Gyógyszerkereső

FLUGALIN 50 mg bevont tabletta

Kiszerelés: 50x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1641/01

FLUGALIN 50 mg bevont tabletta

Gyártó: Mylan EPD

Hatóanyag: flurbiprofen

ATC: Flurbiprofen

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1575 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Flugalin bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flugalin bevont tabletta az ún. nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik.
Elsősorban gyulladásos mozgásszervi betegségek (pl. befagyott váll, nyáktömlő-, ín-, ínhüvelygyulladás,alsóhát fájdalom, ficamok, húzódások, reumás betegségek, kopásos ízületi gyulladás) kezelésére, továbbá különböző eredetű (fogászati beavatkozás, műtétet követő, menstruációval összefüggő) enyhe és mérsékelt fájdalom csillapítására alkalmazható.
2. Tudnivalók a Flugalin bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Flugalin bevont tablettát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóval szembeni túlérzékenység (hörgőszűkülettel, súlyos túlérzékenységi reakcióval, helyi bőr- és nyálkahártya-duzzanattal vagy egyéb túlérzékenységi reakcióval reagáló betegek) esetén,
- kórelőzményben előforduló nem-szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggésben kialakult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás esetén,
- aktívan zajló vagy a kórelőzményben szereplő gyulladásos bélbetegség (kólitisz ulceróza, Crohn-betegség), vagy kiújuló (kettő vagy több egymástól független igazolt) gyomor-bélrendszeri fekély/vérzés esetén,
- súlyos szívelégtelenségben, máj-, és veseműködési zavarban,
- a terhesség harmadik harmadában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Vese-, szív-, máj, krónikus tüdőbetegségéről, magas vérnyomás betegségéről, fokozott vérzéshajlammal járó állapotáról tájékoztassa kezelőorvosát, mert e betegségek fennállásakor fokozott orvosi ellenőrzés, esetleg az adag módosítása szükséges.
- Amennyiben más gyógyszert is szed (különösen, ha vízhajtót, vérnyomáscsökkentőt, lítium tartalmú készítményt, véralvadásgátlót, vagy más gyulladásgátlót), erről tájékoztassa kezelőorvosát, mert a gyógyszerek egymás hatását jelentősen módosíthatják.
- A készítmény megnyújthatja a vérzési időt, ezért fokozott vérzéshajlam esetén csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
- A tápcsatornából eredő vérzés, fekély vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásának kockázata a flurbiprofén adagjának emelésével nő az olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetben fekély szerepel, főként, ha az vérzéssel vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásával szövődött, valamint az időseknél.
Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell megkezdeni.
Minden nem-szteroid gyulladásgátló kapcsán beszámoltak a kezelés alatt bármikor előforduló tápcsatornából eredő vérzésről, fekélyről vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásáról.
- Ezek a nemkívánatos események végzetesek lehetnek, és figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve úgy is kialakulhatnak, hogy a kórelőzményben korábban nem szerepelnek ilyen súlyos betegségek.
- Ha az Ön kórtörténetében tápcsatorna megbetegedés, főként fekélybetegség szerepel, akkor Önnek minden szokatlan hasi tünetről (főként a vérzésről) be kell számolnia kezelőorvosának, különösen akkor, ha Ön idős.
- Az idős betegeknél gyakoribbak a nem-szteroid gyulladásgátlók okozta mellékhatások, főként a tápcsatornából eredő vérzés és perforáció (átfúródás) ami végzetes is lehet.
- A Flugalin bevont tabletta alkalmazása kapcsán hörgőgörcsről számoltak be, akiknek kórtörténetében asztma szerepelt.
- A Flugalin bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívizominfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja volt, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a gyógyszer szedését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- A nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása kapcsán nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Úgy tűnik, ezeknek a reakcióknak a kezelés korai szakaszában a legnagyobb a kockázata. Az esetek többségében a reakciók a kezelés első hónapjában jelentkeznek. A készítmény szedését a bőrkiütés, nyálkahártya-seb vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének első jelentkezésekor abba kell hagyni.
Az időskorúaknál fokozott a mellékhatások súlyos következményeinek a kockázata.
Amennyiben teherbe kíván esni, jelezze orvosának, ha Flugalin bevont tablettát, vagy hozzá hasonló gyógyszert szed.
Gyermekek
A Flugalin bevont tabletta alkalmazása 12 éves kor alatt nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Flugalin bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben más gyógyszert is szed, erről a kezelőorvost tájékoztatni kell, mert a gyógyszerek egymás hatását jelentősen módosíthatják, különösen ha:
- vízhajtót,
- vérnyomáscsökkentőt,
- szívglikozidot,
- lítium tartamú készítményt,
- takrolimuszt,
- zidovudint,
- mifeprisztont,
- központi idegrendszerre ható szert, köztük szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRIs)
- citosztatikus hatású gyógyszereket, (metotrexát, ciklosporin)
- kinolon típusú antibiotikumokat,
- véralvadásgátlót, acetilszalicilsavat,
- más gyulladásgátlót
- kortikoszteroidot szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Termékenység

A Flugalin bevont tabletta alkalmazása kedvezőtlenül befolyásolhatja a termékenységet, ezért nem ajánlott olyan nőknek, akik teherbe szeretnének esni.

