A BioNTech és a Pfizer a 12 éven felülieknek szánt készítményük piaci engedélyének kiterjesztését kéri az Európai Unió (EU) gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő EMA-tól. A BioNTech/Pfizer-vakcina lehet az EU-ban első szer, amelyet az 5-11 éves korcsoportban alkalmazhatnak a COVID-19 elleni védettség kialakítására.
Harmadára csökkentették az adagot
Az oltóanyag nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de alacsonyabb az adagolás: 30 mikrogramm helyett 10 mikrogrammból áll egy dózis. A világhírű magyar kutató, Karikó Katalin vezetésével kifejlesztett, hírvivő RNS (mRNS) technológiára épülő vakcina hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték. Megállapították, hogy a koronavírus -vakcina ebben a korosztályban is hatékony és biztonságos. A kutatási adatokat az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóságnál (FDA) is benyújtották.
A COMIRNATY néven forgalmazott termék volt az első védőoltás a COVID-19 ellen, amelyet engedélyeztek az EU-ban. A vakcinát két adagban, háromhetes szünettel adják be. Az EMA közben már azt is engedélyezte, hogy a 18 felettieknél beadjanak egy emlékeztető, harmadik adagot is, a második adag beadása után legalább 6 hónappal.
Miért engedik a szülők, hogy gyermeküket bevonják egy új oltóanyag két éven át tartó klinikai vizsgálatába ? És mi visz rá egy 5-11 évest, hogy önszántából vállalja az ezzel járó megpróbáltatásokat? Ezekre a kérdésekre is választ kapunk a BBC rövid riportjából.
