ITTRIUM [90Y] kolloid CIS bio international szuszpenziós injekció
ITTRIUM [90Y] kolloid CIS bio international szuszpenziós injekció betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag terápiás célra alkalmazható radioaktív készítmény.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international egyes térdbetegségek, mint például az ízületi gyulladás (artritisz) és a krónikus gyulladásos reuma kezelésére szolgál.
Az Ittrium (90Y)-citrát alkalmazása radioaktív sugárterheléssel jár. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy találták, hogy a radioaktív készítménnyel végzett eljárásból származó klinikai előnyök meghaladják a sugárterhelés kockázatait.
2. Tudnivalók az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international
- ha allergiás az ittrium (90Y)-citrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes,
- ha szoptat,
- ha fertőzéses ízületi gyulladása (szeptikus artritisze) van,
- térdízületi ciszta szakadása esetén,
- ha az injekció beadásának területén helyi fertőzés vagy bőrbetegség áll fenn.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Radioaktív gyógyszer.
Amennyiben lehetséges, az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international használatát kerülni kell:
- növésben levő gyermekeknél és fiatalkorúaknál,
- még reprodukciós korban levő betegeknél,
- térdízület súlyos károsodása esetén
Mivel az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international szakképzett személyek alkalmazzák, ezért Önnek nincs szüksége speciális óvintézkedések megtételére.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, amennyiben további óvintézkedésekre van szükség a gyógyszer alkalmazását követően.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása előtt
Amennyiben Ön fogamzóképes korban lévő nő, akkor a gyógyszer alkalmazását megelőzően feltétlenül hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amit az izotópterápiát követően még több hónapig folytatni kell.
Gyermekek és serdülők
Amennyire lehetséges, az Ittrium (90Y)-citrát alkalmazását kerülni kell gyermekek és növésben lévő fiatalkorúak esetében.
Amennyiben Ön még nem múlt el 18 éves, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát.
Egyéb gyógyszerek és az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international
Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Néhány egyéb gyógyszer, mint például a röntgen kontrasztanyagok befolyásolhatják az Ittrium-90 -nel végzett kezelés eredményességét.
Röntgen-kontrasztanyag helyi beadását követően legalább 3 napig várni kell az Ittrium injekció beadásával.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Amennyiben fennáll annak lehetősége, hogy Ön terhes, kimaradt egy menzesze vagy szoptat, mindenképpen tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása előtt.
Amennyiben kétsége van, fontos, hogy kérje ki az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos tanácsát.
Terhesség
Az Ittrium (90Y)-citrát nem alkalmazható terhes nőknél.
A készítmény alkalmazását megelőzően egyértelműen ki kell zárni a terhességet.
Szoptatás
Az Ittrium (90Y)-citrátot tilos szoptató nőknél alkalmazni.
Radiofarmakon szoptató anyának történő beadása előtt meg kell fontolni, hogy a radionuklid alkalmazása ésszerűen nem halasztható-e a szoptatási periódus befejezése utánra.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international?
A radioaktív gyógyszerek használatát, kezelését és ártalmatlanítását szigorú jogszabályok szabályozzák. Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international csak speciális ellenőrzött helyeken alkalmazható. A készítményt csak annak biztonságos használatában jártas és képzett szakemberek kezelhetik és adhatják be Önnek. Ezek a szakemberek különös figyelmet fognak fordítani a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják Önt az általuk elvégzett lépésekről.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international Ön számára szükséges mennyiségét az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg. Ez a kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
A felnőttek számára általában javasolt mennyiség ízületenként 185 és 222 MBq (megabecquerel - a radioaktivitás mértékegysége) közötti.
Több ízület is kezelhető akár egyidejűleg vagy egymás után.
A betegség kiújulása esetén a radioaktív kolloid ismételt beadását ugyanabba az ízületbe legkorábban 6 hónap múlva lehet elvégezni. Az ismételt kezelés esetén javasolt aktivitási tartomány 111-222 MBq. Két sikertelen injekciót nem követhet még egy újabb alkalommal radiációs szinovektómia (az ízületi hártya elpusztítása). Az évente beadott összaktivitás nem haladhatja meg a 444 MBq-t.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása és az eljárás menete
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international az ízületbe adják be, miután onnan minden folyadékot eltávolítottak.
Az eljárás időtartama
A nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos idejéről.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása után
Az injekció beadását követően a térd nyugalomban tartása érdekében 2-3 napig ágyban kell maradnia. Erre a folyadék testben történő keringésének minimálisra csökkentése érdekében van szükség.
A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt arról, amennyiben Önnek különleges óvintézkedéseket kell betartania a gyógyszer beadása után. További kérdéseivel forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
Ha az előírtnál több Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmaztak
A túladagolás lehetősége nagyon csekély, mivel az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international egyszeri adagban történő beadását a felügyelő nukleáris medicina szakorvos szigorúan ellenőrzi. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést fog kapni.
Ha bármilyen további kérdése van az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Átmeneti lázas állapot: az ízületi hártya eltávolítása (izotópos szinovektómia) alkalmazásakor az esetek 2%-ában 24 órán belüli, átmeneti lázas állapotot figyeltek meg.
Allergiás reakciók: néhány esetben allergiás reakciókat is észleltek.
Fájdalom a beadás helyén: a radioaktív kolloid injekció bizonyos esetekben fájdalmas lehet.
Gyulladás az ízületnél: Az ízületi gyulladás fellángolása felléphet több órával vagy nappal az ízületi hártya eltávolítását (izotópos szinovektómiát) követően. Ezt fájdalomcsillapítókkal és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel lehet kezelni.
Másodlagos ízületi fertőzés: az ízületi hártya eltávolítását (izotópos szinovektómiát) követően csak kivételes esetben fordul elő.
Néhány esetben a gyógyszer alkalmazása következtében bőrelhalás és a bőr elszíneződése lépett fel.
Beszámoltak a térd csontszövetének pusztulásáról is.
A radioaktív gyógyszer által a szervezetbe juttatott ionizáló sugárzás mennyisége a lehető legkevesebb kockázattal jár a rákos megbetegedések és az örökletes eltérések kialakulására nézve.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
Kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international tárolni?
Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszer tárolásáért a betegellátó hely szakemberei felelősek. A radioaktív gyógyszerek tárolása radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályozás szerint történik.
Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international.
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international?
- A készítmény hatóanyaga: ittrium (90Y)-citrát.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid.
Milyen az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Önnek nem kell kezelnie a csomagolást, illetve az üveget, az alábbi információk csak tájékoztatásra szolgálnak.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international ízületen belüli (intraartikuláris) alkalmazásra szolgáló, felhasználásra kész, tejfehér, steril, kolloidális szuszpenzió.
Csomagolás: több adagot tartalmazó injekciós üveg
15 ml-es, Ph.Eur.I típusú, átlátszó, színtelen üvegampulla tejfehér, steril, kolloid szuszpenzióval töltve, klór-butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva. A lezárt ampullát ólom védőtok veszi körül, majd polisztirén rögzítő elemekkel együtt fémdobozba helyezve kerül kiszállításra.
Ez a gyógyszer kizárólag terápiás célra alkalmazható radioaktív készítmény.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international egyes térdbetegségek, mint például az ízületi gyulladás (artritisz) és a krónikus gyulladásos reuma kezelésére szolgál.
Az Ittrium (90Y)-citrát alkalmazása radioaktív sugárterheléssel jár. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy találták, hogy a radioaktív készítménnyel végzett eljárásból származó klinikai előnyök meghaladják a sugárterhelés kockázatait.
2. Tudnivalók az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international
- ha allergiás az ittrium (90Y)-citrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes,
- ha szoptat,
- ha fertőzéses ízületi gyulladása (szeptikus artritisze) van,
- térdízületi ciszta szakadása esetén,
- ha az injekció beadásának területén helyi fertőzés vagy bőrbetegség áll fenn.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Radioaktív gyógyszer.
Amennyiben lehetséges, az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international használatát kerülni kell:
- növésben levő gyermekeknél és fiatalkorúaknál,
- még reprodukciós korban levő betegeknél,
- térdízület súlyos károsodása esetén
Mivel az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international szakképzett személyek alkalmazzák, ezért Önnek nincs szüksége speciális óvintézkedések megtételére.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, amennyiben további óvintézkedésekre van szükség a gyógyszer alkalmazását követően.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása előtt
Amennyiben Ön fogamzóképes korban lévő nő, akkor a gyógyszer alkalmazását megelőzően feltétlenül hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amit az izotópterápiát követően még több hónapig folytatni kell.
Gyermekek és serdülők
Amennyire lehetséges, az Ittrium (90Y)-citrát alkalmazását kerülni kell gyermekek és növésben lévő fiatalkorúak esetében.
Amennyiben Ön még nem múlt el 18 éves, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát.
Egyéb gyógyszerek és az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international
Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Néhány egyéb gyógyszer, mint például a röntgen kontrasztanyagok befolyásolhatják az Ittrium-90 -nel végzett kezelés eredményességét.
Röntgen-kontrasztanyag helyi beadását követően legalább 3 napig várni kell az Ittrium injekció beadásával.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Amennyiben fennáll annak lehetősége, hogy Ön terhes, kimaradt egy menzesze vagy szoptat, mindenképpen tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása előtt.
Amennyiben kétsége van, fontos, hogy kérje ki az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos tanácsát.
Terhesség
Az Ittrium (90Y)-citrát nem alkalmazható terhes nőknél.
A készítmény alkalmazását megelőzően egyértelműen ki kell zárni a terhességet.
Szoptatás
Az Ittrium (90Y)-citrátot tilos szoptató nőknél alkalmazni.
Radiofarmakon szoptató anyának történő beadása előtt meg kell fontolni, hogy a radionuklid alkalmazása ésszerűen nem halasztható-e a szoptatási periódus befejezése utánra.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international?
A radioaktív gyógyszerek használatát, kezelését és ártalmatlanítását szigorú jogszabályok szabályozzák. Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international csak speciális ellenőrzött helyeken alkalmazható. A készítményt csak annak biztonságos használatában jártas és képzett szakemberek kezelhetik és adhatják be Önnek. Ezek a szakemberek különös figyelmet fognak fordítani a készítmény biztonságos használatára, és tájékoztatni fogják Önt az általuk elvégzett lépésekről.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international Ön számára szükséges mennyiségét az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg. Ez a kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
A felnőttek számára általában javasolt mennyiség ízületenként 185 és 222 MBq (megabecquerel - a radioaktivitás mértékegysége) közötti.
Több ízület is kezelhető akár egyidejűleg vagy egymás után.
A betegség kiújulása esetén a radioaktív kolloid ismételt beadását ugyanabba az ízületbe legkorábban 6 hónap múlva lehet elvégezni. Az ismételt kezelés esetén javasolt aktivitási tartomány 111-222 MBq. Két sikertelen injekciót nem követhet még egy újabb alkalommal radiációs szinovektómia (az ízületi hártya elpusztítása). Az évente beadott összaktivitás nem haladhatja meg a 444 MBq-t.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása és az eljárás menete
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international az ízületbe adják be, miután onnan minden folyadékot eltávolítottak.
Az eljárás időtartama
A nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos idejéről.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international beadása után
Az injekció beadását követően a térd nyugalomban tartása érdekében 2-3 napig ágyban kell maradnia. Erre a folyadék testben történő keringésének minimálisra csökkentése érdekében van szükség.
A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt arról, amennyiben Önnek különleges óvintézkedéseket kell betartania a gyógyszer beadása után. További kérdéseivel forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
Ha az előírtnál több Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmaztak
A túladagolás lehetősége nagyon csekély, mivel az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international egyszeri adagban történő beadását a felügyelő nukleáris medicina szakorvos szigorúan ellenőrzi. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést fog kapni.
