Vizsgálja a Sinovac-vakcinát az Európai Unió (EU) gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség. Mint közölték, a szakvizsgálat megkezdéséről a laboratóriumi kutatások és a klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul.
Biztató eredmények
A kínai vakcináról készült tanulmányok azt sugallják, hogy az inaktivált vírust tartalmazó oltóanyag olyan antitestek termelését váltja ki, amelyek megtámadják az új típusú koronavírust , ezzel pedig elősegíthetik a COVID-19 nevű betegség elleni védekezést. Így ha a beoltott személy később kapcsolatba kerül a koronavírussal, immunrendszere felismeri a kórokozót, és készen áll arra, hogy védelmet nyújtson ellene. Fontos megjegyezni azt is, hogy az inaktivált vírus nem okozhat betegséget.
Vizsgálják a biztonságosságát és minőségét
Az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) az eljárás során értékelni fogja a koronavírus elleni vakcina hatékonyságára és biztonságosságára, valamint minőségére vonatkozó adatokat, hogy megbizonyosodjanak róla, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják-e az esetleges kockázatokat. A folyamatos felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a forgalomba hozatali engedély hivatalos kérelmének beadásához. Az EMA közölni fogja a vakcináról kialakított véleményét, illetve azt is, ha a gyártó benyújtja az oltóanyag forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
COVID-oltás: van, akinél nincs kimutatható antitest - olvassa el a részleteket!
