Gyógyszerkereső

DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta

DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta

Hatóanyag:
valproate sodium, valproic acid

ATC:
Valproic acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 415 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
100x


Kedvezményes árak:

2197 Ft

1702 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5527/03
Gyártó: sanofi-aventis

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Depakine Chrono filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Depakine Chrono filmtabletta epilepszia és a mániás állapot kezelésére szolgáló gyógyszer.
A mániás állapot az, amikor nagyon izgatottnak, mámoros hangulatúnak, zavarodottnak, lelkesültnek vagy hiperaktívnak érzi magát. A mániás állapot az un \"bipoláris betegség\" (mániás-depresszió) esetén jelentkezik. A Depakine Chrono filmtabletta abban az esetben használható, amikor a lítium nem alkalmazható.
2. Tudnivalók a Depakine Chrono filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Depakine Chrono filmtablettát
- Ha allergiás a valproinsavra és nátrium-valproátra vagy a készítmény 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- Ha aktív májgyulladása vagy egyéb májbetegsége van.
- Idült májgyulladás esetén.
- Ha Önnek (vagy közeli hozzátartozói valamelyikének) a kórelőzményében súlyos májgyulladás szerepel, különösen, ha azt gyógyszer okozta.
- Máj- vagy hasnyálmirigy-működési zavarokban.
- Véralvadási zavarokban.
- Ha máj eredetű ún. porfíriában (egy nagyon ritka anyagcsere-betegségben) szenved.
- Ha olyan genetikai problémája van, amely mitokondriális betegséget (pl. Alpers-Huttenlocher szindróma) okoz.
- Ha Ön egy ritka, örökletes anyagcserebetegségben, az urea ciklus zavarában szenved: egy bizonyos májenzim elégtelensége miatt a szervezet nem képes a felesleges nitrogén kiürítésére, ami ammónia formájában van jelen. A valproinsav és a nátrium-valproát hatására a vér ammónia szintje tovább emelkedhet.
Ha úgy véli, hogy a fentiek vonatkoznak Önre, vagy bármely kétsége felmerül, feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Depakine Chrono filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha tudja, hogy a családjában olyan genetikai probléma fordul elő, amely mitokondriális betegséget okoz.
A Depakine Chrono filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha Ön vagy gyermeke (ha nála alkalmazzák a szert) hirtelen megbetegszik, különösen a kezelés első 6 hónapjában, főleg ha tünetek között ismételt hányás, súlyos fáradtság, hasi fájdalom, álmosság, gyengeség, étvágycsökkenés, felhasi- ill. gyomortáji fájdalom, hányinger, sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása), lábszár duzzanata, az epilepsziás tünetek romlása vagy az általános közérzet romlása fordul elő, AZONNAL ÉRTESÍTENI KELL A KEZELŐORVOST. A Depakine Chrono a betegek egy csekély hányadánál hatást gyakorolhat a májra (és igen ritkán a hasnyálmirigyre).
- Ha a Depakine Chrono filmtablettát 3 évesnél fiatalabb gyermeknél alkalmazzák, aki ugyanakkor egyéb epilepszia-ellenes gyógyszert is kap, vagy egyéb súlyos idegrendszeri vagy anyagcsere betegségben vagy súlyos epilepsziában szenved.
- Különösen a gyermek 3 éves kora alatt a Depakine-t nem szabad acetilszalicilsavval (pl. Asprinnel) együtt alkalmazni.
- A bőrfarkas (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE) nevű ritka betegség esetén.
- Veseműködés károsodása esetén. A kezelőorvos ilyenkor ellenőrizheti a vér valproát-szintjét vagy megváltoztathatja az adagot.
- Testsúlygyarapodás, étvágynövekedés esetén.
- Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos.
- Néhány olyan betegnél, akik olyan epilepszia-ellenes szereket, mint a valproinsav és a nátrium-valproát szednek, önmaguk megsebesítésével foglalkozó vagy öngyilkossági gondolatok jelentkeznek. Amennyiben Önnek ilyen gondolatai lennének, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
- Ha Ön egy öröklődő zsírsavanyagcsere-zavarban, ún karnitin-palmitoil-transzferáz II hiányban szenved.
- Pajzsmirigyhormonszint csökkenést állapíthatnak meg a kezelés alatt.
- Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
- Néhány beteg esetében a görcsrohamok gyakrabban és súlyosabb formában jelentkezhetnek a kezelés során. Ilyen esetekben haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Cukorbetegek:
A valproinsav miatt a cukorbetegség diagnózisában alkalmazott egyes vizeletvizsgálatok ál-pozitív eredményt adhatnak.

Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak:
- Epilepszia kezelése:
Lásd \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\". A szájon át alkalmazható gyógyszerformák közül, 11 év alatti gyermekeknek a Depakine 50 mg/ml szirup alkalmazása javasolt.
- Mániás állapot kezelése:
A Depakine Chrono filmtabletta nem használható gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak mániás állapotának kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Depakine Chrono filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek módosíthatják a Depakine Chrono hatását, és viszont.
Többek között az alábbiak:
- ún. neuroleptikus gyógyszerek (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgálnak),
- depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- benzodiazepinek, amelyek altatóként vagy szorongásoldóként használatosak,
- kvetiapin, olanzapin (skizofrénia kezelésére szolgál)
- egyéb, az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, köztük a fenobarbitál, fenitoin, pirimidon, etoszuximid, lamotrigin, karbamazepin, topiramát, acetazolamid, felbamát, rufinamid,
- zidovudin (HIV fertőzések és AIDS kezelésére szolgál),
- meflokin (malária kezelésére szolgál),
- szalicilátok (pl. Aspirin); lásd még 3 éven aluli gyermekek esetén \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\",
- véralvadásgátlók (vérrögképződés megakadályozására szolgálnak),
- cimetidin (savcsökkentő, gyomorfekély kezelésére szolgál),
- egyes antibiotikumok: eritromicin, rifampicin, karbapenem (pl. panipenem, meropenem, imipenem, ertapenem). A karbapenem csökkentheti a Depakine hatását, ezért azok együttes alkalmazását kerülni kell
- lopinavir, ritonavir (HIV fertőzés kezelésére szolgálnak)
- kolesztiramin (epesavkötő gyanta, koleszterincsökkentő gyógyszer)
- propofol (sebészeti és egyéb beavatkozások előtt alkalmazott általános érzéstelenítőszer).
E gyógyszerek hatását a Depakine Chrono befolyásolhatja, vagy ezek befolyásolhatják a Depakine Chrono hatásosságát. Előfordulhat, hogy a gyógyszer adagját módosítani kell, illetve, hogy egyéb gyógyszereket kell szedni. Ezzel kapcsolatban kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A kezelőorvos vagy gyógyszerész további felvilágosítással tud szolgálni azokról a gyógyszerekről, amelyekkel kapcsolatban a Depakine Chrono adagolása során óvatosságra van szükség.
A Depakine Chrono filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal és alkohollal
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos információk nőknek
- A terhesség alatt alkalmazott valproát károsíthatja a magzatot.
- A valproát kockázattal jár, ha a terhesség alatt szedik. Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
- Súlyos veleszületett fejlődési rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik a növekedése alatt. A jelentett veleszületett fejlődési rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida (nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek); arc és koponya fejlődési rendellenességek; szív, vese, a húgyutak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
- Ha Ön valproátot szed a terhesség alatt, más nőkhöz képest nagyobb Önnél annak a kockázata, hogy orvosi kezelést igénylő veleszületett fejlődési rendellenességgel születő gyermeke legyen. Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége. Ehhez képest a nem epilepsziás nők esetén minden 100 újszülöttből 2-3-nál.
- A becslések szerint a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a korai gyermekkori fejlődéssel kapcsolatban. Az érintett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan kevesebbre képesek más gyermekeknél, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
- A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autista spektrum rendellenességeket és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás betegség (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
- Ha Ön fogamzóképes nő, kezelőorvosa csak akkor írhatja fel Önnek a valproátot, ha semmi más nem hat Önnél.
- Mielőtt kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert, el fogja magyarázni, mi történhet gyermekével, ha terhes lesz miközben valproátot szed. Ha úgy dönt később, hogy gyermeket szeretne, ne hagyja abba a gyógyszer szedését addig, amíg kezelőorvosával nem beszélte ezt meg és nem egyeztek meg egy, az Ön esetében lehetséges másik gyógyszerre való áttérés tervében.
- Kérdezze meg orvosát a folsav szedéséről, ha gyermeket tervez. A folsav csökkentheti a szpina bifida és a korai vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél fennáll. Ugyanakkor nem valószínű, hogy csökkenteni fogja a valproát alkalmazással összefüggő születési rendellenességek kockázatát.

- AZ ELSŐ FELÍRÁS
- Amennyiben ez az első alkalom, hogy Önnek valproátot írnak fel, kezelőorvosa el fogja magyarázni a magzatot érintő kockázatokat, ha teherbe esik. Ha Ön fogamzóképes korban van, ügyelnie kell arra, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzon a kezelés ideje alatt. Beszéljen orvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
- Kulcsfontosságú üzenetek:
- Mindenképpen alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert.
- Azonnal tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

- FOLYTATJA A KEZELÉST ÉS NEM TERVEZ GYERMEKVÁLLALÁST
- Ha folytatja a valproát-kezelést, de nem tervezi, hogy gyermeket vállal, mindenképpen alkalmazzon egy hatékony fogamzásgátló módszert. Beszéljen kezelőorvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
- Kulcsfontosságú üzenetek:
- Mindenképpen alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert.
- Azonnal tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.

- FOLYTATJA A KEZELÉST ÉS GYERMEKVÁLLALÁST TERVEZ
- Amennyiben folytatja a valproát kezelést és most úgy gondolja, hogy gyermeket vállalna, ne hagyja abba sem a valproát, sem a fogamzásgátló gyógyszer szedését mindaddig, amíg meg nem beszéli ezt meg a gyógyszert felíró orvossal. Jóval azelőtt kell beszélnie kezelőorvosával, mielőtt teherbe esne, azért, hogy számos intézkedést meg tudjon tenni ahhoz, hogy terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
- Kezelőorvosa még az Ön tervezett teherbeesése előtt az Ön valproát adagjának megváltoztatása vagy egy másik kezelés beállítása mellett dönthet.
- Ha mégis teherbe esik, nagyon szorosan fogják Önt ellenőrizni az alapbetegsége kezelése miatt és azért, hogy, ellenőrizzék, hogyan fejlődik a magzat.
- Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedéséről, ha gyermeket tervez. A folsav csökkentheti a szpina bifida és a korai vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél fennáll. Ugyanakkor nem valószínű, hogy csökkenteni fogja a valproát alkalmazással összefüggő veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatát.
- Kulcsfontosságú üzenetek:
- Ne hagyja abba a fogamzásgátló szedését addig, amíg nem beszélt kezelőorvosával és nem dolgoztak ki együtt egy tervet arra, hogy biztosítsák az epilepsziája/bipoláris betegsége kezelését és a gyermekét érintő kockázatok csökkentését.
- Azonnal tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.

