- Az FDA jóváhagyta a HIV-megelőzésre szolgáló lenacapavir első generikus, injekciós változatát.
- Az új kezelés évente mindössze két injekciót igényel, és a vizsgálatok szerint 99,9 százalékkal csökkentheti a HIV-fertőzés kockázatát.
- A generikus készítmény várhatóan jelentősen javítja a hozzáférést, különösen az alacsonyabb jövedelmű országokban.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a HIV-fertőzés és az AIDS elleni megelőző kezelés generikus változatát – jelentette be hétfőn a lenacavapir hatóanyagot gyártó indiai vállalat, a Dr. Reddy’s Laboratories, valamint a Unitaid nevű nemzetközi szervezet. A döntés várhatóan megkönnyíti majd, hogy világszerte hozzáférjenek az új kezeléshez, amelyet széles körben jelentős áttörésnek tartanak.
Áttörés a HIV megelőzésében: mit lehet tudni az injekcióról?
„A lenacapavir továbbfejlesztése – amely egy összetett, injekció formájában beadható készítmény – jelentős tudományos kapacitást és komoly ipari szakértelmet igényelt ahhoz, hogy megfizethető áron történő előállítása révén biztosíthassuk a kezeléshez való hozzáférést, amelyre jelentős és sürgős igény mutatkozik” – fogalmazott Deepak Sapra, az indiai gyógyszeripari vállalat egyik vezetője. A gyógyszerekhez való általános hozzáférés javításáért küzdő Unitaid ügyvezető igazgatója, Philippe Duneton pedig azt emelte ki a bejelentés kapcsán, hogy erőfeszítéseik révén gyorsabban juthat majd el a készítmény a felhasználó országokba.
Az eddigi adatok alapján a kezelés 99,9 százalékkal csökkenti a HIV-fertőzés emberről emberre történő átadásának a kockázatát. Ez egy kisebb forradalmat jelent az úgynevezett "expozíció előtti profilaxis" (PrEP) kategóriájába tartozó gyógyszerek körében.
Mi volt a baj a korábbi lenacapavir gyógyszerrel?
A lenacapavir – amelynek eredeti kifejlesztője az amerikai Gilead gyógyszeripari vállalat – 2025 júniusában kapta meg az általános jóváhagyást, magas ára miatt azonban eddig sokak számára elérhetetlen volt. Tavaly szeptemberben viszont bejelentették, hogy egy új megállapodásnak köszönhetően a kezelés a világ 120 alacsony és közepes jövedelmű országban válik majd elérhetővé, az éves költsége pedig 40 dollár lesz személyenként.
Mennyi injekciót kell beadatni?
A kezelés évente két injekció beadását jelenti. Alkalmazását tekintve az jelenti az áttörést, hogy a még nem fertőzött, de a kockázati csoportba tartozó személyek kezelését eddig csak tabletták napi szintű szedésével tudták megoldani. Az évi mindössze két injekció beadásával járó új kezelés ezért óriási előrelépést jelenthet az új HIV-fertőzések számának csökkentése felé, főleg a fejlődő országokban.
Forrás: MTI, Unitaid.org
