Az OGYÉI szakértői azért látogattak Pekingbe, hogy a gyógyszerkészítmények helyes gyártási körülményeit ellenőrző, úgynevezett GMP inspekciót végezzenek a Sinopharm leányvállalataként működő China National Pharmaceutical Group (CNBG) koronavírus elleni oltóanyagának gyártására kialakított üzemében. A tavaly májusban átadott gyárban az ellenőrzést végző magyar szakértők végignézhették a teljes gyártási folyamatot, továbbá rendelkezésükre bocsátották a gyártásról szóló, teljes dokumentációt is - ismertette Lukács Ferenc, az intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője. "Amit akartunk, meg tudtuk nézni" - fűzte hozzá.
Biztonságos a gyártási folyamat
A látottak alapján a szakemberek úgy vélik, hogy az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett Sinopharm-vakcina gyártási folyamata biztonságos, az előállítás biztonságos körülmények között, korszerű gyárban történik. A vakcina hatásossága azonban még további vizsgálatokat igényel - tette hozzá az OGYÉI főosztályvezetője. Kitért arra is, hogy az oltóanyagot 2 és 8 Celsius-fok közötti hőmérsékleten kell tárolni, így hőmérsékletkontrollal könnyen garantálható a biztonságos szállítás.
A legutóbbi kormányinfón egyébként Gulyás Gergely, a Miniszterelnökséget vezető miniszter megemlítette, hogy a kormány gyakorlatilag már megállapodott a Sinopharmmal a vakcinabeszerzésről. Az első szállítmánnyal akár egymillió adag is érkezhet, a szállítás időpontja csak a magyar gyógyszerészeti hatósági engedélyezés gyorsaságától függ.
Ezt kell tudni az oltásról
A Sinopharm COVID-19 elleni oltóanyaga december 30-án kapta meg a feltételes piaci engedélyt Kínában, amely alapján a 18 és 59 év közötti korcsoportba tartozók körében alkalmazzák az országban. Az engedélyt azt követően adták meg a kínai egészségügyi hatóságok, hogy a gyártó közölte, a klinikai tesztek harmadik fázisából származó eredmények időközi elemzése alapján a szer 79,34 százalékos hatásossággal nyújt védelmet a koronavírus-fertőzéssel szemben.
Koronavírus: újabb mutáns változat terjed Európában. A részletekért olvassa el korábbi cikkünket!