- NEM TERVEZETT TERHESSÉG A KEZELÉS FOLYTATÁSA SORÁN
- A valproátot szedő édesanyák újszülötteinél komoly a veleszületett fejlődési rendellenességek és a fejlődési problémák kockázata, mely súlyos egészségkárosodást okozhat. Ha valproátot szed és úgy véli, hogy terhes vagy terhes lehet azonnal keresse fel orvosát. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését addig, amíg kezelőorvosa ezt nem tanácsolja Önnek.
- Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedéséről, ha gyermeket tervez. A folsav csökkentheti a szpina bifida és a korai vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél fennáll. Ugyanakkor nem valószínű, hogy csökkenteni fogja a valproát alkalmazással összefüggő veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatát.
- Kulcsfontosságú üzenetek:
- Azonnal tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
- Ne hagyja abba a valproát szedését, kivéve ha orvosa tanácsolja Önnek.
Feltétlenül olvassa el a beteg-füzetet és írja alá a Kockázatok tudomásul vétele című űrlapot, amit meg kell kapnia és át kell, hogy beszéljék kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
A Depakine Chrononak csak nagyon kis hányada jut át az anyatejbe, ami általában nem jelent veszélyt a csecsemőre, elválasztásra rendszerint nincs szükség. Ennek ellenére mindenképpen kérje orvosa tanácsát azzal kapcsolatban, hogy szoptathatja-e gyermekét!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Depakine Chrono egyeseknél álmosságot, szédülést okozhat, különösen a kezelés kezdetén vagy egyéb antiepileptikumokkal illetve benzodiazepinekkel való kombinációban. A kezelés első szakaszában járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Depakine Chrono filmtablettát?

A Depakine-kezelést az epilepszia vagy bipoláris kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdeni és ellenőrizni.
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
- Epilepszia
Az Ön napi adagját kezelőorvosának az életkorhoz és a testsúlyhoz egyedileg kell megállapítania és ellenőriznie.
Az ajánlott kezdőadag napi 10-15 mg/ttkg, amit hetenként 5-5 mg-mal fokozatosan kell az optimális adagig (általában 20-30 mg/ttkg) emelni.
- Mániás állapot (bipoláris betegség mániás epizódja esetén)
A Depakine Chrono filmtabletta nem használható gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak mániás állapotának kezelésére
Az Ön napi adagját kezelőorvosának egyedileg kell megállapítania és ellenőriznie.
Kezdő adag:
Az ajánlott kezdőadag napi 750 mg.
Átlagos napi adag:
Az ajánlott napi adag 1000 mg és 2000 mg között határozható meg.
A rendszeres kontrollvizsgálatokon mindig meg kell jelenni. Ezek során szükség lehet az adagolás módosítására.
A kezelés időtartama
A Depakine Chrono filmtablettát az orvos által előírt ideig kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Depakine Chrono filmtablettát vett be
A Depakine Chrono túladagolása veszélyes lehet. Ilyen esetben azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni, vagy a legközelebbi sürgősségi ellátó intézményt felkeresni.
Ha elfelejtette bevenni a Depakine Chrono filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Az orvosi utasítás szerint folytassa a kezelést! Amennyiben több adag maradt ki, haladéktalanul forduljon orvosához!

Ha idő előtt abbahagyja a Depakine Chrono szedését

Ne hagyja abba a Depakine Chrono-kezelést, és ne változtassa az adagot az orvossal történő megbeszélés nélkül! Ha orvosi tanács ellenére abbahagyja a kezelést, állapota rosszabbodhat.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos mellékhatások észlelése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:
- Változás a tudati állapotban, furcsa viselkedés a rohamok gyakoriságának emelkedésével vagy a nélkül, indítékhiány, különösen egyidejű fenobarbitál- vagy topiramát-kezelés esetén, vagy a Depakine adagjának hirtelen emelésekor.
- A görcsrohamok gyakrabban és súlyosabb formában jelentkeznek.
- Ismételt hányás, extrém fáradtság, felhasi, gyomortáji fájdalom, álmosság, étvágycsökkenés, hányinger, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, lábszárduzzanat, az epilepszia rosszabbodása, általános rossz közérzet - ezek a tünetek májkárosodásra utalhatnak, ami esetenként súlyos és végzetes lehet, és
- a fentiekhez hasonló tünetek, valamint jellegzetesen övszerű, hátba sugárzó hasi fájdalom jelentkezése, ami hasnyálmirigy-gyulladásra utalhat (néhány esetben végzetes lehet).
- Véralvadási zavarok.
- Spontán zúzódások vagy vérzések.
- Bőrleválással kísért hólyagosodás, (súlyos bőrbetegség, amelyben a hám nagy lemezekben leválik, nyálkahártyafekély (ún. toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme).
- A fehérvérsejtek kórosan alacsony szintje a vérben (leukopénia) vagy csontvelő elégtelenség (beleértve a tiszta vörösvértest fejlődés elmaradását (aplázia), melyre láz vagy nehezített légzés utalhat.
- Zavarodott állapot, amit feltehetően a vér alacsonyabb nátrium-szintje okoz (hiponatrémia).
- Allergiás reakció okozta hirtelen duzzanat (leggyakrabban a szemek, az ajkak körül, a torokban és néha a kézen, lábon megjelenő, fájdalmas, viszkető hurkákkal,(angioödéma).
- Egy olyan tünetcsoport, mely gyógyszer okozta kiütéssel, lázzal, nyirokcsomó megnagyobbodással és egyes szervek nem megfelelő működésével járhat (ún. DRESS szindróma).
- A pajzsmirigy alulműködése.
- Orcákon és az orron megjelenő pillangó-szerű vörös bőrpír (szisztémás lupusz eritematózus).
- Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek, pl. izommerevség, görcs, nyugtalanság, reszketés).
- Mellkasi folyadékgyülem, amire a tüdőlebenyek gyulladása következtében fellépő légzési nehézségek és fájdalom utalhat.
- Izomfájdalom, és izomgyengeség (rabdomiolízis).
- A vese elégtelen működése.

- A következő mellékhatások ritkán súlyosak és rendszerint múló jellegűek, ugyanakkor jelentkezésük esetén orvosi kezelésre lehet szükség:
- hányinger, hányás vagy gyomorfájdalom, hasmenés a kezelés kezdetekor
- fejfájás
- remegés, álmosság, járásbizonytalanság
- főleg gyermekeknél: rendellenes viselkedés, túlzott aktivitás (pszichomotoros hiperaktivitás), izgatottság, figyelemzavar, agresszió, tanulási nehézségek
- bizsergő érzés a végtagokon
- látni, hallani, érezni dolgokat, amelyek nincsenek jelen (hallucinációk)
- allergiás reakciók, bőrreakciók, pl. bőrkiütés
- átmeneti hajhullás, rendellenes hajnövekedés, a haj szerkezetének megváltozása, a haj színének megváltozása
- különösen nőknél erőteljes szőrnövekedés, férfias típusú kopaszodás, férfias jellegű alkat és izomzat, aknék (az androgén hormonok túltengése)
- havivérzés rendellenességei (fájdalmas havivérzés, szabálytalanná válik vagy elmarad)
- testsúlygyarapodás (nőknél a policisztás ovárium szindróma rizikófaktora)
- férfiaknál terméketlenség
- láb- és lábszárduzzanat (perifériás vizenyő, ödéma)
- vese rendellenességek, ágybavizelés, fokozott vizelési inger
- hallászavarok
- a szemek gyors, akaratlan mozgása (nisztagmus)
- a szájüreg gyulladása, duzzanata, szájüregi fekélyek, égő érzés a szájban (sztomatitisz)
- fogínyproblémák (főleg a fogíny megvastagodása)
- a testhőmérséklet csökkenése (hipotermia)
- az emlékezet romlása, kognitív zavarok (pl. feledékenység, figyelmetlenség, koncentrálási nehézségek)

A használat során beszámoltak csontrendellenességekről, beleértve a csökkent csontállományt (oszteopénia), a csontok elvékonyodását, azaz csontritkulást (oszteoporózis) és a csonttöréseket. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön hosszú távú antieplieptikus kezelést kap, kórtörténetében csontritkulás szerepel, vagy szteroidokat szed.
Egyéb mellékhatások lehetnek:

Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
A vérlemezkék, vörösvérsejtek számának csökkenése (trombocitopénia), alacsony nátriumszint (hiponatrémia), kábultság, tompaság, mely esetenként átmeneti kómához vezetett, (ezek a tünetek a kezelés felfüggesztésével vagy az adag csökkentésével mérséklődtek), aluszékonyság, görcsök, süketség, vérzékenység, átmeneti vagy dózisfüggő foltos hajhullás (alopécia), gyakran göndör \"új haj\" kinövésével, a köröm és a körömágy rendellenességei.
Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
A vér valamennyi sejtféleségének kóros csökkenése (páncitopénia), az antidiuretikus hormon (ADH) rendellenes szekréciójának szindrómája (SIADH), kóma, agykárosodás (enkefalopátia), letargia, átmeneti parkinzonizmus, izommozgások koordinációjának zavarából adódó bizonytalan és ügyetlen mozgás (ataxia) érgyulladás.
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
A csontvelő kórós sejtjeinek termelése (mielodiszpláziás szindróma), a granulociták (citoplazma-szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek) majdnem teljes hiánya (agranulocitózis), a szokásosnál nagyobb vörösvérsejtek képződésével járó vérszegénység (makrocitás anémia, makrocitózis), visszafordítható agysorvadással társuló elbutulás (agyi atrófiával társuló demencia), mérsékelt magas ammóniaszint a vérben (hiperammonémia) alakulhat ki a májfunkciós tesztek kóros eltérései nélkül, ami általában nem befolyásolja a kezelés folytatását, , átmeneti vese tubulus működési rendellenesség (ún. Fanconi-szindróma), idült vesecsövecske- és kötőszöveti gyulladás (tubulo-intersticiális nefritisz), policisztás ovárium szindróma, előfordulhat csökkent vérlemezke aktiváció (csökkent fibrinogénszint és megnyúlt protrombin idő).
Pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok rendellenes eredményei. Biotin/biotinidáz-hiány. Elhízás.
A valproinsav miatt a cukorbetegség diagnózisában alkalmazott egyes vizeletvizsgálatok ál-pozitív eredményt adhatnak.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Depakine Chrono-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Depakine Chrono 300 és 500 mg filmtabletta?
-
A készítmény hatóanyagai: nátrium-valproát és valproinsav.
Depakine Chrono 300 mg filmtabletta
87 mg valproinsavat (megfelel 100,2 mg nátrium-valproátnak) és 199,8 mg nátrium-valproátot tartalmaz filmtablettánként.
Depakine Chrono 500 mg filmtabletta
145 mg valproinsavat (megfelel 167 mg nátrium-valproátnak) és 333 mg nátrium-valproátot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Depakine Chrono 300 mg filmtabletta:
Tablettamag: szacharin-nátrium, etilcellulóz, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz 4000.
Filmbevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz (6 mPa.s), makrogol 6000, talkum, poliakrilát-diszperzió.
Depakine Chrono 500 mg filmtabletta:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharimid-nátrium etilcellulóz, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz 4000.
Filmbevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz (6 mPa.s), makrogol 6000, talkum, poliakrilát-diszperzió.
Milyen a Depakine Chrono külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Depakine Chrono 300 mg filmtabletta:
Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
Depakine Chrono 500 mg filmtabletta:
Fehér hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A filmtabletták egyenlő adagokra oszthatók.

Csomagolás:
Depakine Chrono 300 mg filmtabletta:
50 db filmtabletta, fehér, átlátszatlan, vízmegkötő és mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan PP tartályba töltve.
Két 50 db-os tartály egy dobozban.
Depakine Chrono 500 mg filmtabletta:
30 db filmtabletta, fehér, átlátszatlan, vízmegkötő és mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan PP tartályban. Egy tartály dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( ideggyógyászati megbetegedések )