Ha bármilyen további kérdése van az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Átmeneti lázas állapot: az ízületi hártya eltávolítása (izotópos szinovektómia) alkalmazásakor az esetek 2%-ában 24 órán belüli, átmeneti lázas állapotot figyeltek meg.
Allergiás reakciók: néhány esetben allergiás reakciókat is észleltek.
Fájdalom a beadás helyén: a radioaktív kolloid injekció bizonyos esetekben fájdalmas lehet.
Gyulladás az ízületnél: Az ízületi gyulladás fellángolása felléphet több órával vagy nappal az ízületi hártya eltávolítását (izotópos szinovektómiát) követően. Ezt fájdalomcsillapítókkal és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel lehet kezelni.
Másodlagos ízületi fertőzés: az ízületi hártya eltávolítását (izotópos szinovektómiát) követően csak kivételes esetben fordul elő.
Néhány esetben a gyógyszer alkalmazása következtében bőrelhalás és a bőr elszíneződése lépett fel.
Beszámoltak a térd csontszövetének pusztulásáról is.
A radioaktív gyógyszer által a szervezetbe juttatott ionizáló sugárzás mennyisége a lehető legkevesebb kockázattal jár a rákos megbetegedések és az örökletes eltérések kialakulására nézve.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
Kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international tárolni?
Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszer tárolásáért a betegellátó hely szakemberei felelősek. A radioaktív gyógyszerek tárolása radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályozás szerint történik.
Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international.
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international?
- A készítmény hatóanyaga: ittrium (90Y)-citrát.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid.
Milyen az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Önnek nem kell kezelnie a csomagolást, illetve az üveget, az alábbi információk csak tájékoztatásra szolgálnak.
Az Ittrium (90Y) kolloid CIS bio international ízületen belüli (intraartikuláris) alkalmazásra szolgáló, felhasználásra kész, tejfehér, steril, kolloidális szuszpenzió.
Csomagolás: több adagot tartalmazó injekciós üveg
15 ml-es, Ph.Eur.I típusú, átlátszó, színtelen üvegampulla tejfehér, steril, kolloid szuszpenzióval töltve, klór-butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva. A lezárt ampullát ólom védőtok veszi körül, majd polisztirén rögzítő elemekkel együtt fémdobozba helyezve kerül kiszállításra.
Kiszerelés: 1x37-370 MBq/ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-9128/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: CIS bio international
- Hatóanyag: yttrium-90
- ATC: Yttrium (90Y) citrate colloid
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
A hagymától kapott fertőzést 90 ember a híres gyorsbüféláncban
Valószínűsíthetően a hamburgerekbe tett vöröshagyma volt a forrása annak a járványkitörésnek, amely során eddig 90 ember betegedett meg a McDonald's vendégei közül az Egyesült Államokban – közölte szerdán az amerikai járványügyi hatóság (CDC).
Tovább bővül az EgészségAblak
Több mint 3 millióan használják Magyarországon az EgészségAblak mobilalkalmazást, ezzel pedig a régióban igen előkelő helyen állunk az egészségügyi adatversenyben. Ennek ellenére ezen a területen számos kérdés és megoldandó feladat sorakozik az információ megosztás, az online megoldások hozzáférhetősége vagy éppen a távorvoslás terén.
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+17 °C
Minimum:
+7 °C
Az éjszaka képződő köd és rétegfelhőzet kiterjedése fokozatosan csökken, legkésőbb az északkeleti határnál süthet ki a nap. Másutt eleinte fátyolfelhős idő várható, de észak felől annak a mennyisége is csökken. Csapadék nem lesz. A nyugati, délnyugati szél időnként megélénkül. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 15 és 20 fok között valószínű, de az ukrán határnál kissé hűvösebb is lehet. Ami az orvosmeteorológiai helyzetet illeti, fronthatás egyelőre nem érvényesül, így a frontérzékenyek is nyugodt, panaszmentes napra készülhetnek.
