Felfüggesztette az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az Európai Unió országaiban a gyerek- és felnőttgyógyászatban egyaránt alkalmazott, fenspiridtartalmú szerek alkalmazását - írja a vg.hu .
Szívritmuszavarhoz vezethet
A felfüggesztést az indokolta, hogy a készítményt szedő betegek közül néhánynál szívritmuszavart diagnosztizáltak, és az összefüggést az újonnan elvégzett állatkísérletek is megerősítették. Az EMA elővigyázatosságból döntött a visszahívásról, amíg le nem zárul a kockázatértékelési bizottság (PRAC) értékelése a felmerült mellékhatásokról.
A készítményt a magyar Richter is gyártotta, itthon azonban nem forgalmazták: a fenspridtartalmú generikus termék három piacon, Romániában, Oroszországban és Moldovában volt elérhető. Viszont már a gyógyszerügynökség februári döntését megelőzően felfüggesztették a termék forgalmazását, miután több nemzeti hatóság is bejelentette az originális készítmény forgalombahozatali engedélyének felfüggesztését.
Mennyi a normál nyugalmi pulzus, és mikor a legjobb megmérni?
Legjobban: