Folytatják a HIV-ellenes hatóanyagot tartalmazó hüvelyi gél fejlesztését, miután az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA gyorsított eljárást engedélyezett a szer kipróbálására - közölte kedden a gélt kidolgozó csoport képviselője.
A fejlesztők az elmúlt héten találkoztak az FDA szakembereivel, akik további adatokat kértek a szer biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
A gél - amely a Gilead Sciences AIDS elleni gyógyszerét, a tenofovirt tartalmazza hatóanyagként - 39 százalékkal csökkentette a kipróbálásban részt vevő nőknél a HIV-fertőzés kockázatát a placebót használókhoz képest. Ez az első hüvelyi szer, amellyel ilyen mértékben sikerült védeni a nőket a vírus szexuális úton való átadásától.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által áttörésként értékelt eredményeket a Science tudományos magazin online kiadása július 19-én ismertette, majd a Bécsben megrendezett 18. nemzetközi AIDS-konferencián is beszámoltak tanulmányuk eredményeiről a fejlesztők.
A dél-afrikai tanulmányban a tenofovir hatóanyagot tartalmazó hüvelyi gél kipróbálására 889 HIV-negatív, nagyvárosi (Durban) és vidéken élő nő vállalkozott. A csoportból valójában 445 nő kapta a szert tartalmazó gélt, 444-en pedig placebót. A követés során mindannyian havonta vettek részt ellenőrzésen, ahol óvszereket, valamint a szexuális úton átadható betegségekkel kapcsolatban tájékoztatást is kaptak. A vizsgálat végéig az első csoportban 38, a másodikban 60 nő lett HIV-fertőzött. A vizsgálatba bevont heteroszexuális nők az új gélt az aktus előtt 12 órával is és azt követően 12 órával is alkalmazták az előírás szerint. A két és fél éves kipróbálás alatt a hüvelyi gél átlagosan 39 százalékkal csökkentette a HIV-fertőzés kockázatát.
Az első tanulmány publikálása óta eltelt időben elkezdődött egy újabb, nagyobb szabású tanulmány VOICE néven (Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic), melynek 2013-2014-re várható eredményeit még látni kívánja az FDA, mielőtt a gél engedélyezéséről döntene.
Anthony Fauci, az Egyesült Államok Országos Egészségügyi Intézetének (NIH) illetékese az első tanulmány júliusi ismertetésekor elmondta: ahhoz, hogy az amerikai engedélyt megkaphassa HIV-fertőzést megelőző gélként a szer, legalább 80 százalékban hatékonynak kell lennie.
Animáció: HáziPatika.com
