak a BGP-15-tel, illetve a placebóval (hatóanyag nélküli szer) kezelt csoportokban" - tette hozzá Bicskei, A készítmény hatásait több mint 50 tudományos publikáció ismerteti, amelyek megtekinthetők a cég weboldalán.

Nem csak COVID-19 ellen lehet hatásos

A BGP-15-öt eredetileg a 2-es típusú diabéteszre fejlesztette egy amerikai gyógyszervállalat, de az utóbbi években a molekulának több olyan tulajdonságát fedezték fel, amelyek a koronavírus-fertőzés lefolyását is befolyásolhatják. Csökkenti például az oxidatív stresszt, javítja a mitokondriális funkciót, lassítja a tüdőfibrózis kialakulását, gépi lélegeztetés esetén védi a rekeszizmot, illetve megakadályozhatja a citokinvihar kialakulását, így elkerülhetők a súlyos szervi károsodások. A BGP-15 a sejtek energiatermelő rendszerét, a mitokondriumot védi kóros körülmények között, valamint fokozza a sejtek stressz elleni természetes védekezőrendszerének működését, ezzel csökkentve a súlyos betegség kockázatát. A gyulladás okozta, kórházi kezelést igénylő súlyos szövődmények kialakulásának megelőzésével pedig elősegíti a gyorsabb gyógyulást is.

A súlyos szövődmények nagyobb gyakorisággal fordulnak elő olyan krónikus betegségben szenvedőknél, amelyek jellemzője, hogy megváltozott anyagcserével, valamint a gyulladási folyamatok emelkedett szintjével járnak együtt. Az alapbetegségek következtében a már eleve megváltozottanyagcsereés a gyulladási folyamatok emelkedett szintje gátolja a kezdeti védekezés sikerét, ennek következtében a gyulladás kiterjed, és önpusztító módon károsítja, veszélyezteti a szervezetet.


A COVID-19 elleni alkalmazáson túlmutató lehetőségek is rejlenek a BGP-15 készítményben. Bicskei hangsúlyozta, hogy a BGP-15 nem SARS-CoV-2-specifikus szer, azaz nem csak a jelenlegi járványt okozó koronavírus ellen lehet bevetni. "Ha ebben a klinikai vizsgálatban szignifikáns javulást tudunk kimutatni a BGP-15 alkalmazásával, akkor hatásos lehet egyéb súlyos lefolyású légúti fertőzésekben is. Sajnos van rá esély, hogy a koronavírus legyőzése utáni évtizedben további hasonló pandémiákkal kell szembenéznünk. Azt szeretnénk, hogy a jövőben már legyen a polcon olyan szer, amely jó eséllyel bevethető a súlyos esetek kiküszöbölésére. A szer gyors és széles körű alkalmazhatóságát elősegíti, hogy a BGP-15-öt - a legtöbb vakcinával ellentétben - sokkal egyszerűbb gyártani, tárolni és szállítani. A koronavírus-járvány esetleges további hullámai alatt csökkenteni tudjuk a súlyos kimenetelt elsősorban azoknál, akik valamilyen okból nem rendelkeznek a COVID-19 elleni immunitással" - húzta alá.

A vizsgálatra való jelentkezésről és a további részletekről a covidklinikaivizsgalat.hu oldalon olvasható bővebb információ, valamint érdeklődni lehet a +36-30/2021-019-es telefonszámon is.

Dr. Szlávik János, a Dél-pesti Centrumkórház infektológiai osztály vezető főorvosa szerint vannak, akiket nem lehet meggyőzni, hogy vegyék fel a COVID-19 elleni védőoltást. A szakember szerint ennek oka, hogy sokan olyan téveszméket olvasnak és hangoztatnak, amelyek szerint az oltások károsak, ezért inkább vállalják a veszélyt. 

Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+10, +15 °C
Minimum:
-5, +4 °C

Hazánkban hétfon délelőtt a ködfoltok feloszlanak, csak kevés felhő lesz az égen.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag