Gyógyszerkereső

CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Hatóanyag:
cyclophosphamide

ATC:
Cyclophosphamide

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x injekciós üvegben


Kedvezményes árak:

15386 Ft *

15386 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22717/04
Gyártó: Sandoz Hungária

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclophosphamid Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cyclophosphamid Sandoz ciklofoszfamid hatóanyagot tartalmaz. A ciklofoszfamid citotoxikus hatású, daganatellenes gyógyszer. Daganatos sejtek elpusztítása révén fejti ki hatását, amit \"kemoterápiának\" is neveznek.

A ciklofoszfamid gyakorta használatos önmagában vagy más daganatellenes szerekkel, illetve sugárterápiával kombinálva különféle daganatos megbetegedések kezelésére. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- a fehérvérsejtek daganatos megbetegedései (akut limfoblasztos leukémia, krónikus limfoid leukémia)
- az immunrendszert érintő limfómák különböző formái (Hodgkin-kór, non-Hodgkin-limfóma és mielóma multiplex)
- petefészekrák és mellrák
- Ewing-szarkóma (a csontrák egy formája)
- kissejtes tüdőrák
- a központi idegrendszer előrehaladott és áttétes daganata (neuroblasztóma)
A ciklofoszfamidot alkalmazzák még csontvelő-transzplantáció előkészítéseként a fehérvérsejtek bizonyos típusú daganatos megbetegedéseinek (akut limfoblasztos leukémia, krónikus mieloid leukémia és akut mieloid leukémia) kezelésére.
Alkalmanként egyes orvosok egyéb, nem daganatos betegséggel kapcsolatos állapotokban is felírhatják a Cyclophosphamid Sandozt:
- életveszélyes autoimmun-betegségek kezelésére: az immunrendszer betegsége által okozott vesegyulladás (lupusz nefritisz progresszív formája) és a Wegener granulomatózis (a vaszkulitisz egy ritka formája).
- 2. Tudnivalók a Cyclophosphamid Sandoz alkalmazása előtt

- Nem kaphatja a Cylophosphamid Sandozt,
- ha allergiás a ciklofoszfamidra vagy bármelyik metabolitjára. Allergiás reakció tünete lehet a nehézlégzés, a zihálás, kiütések, az arc és az ajkak viszketése vagy duzzanata.
- ha jelenleg bármilyen fertőzése van.
- ha csontvelőműködése nem megfelelő (különösen, ha korábban kemo- vagy sugárterápiában részesült). A csontvelő működésének megítélése érdekében vérvizsgálatokat végeznek majd Önnél.
- ha húgyúti fertőzése van, amely a vizelést kísérő fájdalom alapján ismerhető fel (húgyhólyaggyulladás).
- ha korábbi kemo- vagy sugárterápia eredményeképpen valaha is vese- vagy húgyhólyagproblémái voltak.
- ha olyan betegsége van, amelynek következtében vizeletürítési problémái vannak (vizeletelfolyási akadály áll fenn).
- Ha szoptat.

- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt alkalmazni kezdik Önnél a Cyclophosphamid Sandozt, ha:
- alacsony a vérsejtjeinek száma.
- bármilyen súlyos fertőzése van.
- máj vagy veseproblémája van. Kezelőorvosa vérvizsgálattal ellenőrzi az Ön máj- és veseműködését.
- mellékvese eltávolításon esett át.
- jelenleg vagy nemrégiben sugár- vagy kemoterápiás kezelésen esik vagy esett át.
- szívbetegségben szenved vagy szívtájéki sugárterápiát kapott.
- rossz az általános egészségi állapota, legyengült vagy időskorú.
- műtéten esett át az elmúlt 10 napban.
A ciklofoszfamid-kezelés során életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxiás reakció) léphetnek fel.
A ciklofoszfamid hatással lehet a vérképző- és az immunrendszerére.
A vérsejteket a csontvelő állítja elő. Három különböző típusú vérsejt termelődik:
- vörösvértestek, amelyek az oxigén szállítását végzik testszerte,
- fehérvérsejtek, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet, valamint
- vérlemezkék, amelyek a véralvadást segítik.
A Cyclophosphamid Sandoz alkalmazását követően mindhárom sejttípus száma csökken a vérben. Ez a ciklofoszfamid elkerülhetetlen mellékhatása. A vérsejtek számának csökkenése a Cyclophosphamid Sandoz kezelés megkezdése után 5-10 nappal éri el a maximumát, és a kezelés befejezése után még néhány napig alacsony marad. A legtöbb esetben 21-28 napon belül a vérsejtek száma normalizálódik. Ha Ön korábban sok kemoterápiában is részesült, a sejtszám normalizálódásához szükséges idő valamivel hosszabb lehet.
A csökkent vérsejtszám miatt nagyobb az esélye a fertőzések kialakulásának. Ilyenkor igyekezzen kerülni azokat, akik köhögnek, meg vannak fázva vagy egyéb fertőzésük van. Kezelőorvosa a megfelelő gyógyszerekkel fogja Önt kezelni, ha fertőzése van, vagy ha fertőzésveszélynek van kitéve.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön vörösvértestjeinek, fehérvérsejtjeinek és vérlemezkéinek a száma elég magas-e a Cyclophosphamid Sandoz kezelés előtt és alatt. Az eredmények szükségessé tehetik a dózis csökkentését vagy a következő dózis elhalasztását.
A Cyclophosphamid Sandoz befolyásolhatja a sebgyógyulást. Tartsa tisztán és szárazon a sebeit, valamint figyelje, hogy megfelelően halad-e a sebgyógyulás.
Nagyon fontos, hogy ínye egészséges legyen, mivel a kezelés nyomán fekélyek és fertőzések alakulhatnak ki a szájban. Ha ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, forduljon kezelőorvosához.
A Cyclophosphamid Sandoz károsíthatja a húgyhólyag falát, ennek következtében véres lehet a vizelete és fájdalmas lehet a vizeletürítés. Kezelőorvosa tisztában van ennek a lehetőségével, és amennyiben szükséges, mesznát tartalmazó gyógyszert ad Önnek a húgyhólyag védelme érdekében.
A meszna tartalmú gyógyszert kaphatja gyors injekció formájában, belekeverhető az Önnek cseppinfúzióként adott Cyclophosphamid Sandoz oldatba vagy tabletta formájában.
A meszna tartalmú gyógyszerre vonatkozó további információk megtalálhatók a kapott gyógyszer betegtájékoztatójában.
A legtöbb betegnél, akik a Cyclophosphamid Sandozt meszna hatóanyagú gyógyszerrel együtt kapják, nem alakul ki húgyhólyag probléma, ennek ellenére kezelőorvosa ellenőrizheti egy gyorsteszt-csík vagy mikroszkóp segítségével, hogy nincs-e vér a vizeletében.
Amennyiben vizeletében vért észlel, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, szükség lehet a kezelés leállítására.
A daganatellenes gyógyszerek és a sugárterápia növelhetik egyéb rákbetegségek kialakulásának kockázatát, ezek a kezelés befejezése után több évvel is jelentkezhetnek. A Cyclophosphamid Sandoz esetében fokozott a húgyhólyag területén kialakuló daganatos betegségek kialákulásának a kockázata.
A Cyclophosphamid Sandoz károsíthatja a szívet, illetve hatással lehet a szívritmusra. Ez a kockázat nagyobb Cyclophosphamid Sandoz dózisoknál, sugárterápia vagy egyéb kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásakor és idős kor fennállása esetén növekedhet. Kezelőorvosa szigorúan ellenőrizni fogja az Ön szívműködését a kezelés során.
A Cyclophophamid Sandoz tüdőproblémákat, pl. tüdőgyulladást és tüdőheggesedést okozhat. Ez a kezelés befejezése után akár több, mint 6 hónappal is jelentkezhet. Amennyiben légzési problémát észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
A Cyclophosphamid Sandoznak életveszélyes hatása lehet a májra. Ha hirtelen súlygyarapodást, májfájdalmat vagy sárgaságot (szemfehérje, bőr) tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Előfordulhat a haj és a testszőrzet kihullása, valamint kopaszság. A haj illetve a szőrzet visszanőhet, de szerkezete és színe megváltozhat.
A Cyclophosphamid Sandoz hányingert és hányást okozhat. Ezek a tünetek a Cyclophosphamid Sandoz adását követő 24 órán keresztül fennállhatnak. Szükség lehet a hányinger vagy a hányás gyógyszeres csillapítására. Ezzel kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Cyclophosphamid Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy beszámoljon arról, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszereket vagy kezeléseket kapja, mivel ezek a Cyclophophamid Sandozzal együtt adva nem kívánt hatásokat eredményezhetnek:
A következő gyógyszerek csökkenthetik a Cyclophosphamid Sandoz hatásosságát:
- aprepitant (hányás megelőzésére alkalmazzák),
- bupropion (antidepresszáns),
- buszulfán, tiotepa (rák kezelésére),
- ciprofloxacin, kloramfenikol (bakteriális fertőzés kezelésére),
- flukonazol, itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére),
- prazugrel (vér hígítására)
- szulfonamidok, mint például a szulfadiazin, szulfaszalazin, szulfametoxazol (bakteriális fertőzések kezelésére).
- ondanszetron (hányás megelőzésére).
A következő gyógyszerek fokozhatják a Cyclophosphamid Sandoz mérgező hatását:
- allopurinol (köszvény kezelésére),
- azatioprin (immunrendszer hatékonyságának csökkentésére),
- klorálhidrát (álmatlanság kezelésére),
- cimetidin (csökkenti a gyomorsavat),
- diszulfirám (alkoholizmus kezelésére),
- gliceraldehid (szemölcs kezelésére),
- proteáz-inhibitorok (vírusok kezelésére),
- májenzimek növekedését előidéző gyógyszerek, mint például:
- rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére),
- karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére),
- orbáncfű (gyógynövény enyhe depresszió kezelésére),
- kortikoszteroidok (gyulladás kezelésére),
- dabrafenib (daganatellenes szer).
Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a vérsejtekre és az immunrendszerre kifejtett káros hatásokat:
- ACE inhibitorok (magas vérnyomás kezelésére),
- natalizumab (szklerózis multiplex kezelésére),
- paklitaxel (daganatos betegségek kezelésére),
- tiazid-diuretikumok, például hidroklorotiazid (magas vérnyomás vagy vízvisszatartás kezelésére),
- zidovudin (vírusos megbetegedések kezelésére),
- klozapin (pszichiátriai tünetek kezelésére).
Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a szívre kifejtett káros hatásokat:
- antraciklinek, mint például bleomicin, doxorubicin, epirubicin, mitomicin (daganatos betegségek kezelésére),
- citarabin, pentosztatin, trasztuzumab (daganatos betegségek kezelésére),
- szívtájéki sugárterápia.
Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a tüdőre kifejtett káros hatásokat:
- amiodaron (szabálytalan szívverés kezelésére),
- G-CSF, GM-CSF hormonok (fehérvérsejtszám növelésére alkalmazott gyógyszerek kemoterápia után).
Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a vesére kifejtett káros hatásokat:
- amfoterecin B (gombás fertőzések kezelésére),
- indometacin (fájdalom és gyulladás kezelésére).
Egyéb gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a Cyclophosphamid Sandoz hatékonyságára vagy amelyeknek a Cyclophosphamid Sandoz befolyásolja a hatékonyságát:
- etanercept (reumatoid artritisz kezelésére),
- metronidazol (bakteriális és protozoális fertőzések kezelésére),
- tamoxifen (emlődaganat kezelésére),
- bupropion (dohányzásról történő leszokást segíti),
- kumarinok, mint például a warfarin (vér hígítására),
- ciklosporin (immunrendszer hatékonyságának csökkentésére),
- szukcinilkolin (orvosi beavatkozások során alkalmazott izomlazító),
- digoxin, ˛-acetildigoxin (szív működését segítő gyógyszerek),
- vakcinák,
- verapamil (magas vérnyomás, angina vagy szabálytalan szívverés kezelésére),
- szulfonilkarbamid-származékok (a vércukorszint lecsökkenhet a ciklofoszfamid és a szulfonilkarbamid-származékok együttes alkalmazásakor).
A Cyclophosphamid Sandoz egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az alkohol fogyasztása fokozhatja a Cyclophosphamid Sandoz által kiváltott hányingert és hányást.
Grapefrút (gyümölcs vagy lé) nem fogyasztható a Cyclophosphamid Sandoz alkalmazása alatt. Károsan befolyásolhatja a gyógyszer szokásos hatását és hatásosságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
A ciklofoszfamid vetélést okozhat, vagy károsíthatja születendő gyermekét.
Ha Ön nő, akkor nem szabad teherbe esnie a ciklofoszfamid-kezelés alatt és a kezelés után még 12 hónapig.
Ha Ön férfi, akkor meg kell tennie a megfelelő óvintézkedéseket, a hatékony fogamzásgátlást is beleértve, hogy elkerülje a gyermeknemzést a ciklofoszfamid-kezelés alatt és a kezelés után még 6 hónapig.
Szoptatás
Ne szoptasson a Cyclophosphamid Sandoz kezelés ideje alatt. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Termékenység
A Cyclophosphamid Sandoz hatással lehet arra, hogy képes lesz-e gyermeket vállalni a jövőben. A kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a sperma-, illetve a petesejtek lefagyasztásának és tárolásának lehetőségéről, mivel a Cyclophosphamid Sandoz visszafordíthatatlanul károsíthatja a fogamzó-, illetve a nemzőképességét. Ha a kezelés után gyermeket szeretne, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
A Cyclophosphamid Sandozt a kemoterápia alkalmazásában tapasztalt egészségügyi szakember adja Önnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cyclophosphamid Sandoz kezelés némely mellékhatása befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A kezelőorvosa dönt arról, hogy az Ön esetében biztonságos-e a gépjárművezetés és a gépkezelés.


3. Hogyan kell alkalmazni a Cyclophosphamid Sandozt?

Az alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra.
A Cyclophosphamid Sandozt daganatellenes terápiában jártas orvos vagy egészségügyi szakember adja be Önnek.
A Cyclophosphamid Sandozt injekció formájában alkalmazzák. Ha injekció formájában kerül beadásra, akkor rendszerint egy nagy tasak intravénásan adható infúziós oldathoz adják hozzá és lassan injektálják (infundálják) közvetlenül a vénájába. Ez a véna lehet a karján, a kézhátán vagy a kulcscsontja alatt.
A Cyclophosphamid Sandozt infúzióként dózistól függően általában 30-120 perc alatt adják be.
A Cyclophosphamid Sandozt gyakran alkalmazzák más daganatellenes szerekkel vagy sugárterápiával kombinációban.
Szokásos adag
- A gyógyszer adagolásáról és a beadás idejéről a kezelőorvos dönt.
- A Cyclophosphamid Sandoz szükséges mennyisége függ
- a fennálló betegségtől,
- a testmérettől (testmagasság és testsúly),
- az általános állapottól, valamint
- attól, hogy Ön kap-e más daganatellenes szert is vagy részesül-e sugárterápiában.
Célszerű a ciklofoszfamidot reggel beadni. Az infúzió beadása előtt, alatt és után fontos a megfelelő mennyiségű folyadékbevitel, hogy elkerülje a lehetséges húgyúti mellékhatásokat.
Ha a Cyclophosphamid Sandoz hatását túl erősnek vagy túl gyengének találja, beszéljen a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.
Kezelőorvosa szükség esetén megváltoztathatja a gyógyszer adagolását, valamint szorosabb megfigyelés alatt tarthatja Önt, ha
- máj- vagy veseproblémái vannak.
- időskorú.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A ciklofoszfamid gyermekek számára is javallt. A ciklofoszfamid biztonságossági profilja a gyermekek esetében hasonló a felnőttekéhez.
Ha az előírtnál több Cyclophosphamid Sandozt kapott
Mivel a Cyclophosphamid Sandozt kezelőorvosa felügyelete alatt kapja, igen kicsi a valószínűsége annak, hogy a szükségesnél nagyobb mennyiséget kap belőle. Ha azonban bármilyen mellékhatást tapasztal a ciklofoszfamid beadása után, azonnal szóljon a kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Lehet, hogy sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége.
A ciklofoszfamid-túladagolás tünetei közé tartoznak az alább, a \"Lehetséges mellékhatások\" részben felsorolt mellékhatások, csak általában súlyosabb természetűek.
Ha további kérdései vannak a Cyclophophamid Sandoz alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon a kezelőorvosának, ha az alábbiakat tapasztalja:
- Allergiás reakciók. Ezek jelei lehetnek a következők: légszomj, zihálás (sípoló légzés), felgyorsult szívverés, csökkent vérnyomás rendkívüli fáradtság), bőrkiütés, viszketés vagy az arc és az ajkak duzzanata. A súlyos allergiás reakciók vezethetnek nehézlégzéshez vagy sokkhoz, melyeknek halálos kimenetele (anafilaxiás sokk, anafilaxiás/anafilaktoid reakció) is lehet.
- Véraláfutások alakulnak ki a bőrén, bár nem ütötte meg magát vagy vérzik az ínye. Ez azt jelezheti, hogy vérében túlzottan lecsökkent a trombocitaszint.
- Súlyos fertőzés vagy láz, fekélyek a szájban, köhögés, légszomj, vérmérgezés jelei, például láz, gyors légzés, felgyorsult szívverés, zavartság és ödéma. Ez a fehérvérsejtszám csökkenésére utalhat és lehet, hogy antibiotikumot kell kapnia a fertőzések legyőzéséhez.
- Nagyon sápadt, letargikus és fáradt. Ez alacsony vörösvérsejtszámra (vérszegénység) utalhat. Általában nincs szükség kezelésre, szervezete később pótolja a vörösvérsejteket. Ha a vérszegénység nagymértékű, akkor vérátömlesztésre lehet szüksége.
- Vér van a vizeletében, fájdalmat érez vizelés közben vagy kevés a vizelete.
- Erős mellkasi fájdalmat érez.
- Olyan tünetek, mint például gyengeség, látásromlás, beszédzavar, érintésérzet romlása.

A Cyclophosphamid Sandoz egyéb, lehetséges mellékhatásai
Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):
- A vérsejtek számának csökkenése (mieloszuppresszió)
- A fehérvérsejtek számának csökkenése, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (leukopénia, neutropénia)
- Hajhullás (alopecia)
- Vizeléskor jelentkező égető érzés, gyakori vizelési inger (húgyhólyaggyulladás)
- Vér a vizeletben (mikrohematuria)
- Láz
- Az immunrendszer működési hatékonyságának csökkenése
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fertőzések
- A nyálkahártyák gyulladása
- Vér a vizeletben és fájdalommal járó vizeletürítés (haemorrhagiás cystitis)
- Vér megjelenése a vizeletben (makrohaematuria).
- Rendellenes májműködés
- Meddőség férfiaknál
- Hidegrázás
- Gyengeség érzet
- Általános rossz közérzet
- A fehérvérsejtek számának csökkenése és láz (lázas neutropénia)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A vörösvértestek számának csökkenése, ami fáradtságot és aluszékonyságot okozhat (anémia)
- Sérülékenység, melyet a vérlemezkék alacsony száma okoz (trombocitopénia)
- Tüdőgyulladás (pneumonia)
- Vérmérgezés (szepszis)
- Allergiás reakciók
- Meddőség nőknél (ritkán megfordíthatatlan)
- Mellkasi fájdalom
- Szapora szívverés
- Szívproblémák
- Egyes vérvizsgálati eredmények megváltozása
- A bőr vörös elszíneződése (bőrpír)
- Az idegek működésének zavarai zsibbadással, szúró-bizsergő érzéssel és gyengeséggel (neuropátia)
- Idegfájdalmak (neuralgia)
- Étvágytalanság (anorexia)
- Süketség
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A vérben a fehérvérsejtek rákosodásának fokozott kockázata (akut leukémia) és egyéb daganatos megbetegedések (húgyhólyag, ill. húgyvezeték daganat)
- A mieloid típusú vérsejtek nem megfelelő termelődése (mielodiszpláziás szindróma)
- Az agyalapi mirigy antidiuretikus-hormon kiválasztásának fokozódása (az antidiuretikus hormon fokozott szekréciójával járó tünetegyüttes). Ez érinti a vesét is, a vér nátriumszintjének csökkenését (hiponatrémia) és vízvisszatartást okozva, ami agyödémához vezet a vérben található túl sok víz miatt. Ennek tünete lehet a fejfájás, a személyiség- vagy magatartásváltozások, a zavartság és az aluszékonyság.
- Szívritmuszavarok
- Májgyulladás
- Bőrkiütés
- Bőrgyulladás
- Menstruációs ciklus hiánya
- Spermiumképződés hiánya
- Szédülés
- Látásromlás, homályos látás
- A köröm és a bőr színének elváltozásai
- Kiszáradás
- Görcs
- Vérzések
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A vörösvérsejtek kóros szétesésével és veseelégtelenséggel járó állapot (hemolitikus urémiás szindróma)
- Kis vérrögök keletkezése az erekben, amelyek akadályozzák a normális vérkeringést szerte a testben (disszeminált intravascularis koaguláció)
- sokk
- Daganatos betegségek kezelésénél a tumorsejtek szétesése miatt bekövetkező komplikációk (tumorlízis szindróma)
- Alacsony nátrium-szint a vérben (hiponatrémia)
- Magas vérnyomás (hipertenzió)
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Angina
- Szívroham
- A vérerek elzáródása a vérkeringésben lévő vérrögképződés miatt (tromboembólia)
- Tüdőkárosodás (akut respirációs distressz szindróma)
- A tüdő hegesedése, ami légszomjat okozhat (krónikus pulmonális intersticiális fibrózis)
- Zihálással vagy köhögéssel kísért nehézlégzés (hörgőgörcs/bronchospasmus)
- Légszomj (diszpnoe)
- A szervezet vagy a szervezet egy része oxigén-ellátottságának csökkenése (hipoxia)
- Köhögés
- A szájnyálkahártya gyulladása fekélyek képződésével (sztomatitisz)
- Hányinger, hányás vagy hasmenés
- Székrekedés
- Bélgyulladás
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Vérrögképződés a májban (venookkluzív májbetegség)
- Májnagyobbodás (hepatomegália)
- A bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
- Súlyos túlérzékenységi reakciók (magas) lázzal, bőrön megjelenő piros foltokkal és/vagy szemgyulladással (Stevens-Johnson szindróma)
- Súlyos, hirtelen (túlérzékeny) reakció lázzal, a bőr felhólyagosodásával/leválásával (toxikus epidermális nekrolízis)
- A besugárzott bőr gyulladása
- Viszketés
- Az ízérzés kóros változásai (diszgeuzia, hipogeuzia)
- Bizsergő, csiklandó, borzongó, szúró vagy égő érzés a bőrön (paresztézia)
- Szaglászavarok (parozmia)
- Kóros izomleépülés, ami veseproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis)
- Görcsök
- Húgyhólyag problémák
- Veseproblémák beleértve a veseelégtelenséget
- Fejfájás
- Többszervi elégtelenség
- Helyi reakciók az injekció/infúzió beadása helyén
- Súlygyarapodás
- Zavartság
- A szem gyulladásos elváltozása (kötőhártyagyulladás), szemödéma
- A vörösvérsejtek kóros szétesésével, a vérlemezkék számának csökkenésével és veseelégtelenséggel járó állapot (hemolitikus urémiás szindróma)
- Légzési elégtelenség a folyadék felhalmazódása miatt a tüdőben (tüdőödéma).
- Folyadékgyülem kialakulása a hasüregben (aszcitesz).
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
- Különböző típusú daganatos megbetegedések, mint pl. vérrák (non-Hodgkin limfóma), veserák, pajzsmirigyrák
- Szarkóma
- Különböző típusú vérképzési rendellenességek (agranulocitózis, limfopénia, csökkent hemoglobin szintek)
- A vérerek elzáródása a keringési rendszerben képződő vérrög miatt (tromboembóliás események), beleértve a vérrögképződést a tüdőben (tüdőembólia)
- Fokozott könnytermelés
- Fülzúgás (tinnitus)
- Az orrjáratok elzáródása (orrdugulás)
- Száj-és garatüregi (oropharingealis) fájdalom
- Orrfolyás
- Zihálás
- Pulmonalis vénás elzáródásos betegség
- Obliteratív bronchiolitis
- Allergiás alveolitis
- Tüdőgyulladás
- Folyadék felhalmazódása a tüdőben
- Hasi fájdalom
- Vérzés a gyomorban vagy a belekben
- Bélrendszeri problémák/vérzés
- Májkárosodás
- Bőrkiütés, bőr kipirosodása, az ajak, a szem vagy a száj felhólyagosodása, bőrhámlás (eritéma multiform)
- Kéz-láb szindróma
- Arcduzzanat
- Fokozott verejtékezés
- A bőr megkeményedése (szkleroderma)
- Izomgörcs-és fájdalom
- Ízületi fájdalom
- A húgyhólyag gyulladása, hegesedése és méretének csökkenése (húgyhólyag zsugorodás)
- A magzat károsodása vagy elhalása
- Egyes vérvizsgálatok eredményeinek változása (vércukorszin, hormon szintek)
- Az agy működési zavarai (enkefalopátia), neurotoxicitás, amit a következő tünetcsoport jellemez, úgy, mint fejfájás, zavartság, görcsök és látásvesztés (posterior reverzíbilis enkefalopáia szindróma)
- A tapintásérzés kóros változásai (dizesztézia, hipoesztézia)
- Remegés (tremor)
- Az ízérzékelés zavarai (diszgeuzia, hipogeuzia)
- Rendellenes szaglás (parozmia)
- Különböző típusú szívrendellenességek úgy, mint
- Gyorsabb pulzus (kamrai tachycardia)
- A szív vérkeringető funkciójának csökkenése (kardiogén sokk)
- Folyadékképződés a szívburokban (pericardialis folyadékgyülem)
- Lassúbb pulzus (bradycardia)
- Szívdobogásérzés (palpitatio)
- Kóros elektrokardiogramm (az EKG-n észlelhető QT-megnyúlás)
- Meddőség nőkben és férfiakban
- A menstruációs ciklus megváltozása
- Méhen belüli magzati elhalálozás
- Magzati fejlődési rendellenesség
- Magzati növekedési rendellenesség
- Utódra kifejtett rákkeltő hatás
- Nyálmirigy gyulladás (rendszerint pofa, fültőmirigy-gyulladás)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cyclophosphamid Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciósüvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő ((Felh.:/Felhasználható:() után a Cyclophosphamid Sandozt nem szabad alkalmazni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Intravénás alkalmazásra történő feloldás után
Az elkészített oldat használat közbeni fizikai és kémiai stabilitását 24 órán át igazolták 2-8 °C között tárolva.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldat azonnal felhasználandó, kivéve, ha az oldást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték. Amennyiben az oldatot nem használják fel azonnal, a felhasználásig eltelt idő és a tárolás körülményei a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2-8 °C-on történő tárolás esetén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cyclophosphamid Sandoz?
Hatóanyaga a ciklofoszfamid, amelyből injekciósüvegenként 500 mg-ot vagy 1000 mg-ot tartalmaz.
Egyéb összetevőket nem tartalmaz.
Milyen a Cyclophosphamid Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cyclophosphamid Sandoz fehér, kristályos por.
A Cyclophosphamid Sandoz 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz dobozonként 1, 5 vagy 10
átlátszó, színtelen, I. típusú üvegből készült, 50 ml-es, 500 mg ciklofoszfamidot tartalmazó brómbutil gumidugóval és piros PP gombos lepattintható védőlemezzel ellátott injekciós üveget tartalmaz.
A Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz dobozonként 1, 5 vagy 10 db átlátszó, színtelen, I. típusú üvegből készült, 100 ml-es, 1000 mg ciklofoszfamidot tartalmazó, brómbutil gumidugóval és tengerzöld PP gombos lepattintható tömítéssel ellátott injekciós üveget tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Az injekciós üvegeket műanyag védőcsomagolással (Onco-Safe) vagy anélkül csomagolják. Az \"Onco-Safe\" nem érintkezik az orvosi termékkel, és kiegészítő szállítási védelmet biztosít, ami növeli az orvosi és a gyógyszerészeti személyzet biztonságát.
Különleges tárolási utasítások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer feloldás utáni tárolási körülményeit lásd fentebb.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése