Az Európai Unió oltási stratégiáját a minőségi koronavírus -vakcinák beszerzésére helyezi, vagyis azokra az oltóanyagokra, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hatékonynak és biztonságosnak ítél. Mindezek nagyon fontosak az európaiak bizalmának kiépítéséhez.
Az oltóanyagportfólióról
Az Európai Bizottság széles és átfogó oltóanyagportfóliót állított össze mindazon vállalatok által fejlesztett vakcinákból, amelyek megfelelnek az unió szigorú kritériumainak. A tesület ez idáig az AstraZenecával - 400 millió adagról -, a Sanofi-GSK-val - 300 millió adagról -, a Johnson and Johnsonnal - 400 millió adag -, a BioNTech-Pfizerrel - 600 millió adagról -, a CureVac-kal - 405 millió adagról- és a Modernával - 160 millió adagról - írt alá szerződéseket a vakcinák beszerzéséről. A szóvivő ugyanakkor korábban arról is tájékoztatott, hogy az Európai Gyógyszerügynökség előzetes tárgyalásokat folytat az új típusú koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával. Az orosz vállalat azonban egyelőre nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.
Így kerülhet vakcina az EU-s piacra
Minden oltóanyagnak, amely az EU piacára kerül, át kell esnie az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálatán - szögezte le Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke. Az Európai Bizottság vezető szóvivője, Erik Mamer azonban november végén elmondta, hogy az Európai Unióban elérhető vagy a jövőben elérhetővé váló oltóanyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó uniós minőségi és jóváhagyási előírásoknak, ám az előírástól a tagországok vészhelyzet esetén, sürgősségi eljárás keretében, ideiglenesen és korlátozott módon eltérhetnek.
A koronavírus-járványra hivatkozva tehát az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélye nélküli termékeket is forgalmazhatnak a tagállamok, viszont kizárólag a saját területükön - más uniós tagállamban nem. Az uniós engedély nélküli oltóanyag forgalomba hozataláért az azt alkalmazó tagállam viseli a felelősséget - jegyezte meg Stefan De Keersmaecker.
Az Európai Bizottság egyébként azt támogatja, hogy az uniós területén alkalmazott vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezze. Az ügynökség ugyanis alaposan tanulmányozza az oltóanyagok hatékonyságát és biztonságosságát a forgalomba hozatal előtt. Az eljárás nagyon fontos az európai állampolgárok biztonságának szavatolásához - tette hozzá az illetékes szóvivő.
Miben különbözik a Pfizer és a Moderna vakcinája? A válaszért olvassa el korábbi cikkünket!
