RUCONEST 2100 egység por oldatos injekcióhoz
ATC
Conestat alfa
Hatóanyag
conestat alfa
RUCONEST 2100 egység por oldatos injekcióhoz betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Ruconest és milyen típusú betegségek esetén alkalmazható?
A Ruconest hatóanyaga az alfa-konesztát. Az alfa-konesztát a humán C1 inhibitor rekombináns (nem vérkészítmény) formája (rhC1-INH).
A Ruconest alkalmazása egy ritka, örökletes angioödéma (HAE) néven ismert, öröklött vérképzőszervi betegségben javallott, felnőttek, serdülők és (2 éves vagy annál idősebb) gyermekek számára. Az ilyen betegek vérében kevés a C1 gátló fehérje, aminek következtében ismételt rohamok formájában duzzanat, hasi fájdalom, nehézlégzés és egyéb tünetek fordulhatnak elő.
A Ruconest alkalmazásának célja a C1 gátló hiány mérséklése, ami által az akut HAE-roham során mérséklődnek a tünetek.
2. Tudnivalók a Ruconest alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ruconestet:
- ha allergiás, vagy megítélése szerint allergiás a nyulakra.
- ha allergiás az alfa-konesztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ruconest alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha a Ruconest beadása után allergiás reakciókat, pl. csalánkiütést, bőrkiütést (rash), viszketést, szédülést, zihálást, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad a nyelve, kérjen sürgősségi orvosi ellátást, hogy az allergiás reakció tünetei sürgősen kezelhetőek legyenek.
Fontos, hogy a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a véralvadást érintő probléma (trombózisos esemény) áll fenn Önnél, vagy ilyen probléma korábban felmerült Önnél. Ebben az esetben szorosan megfigyelik az Ön állapotát.
A túlérzékenységi reakciók nem zárhatók ki; ezek tünetei hasonlíthatnak az angioödémás rohamokhoz.
Gyermekek és serdülők
A Ruconest alkalmazása nem javallt 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára. A Ruconest alkalmazását 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták. A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke kezelhető-e Ruconest-tel. A készítmény alkalmazása alatt és azt követően gyermekét fokozottan figyelni kell, hogy nem jelentkeznek-e nála az allergiás reakció tünetei.
Egyéb gyógyszerek és a Ruconest
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben szöveti típusú plazminogén aktivátort kap akut vérrögoldó kezelésként, egyidejűleg nem részesülhet Ruconest-kezelésben.
Terhesség és szoptatás
A Ruconest alkalmazása terhesség vagy szoptatás idején nem ajánlott.
Ha gyermekvállalást tervez, erről a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a Ruconest alkalmazása után szédül vagy fejfájása van.
A Ruconest nátriumot tartalmaz (19,5 mg injekciós üvegenként)
Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ruconestet?
A Ruconest kezelést örökletes angioödéma megállapításában és kezelésében jártas szakorvos fogja kezdeményezni.
A Ruconestet lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába adja be kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember. Az alkalmazandó adagot (legfeljebb 2 injekciós üveg) az Ön testsúlya alapján határozzák meg.
Legtöbbször egyetlen adag elegendő. A kezelőorvos további egy adag alkalmazását is előírhatja, ha a tünetek felnőtteknél és serdülőknél 120 percen belül vagy gyermekeknél 60 percen belül nem javulnak. 24 órán belül legfeljebb 2 adag adható be.
Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat a mellékelt orvosi tájékoztató egyértelműen leírja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az Ön tünetei súlyosabbá válnak, és/vagy kiütések jelennek meg a bőrén, bizsergést, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad az arca vagy a nyelve, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ez azt jelezheti, hogy allergiássá vált a Ruconestre.
A Ruconest-kezelés idején előfordulhat néhány mellékhatás:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányinger
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hasi fájdalom, hasmenés
- Bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás a szájban
- Fejfájás, szédülés
- A bőr vagy a végtagok tapintási érzékelésének csökkenése
- Torokirritáció
- Csalánkiütés
- A fül és a fül körüli terület feldagadása
- Allergiás sokk
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- Túlérzékenységi reakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ruconestet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kartondobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Ruconest beadása előtt a készítményt egy egészségügyi szakembernek kell feloldani injekcióhoz való vízben.
Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ruconest
A készítmény hatóanyaga az alfa-konesztát. Injekciós üvegenként 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek vagy 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.
Egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav.
Milyen a Ruconest külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ruconest oldatos injekcióhoz való fehér vagy törtfehér port tartalmaz injekciós üvegben. A por injekcióhoz való vízben történő feloldása után az oldat tiszta és színtelen.
A Ruconest egy darab, port tartalmazó üveg, kartondobozban.
A Ruconest hatóanyaga az alfa-konesztát. Az alfa-konesztát a humán C1 inhibitor rekombináns (nem vérkészítmény) formája (rhC1-INH).
A Ruconest alkalmazása egy ritka, örökletes angioödéma (HAE) néven ismert, öröklött vérképzőszervi betegségben javallott, felnőttek, serdülők és (2 éves vagy annál idősebb) gyermekek számára. Az ilyen betegek vérében kevés a C1 gátló fehérje, aminek következtében ismételt rohamok formájában duzzanat, hasi fájdalom, nehézlégzés és egyéb tünetek fordulhatnak elő.
A Ruconest alkalmazásának célja a C1 gátló hiány mérséklése, ami által az akut HAE-roham során mérséklődnek a tünetek.
2. Tudnivalók a Ruconest alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ruconestet:
- ha allergiás, vagy megítélése szerint allergiás a nyulakra.
- ha allergiás az alfa-konesztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ruconest alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha a Ruconest beadása után allergiás reakciókat, pl. csalánkiütést, bőrkiütést (rash), viszketést, szédülést, zihálást, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad a nyelve, kérjen sürgősségi orvosi ellátást, hogy az allergiás reakció tünetei sürgősen kezelhetőek legyenek.
Fontos, hogy a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a véralvadást érintő probléma (trombózisos esemény) áll fenn Önnél, vagy ilyen probléma korábban felmerült Önnél. Ebben az esetben szorosan megfigyelik az Ön állapotát.
A túlérzékenységi reakciók nem zárhatók ki; ezek tünetei hasonlíthatnak az angioödémás rohamokhoz.
Gyermekek és serdülők
A Ruconest alkalmazása nem javallt 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára. A Ruconest alkalmazását 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták. A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke kezelhető-e Ruconest-tel. A készítmény alkalmazása alatt és azt követően gyermekét fokozottan figyelni kell, hogy nem jelentkeznek-e nála az allergiás reakció tünetei.
Egyéb gyógyszerek és a Ruconest
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben szöveti típusú plazminogén aktivátort kap akut vérrögoldó kezelésként, egyidejűleg nem részesülhet Ruconest-kezelésben.
Terhesség és szoptatás
A Ruconest alkalmazása terhesség vagy szoptatás idején nem ajánlott.
Ha gyermekvállalást tervez, erről a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a Ruconest alkalmazása után szédül vagy fejfájása van.
A Ruconest nátriumot tartalmaz (19,5 mg injekciós üvegenként)
Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ruconestet?
A Ruconest kezelést örökletes angioödéma megállapításában és kezelésében jártas szakorvos fogja kezdeményezni.
A Ruconestet lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába adja be kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember. Az alkalmazandó adagot (legfeljebb 2 injekciós üveg) az Ön testsúlya alapján határozzák meg.
Legtöbbször egyetlen adag elegendő. A kezelőorvos további egy adag alkalmazását is előírhatja, ha a tünetek felnőtteknél és serdülőknél 120 percen belül vagy gyermekeknél 60 percen belül nem javulnak. 24 órán belül legfeljebb 2 adag adható be.
Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat a mellékelt orvosi tájékoztató egyértelműen leírja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az Ön tünetei súlyosabbá válnak, és/vagy kiütések jelennek meg a bőrén, bizsergést, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad az arca vagy a nyelve, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ez azt jelezheti, hogy allergiássá vált a Ruconestre.
A Ruconest-kezelés idején előfordulhat néhány mellékhatás:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányinger
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hasi fájdalom, hasmenés
- Bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás a szájban
- Fejfájás, szédülés
- A bőr vagy a végtagok tapintási érzékelésének csökkenése
- Torokirritáció
- Csalánkiütés
- A fül és a fül körüli terület feldagadása
- Allergiás sokk
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- Túlérzékenységi reakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ruconestet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kartondobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Ruconest beadása előtt a készítményt egy egészségügyi szakembernek kell feloldani injekcióhoz való vízben.
Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ruconest
A készítmény hatóanyaga az alfa-konesztát. Injekciós üvegenként 2100 egység alfa-konesztátot tartalmaz, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek vagy 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.
Egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav.
Milyen a Ruconest külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Ruconest oldatos injekcióhoz való fehér vagy törtfehér port tartalmaz injekciós üvegben. A por injekcióhoz való vízben történő feloldása után az oldat tiszta és színtelen.
A Ruconest egy darab, port tartalmazó üveg, kartondobozban.
Kiszerelés: 1x
Törzskönyvi szám: EU/1/10/641/001
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharming Group
- Hatóanyag: conestat alfa
- ATC: Conestat alfa
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2026
Olvasd el aktuális cikkeinket!
50 felett így lehet élvezetes a szex – 5 tipp, hogy ne okozzon fájdalmat
A menopauza nemcsak hőhullámokat és hangulatingadozásokat hozhat, hanem az intimitást is megnehezítheti. A fájdalmas együttlét azonban nem törvényszerű: néhány egyszerű lépéssel és tudatos odafigyeléssel a szexuális élet továbbra is örömteli maradhat.
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+25 °C
Minimum:
+12 °C
A középső országrészben kialakult záporok az esti órákban lecsengnek, a gomolyfelhők zöme az éjszakai órákban leépül, azonban lehetnek még időszakosan felhős körzetek. Az északi, északnyugati szél nagy területen megerősödik, visszafogottabb légmozgás az ország középső részén lehet.A hőmérséklet késő este 13, 20 fok között alakul. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában 11 és 17 fok között várható, de a derült, szélvédett északi völgyekben néhol ennél több fokkal hidegebb is lehet. Fronthatás csütörtökön nem terheli szervezetünket, ezzel kapcsolatban nem várhatók orvosmeteorológiai panaszok.
