RSV elleni vakcina: valamit még meg kell vizsgálni

A Pfizer idősebb (60 év feletti) felnőttek számára kifejlesztett RSV elleni vakcinája növeli a Guillain-Barre-szindróma kialakulásának kockázatát - közölte a napokban az Amerikai Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) arra kérve a vállalatot, hogy ellenőrizze az oltóanyag biztonságos használatát, még mielőtt jóváhagynák annak alkalmazását - írta a CNBC. 

Egy oltóanyag, két eset

Az FDA által összeállított dokumentum szerint a Pfizer harmadik fázisú humán klinikai vizsgálatai során 20 ezer tesztalany közül két 60 év körüli oltottnál diagnosztizáltak Guillain-Barré-szindrómát. A placebocsoportban (vagyis azoknál, akik nem kapták meg az RSV elleni oltást), nem találtak egyetlen esetet sem.

A Guillain-Barré-szindróma a perifériás idegek és ideggyökök akut gyulladásos folyamata, melynek következtében az érző funkciók és a váz-, valamint a simaizmok működése is károsodik. A betegek állapota 1-2 hónap alatt általában spontán javul, hátramaradó tünetek nélkül gyógyulnak. A szimptómák változatosak és eltérő intenzitásúak lehetnek: a rövid ideig tartó végtagzsibbadástól, gyengeségtől kezdve egészen a bénulásig terjednek. Ugyan a legtöbb beteg felépül, ám egyeseknél maradandó végtagbénulás léphet fel. 

Az óriássejtes légúti vírus évente 6-10 ezer halálesetet okoz az egyesült államokbeli idősek körében, bár a halálozás mértéke szezononként változhat. A Pfizer vakcinája 85 százalékos hatékonysággal előzte meg az alsó légúti megbetegedéseket az FDA felülvizsgálata szerint.

A Pfizer közölte: bár a humán klinikai vizsgálatok során nem merültek fel biztonsági aggályok az oltóanyaggal kapcsolatban, ám annak esetleges jóváhagyása után további biztonsági vizsgálatot fognak végezni, kimondottan a Guillain-Barré-szindrómára koncentrálva.