A német egészségügyi minisztérium, és a Bfarm, a szövetségi gyógyszer- és gyógyászatikészülék-intézet annak az álláspontjának adott hangot, hogy felül kell vizsgálni a gyógyítás jogi, regulációs és etikai kereteit - azaz adaptálni őket a személyre szabott gyógyellátás mind határozottabb követelményéhez.
Különösen fontos, szögezte le a két szervezet, hogy biztosíttassék a személyre szabott gyógyászat megfelelő minősége, biztonsága és hatásossága, valamint, hogy a betegek méltányos formában és egyenlőképpen jussanak hozzá az új terápia-formákhoz, és hogy jogaik semmi módon ne sérüljenek.
Nemrégiben nyilvánoságra hozott dokumentumukban a tárca és a Bfarm ekképpen határozták meg a személyre szabott gyógyítást: "gyógyászati termékek genetikai, molekuláris és sejt-szinten végzett diagnosztikai vizsgálatokat követő páciens-specifikus alkalmazása". (Megállapítják: az emberek a felszívódás és a metabolizáció, valamint a farmakodinamikai hatás eltérései miatt különbözőképpen reagálnak a gyógykészítményekre.)
Hét munkacsoport (workshop) létrehozását javasolják, melyek a következőkkel foglalkoznának:
- regulációs ügyek
- kardiovaszkuláris betegségek
- pszichiátriai és közp. idegrendszeri zavarok
- haematológia/onkológia
- metabolikus szindróma/ diabétesz
- virológia/immunológia
- nemkívánatos [mellék] hatások/ toxikológia.
A személyre szabott medicina már elérte a klinikai gyakorlatot olyan esetekben, mint a rák, a pszichiátriai rendellenességek és a fertőző betegségek. A gyógyszeripari vállalatok és a regulációs szervezetek számára azonban mind nagyobb kihívást jelent, hogy a személyre szabott gyógyításnak versenyeznie kell a létező gyógyszerfejlesztési stratégiákkal és az uniformizált kezelés rutinjával. (Scrip)
Weborvos
(2008.02.12. 10:44)
