Koronavírus: engedélyezték az 5-11 évesek oltását

HáziPatika

Hivatalos ajánlást adott ki az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a Pfizer és a BioNTech által fejlesztett COVID-19 elleni vakcina alkalmazásának kiterjesztésére az 5 és 11 éves korosztályra.

Frissítés: Csütörtökön kora délután közleményt adott ki az EMA, miszerint a CHMP a Comirnaty vakcina alkalmazhatóságának kiterjesztését javasolja az 5 és 11 év közötti gyermekekre. Az ügyben a bizottság javaslatát mérlegelve az Európai Bizottság hozza majd meg a végleges döntést.

Az EMA közleménye szerint az amerikai Pfizer gyógyszergyártó cég és a német BioNTech biotechnológiai vállalat által közösen vakcinát harmadakkora dózisban alkalmazzák a 12 éven aluliaknál, mint a felnőttek esetében. A gyerekeket ugyancsak két alkalommal oltják be a megfelelő védettség kialakítása érdekében. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a csökkentett dózisú oltóanyag hasonló immunválaszt vált ki az 5-11 évesek szervezetében, mint amit az idősebb korcsoportok esetében lehetett kimutatni magasabb dózis mellett. A védőoltás gyerekeknél 90,7 százalékos hatékonysággal képes megelőzni a tüneteket okozó COVID-19-megbetegedést.

Az oltás leggyakoribb mellékhatásai az 5 és 11 év közöttiek esetében is hasonlóak, mint a 12 év felettieknél. Ezek közé tartozik az oltás helyén kialakuló fájdalom, duzzanat és bőrpír, a fáradtság, fejfájás, valamint az izomfájdalmak és a hidegrázás. A mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen erősek, és néhány nap alatt maguktól rendeződnek. Mindezek tükrében a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Comirnaty vakcina várható előnyei jelentősen meghaladják az esetleges kockázatait az 5-11 év közötti gyermekek számára beadva.

Korábban írtuk:

Rendkívüli ülést hívott össze csütörtökre az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP). Az egyeztetésen a Pfizer és a BioNTech által fejlesztett COVID-19 elleni vakcina alkalmazásának kiterjesztése lesz a téma az 5 és 11 éves kor közötti korosztályra.

Magyarországra eddig több mint 15,6 millió ember beoltásához elegendő vakcinaszállítmány érkezett, többségében a Pfizer-BioNTech-féle oltóanyagból.

Mint azt korábban megírtuk, az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) október végén hivatalos javaslatot adott ki a Comirnaty vakcina 5-11 éves gyermekeknél történő alkalmazásának engedélyezésére, ezzel megkezdődhetett az érintett korcsoport vakcinációja az Egyesült Államokban. November közepén hasonló döntést jelentett be az izraeli egészségügyi minisztérium is, míg Ausztráliában várhatóan a jövő év elején kezdik oltani a gyerekeket COVID-19 ellen. Az EMA október 18-án tette közzé, hogy elkezdte az oltóanyag kiterjesztése lehetőségének vizsgálatát. Maga a Pfizer még szeptemberben hozta nyilvánosságra vizsgálati eredményeit, amelyek alapján a vakcina gyermekeknek beadva is biztonságos és hatékony.

Az EMA még a mai napon döntést hozhat a Pfizer-vakcina 5-11 éveseknél történő alkalmazásának engedélyezéséről

Az EMA még a mai napon döntést hozhat a Pfizer-vakcina 5-11 éveseknél történő alkalmazásáról.

Fotó: illusztráció, Getty Images

"Az már régóta nyilvánvaló, hogy a gyerekek oltása létfontosságú a koronavírus-járvány megállításához, különösen a delta variáns megjelenése óta, mely eddig nem látott sebességgel terjed a kisiskolások között" - írta meg a HVG. A lap a Központi Statisztikai Hivatal (KSH) adataira hivatkozva rámutat, Magyarországon 646 ezer 5 és 11 év közötti gyermek el, akik eddig nem kaphattak védőoltást a pandémiát okozó koronavírus ellen. Ennek oka, hogy a vakcinák fejlesztése során a klinikai kísérleteket először felnőttek bevonásával folytatják le, majd azt követően következhetnek csupán a fiatalabb korosztályok.

A 12-15 éves fiatalok oltását júniusban engedélyezte a kormányzat itthon, amelyhez ma a Pfizer-BioNTech- és a Moderna-féle oltóanyagot lehet használni. Gulyás Gergely,  a Miniszterelnökséget vezető miniszter a november 11-i Kormányinfón a témára kitérve elmondta, amennyiben az EMA pozitív döntést hoz az ügyben, itthon is engedélyezni fogják az 5-11 évesek oltását.


Dr. Emanuel Walter, a durhami Duke Egyetem orvosi karának gyermekgyógyász professzora, a Comirnaty vakcinával folyó egyesült államokbeli klinikai kísérletek egyik vezetője egy október végi sajtótájékoztatón kifejtette, a felnőttek számára javasolt oltóanyagdózis egyharmada már megfelelő immunválaszt generál a 12 éven aluliak szervezetében. "Többségében a mellékhatásként jelentkező panaszok elég enyhének bizonyultak, és egy-két napon belül maguktól rendeződtek" - mutatott rá a kísérleti tapasztalatok alapján a gyerekorvos. Mint elmondta, a kicsik az oltást követő napon belázasodhatnak, enyhe fájdalmat érezhetnek a vállukban, ahova az injekciót kapták, illetve rossz lehet az általános közérzetük. Mindebben azonban semmi váratlan nincs dr. Walter szerint, valamint a kellemetlen tüneteket könnyedén lehet ibuprofénnel csillapítani.

Csütörtök reggelig egyetlen nap alatt több mint 12 ezer fertőzést igazoltak az itthon elvégzett teszek, miközben 185 COVID-19-beteg vesztette életét.

Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+1, +6 °C
Minimum:
-3, +2 °C

Hazánkban hétfon délelőtt általában erősen felhős lesz az ég.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag