Tényleg májkárosodást okoz az Esmya?
Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik zászlóshajójával, az Esmyával kapcsolatban.
670 ezer nőt kezeltek mindeddig ezzel a nőgyógyászati készítménnyel
Vizsgálatot rendeltek el az Esmyával kapcsolatban, miután a hírek szerint négy, a készítménnyel kezelt betegnél is akut májgyulladást fedeztek fel, hármuknál májátültetésre volt szükség.
Úgy tudni, a készítményből idén 80-85 millió euró bevétele származik a társaságnak.
Megerősítették, hogy zajlik a vizsgálat
A Világgazdaság korábban úgy tájékoztatott, hogy a Richtertől még nem érkezett hivatalos tájékoztatás az ügyben, de előrebocsátották, hogy a gyógyszergyár hamarosan megerősíti a hírt. Szerintük ugyan a betegségek kialakulásában más körülményeknek is szerepe lehetett.
Időközben a Richter közben megerősítette a vizsgálat tényét. Mint fogalmaztak, a legnagyobb mértékben együttműködnek a hatóságokkal. A társaság elismeri, hogy valóban 4 esetet jelentettek, ebből 3 májátültetéssel végződött, de a Richter véleménye szerint egyéb tényezők is közrejátszhattak.
Így például más gyógyszerek egyidejű használata, vírusfertőzés vagy a máj egyéb okból történt megbetegedése. Az Equilor szerint egyelőre a Richter sem tudja, hogy a vizsgálat eredményeképpen worst case scenarióban felfüggeszthetik-e a gyógyszert. Kiss Mónika, az Equilor vezetőelemzője heves tőzsdei reakcióra számít, annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat - írja a lap, melynek teljes cikke a témában itt érhető el.
Milyen típusú gyógyszer az Esmya és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Esmya hatóanyaga az uliprisztál-acetát, mely szájon át alkalmazható a méhfibrómák (gyakori nevén myomák), amelyek az uterus (méh) jóindulatú daganatai, mérsékelt-súlyos tüneteinek kezelésére. Olyan, menopauza előtt álló felnőtt (18 év feletti) nőknél alkalmazható, akiknél a méhfibróma műtéti megoldása szükséges. Néhány nő esetén a méhfibróma jelentős menstruációs vérzést, medencetáji fájdalmat (hasfájást) okozhat, és más szerveket is nyomhat. Ez a gyógyszer a progeszteron, a szervezetben természetesen jelenlévő hormon aktivitását módosítja. Legfeljebb 3 hónapig alkalmazható folyamatosan (ezt a 3 hónapos kezelést egy alkalommal meg lehet ismételni) a fibrómák méretének csökkentésére, a vérzés megszűntetésére vagy csökkentésére, valamint a vörösvértest szám növelésére a műtét előtt. A gyógyszer betegtájékoztatóját ide kattintva érheti el.