Terhesség

Terhesség utolsó három hónapjában nem szedhető. A terhesség korábbi szakaszában, továbbá szoptatás időszaka alatt a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról, s a napi adag nagyságáról.
A vajúdás később kezdődhet és elhúzódhat, továbbá az anyánál és a magzatnál is fokozott a vérzés veszélye.
Szoptatás
A készítmény nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A Flugalin bevont tabletta alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt. A szoptatás időszaka alatt a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról, s a napi adag nagyságáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre elegendő információ, hogy a készítmény befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer szedése alatt nemkívánatos hatásként szédülés, álmosság, fáradtság és látászavar léphet fel. Amíg nem győződött meg arról, hogy képességeit a Flugalin bevont tabletta befolyásolja-e, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen veszélyes eszközöket, vagy munkagépeket.
A Flugalin bevont tabletta laktózt, glükóz-szirupot és szacharózt tartalmaz
Tejcukor (laktóz) érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer (az 50 mg-os készítmény 37,5 mg tejcukrot, a 100 mg-os 75 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
Répacukor (szacharóz) tartalma miatt a készítmény nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, tejcukor-, szőlőcukor felszívódási zavarban valamint répacukor-bontó enzim hiányában.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Flugalin bevont tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszere által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőttek és 12 év feletti serdülők esetén
150-200 mg naponta, amit két, három vagy négy részre osztott adagban kell bevenni.
A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 300 mg-ot.
Ha a bevont tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A nemkívánatos hatásokat a legalacsonyabb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával csökkenteni lehet.
Idősek
Beszűkült veseműködés esetén a Flugalin bevont tablettát fokozott óvatossággal szabad alkalmazni és az adagolást egyedileg kell beállítani.
Alkalmazása gyermekeknél
A Flugalin bevont tabletta alkalmazása 12 éves kor alatt nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Flugalin bevont tablettát vett be
Tünetei: hányinger, hányás, gyomor-, bélrendszeri tünetek.
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Flugalin bevont tablettát
Ha még nem telt el túlságosan sok idő a kihagyott adag előírt bevételi időpontja óta, vegye be az adagját. Ha azonban már közel van a következő adag bevételi időpontja, hagyja ki a be nem vett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Flugalin bevont tabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Flugalin bevont tablettákkal kezelt betegeken a következő mellékhatásokat észlelték, ezek előfordulhatnak a gyógyszer szedése alatt:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- fejfájás, szédülés
- emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomor- és bélgázképződés, székrekedés, véres fekete széklet, (szurokszéklet), vérhányás, gyomor-bélrendszeri vérzés
- fáradtság, rosszullét, vizenyő
- kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, megnyúlt vérzési idő
- folyadékretenció
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- vérszegénység
- túlérzékenységi reakció
- fonák érzés (az érzékszervek érzékelési zavara)
- látászavar
- asztma, nehézlégzés
- gyomornyálkahártya gyulladása, nyombélfekély, gyomorfekély, szájnyálkahártya fekély, gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció)
- bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés, apró vérzések a bőrön és a nyálkahártyákon,
bőralatti vizenyő (angioödéma), fényérzékenységi reakciók
- szívelégtelenség
- magas vérnyomás
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- túlérzékenységi reakciók
- depresszió, zavartság
- aluszékonyság, álmatlanság
- hörgőgörcs
- különböző típusú veseműködési zavar, veseelégtelenség
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- vérképzőszervi betegségek
- hallucináció
- fülzúgás, forgó jellegű szédülés (vertigo)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- sárgaság, epepangásos sárgaság, májműködési zavar
- súlyos bőrreakciók (pl. eritéma multiforme, hólyagos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is)
Ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatások:
- látóideg-gyulladás, agyérrendszeri történés
- vastagbélgyulladás (kólitisz), idült bélbetegség (Crohn-betegség)
- az egész vesére kiterjedő gyulladás (glomerulonefritisz)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flugalin bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flugalin bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyaga:
Flugalin 50 mg bevont tabletta: 50 mg flurbiprofént tartalmaz bevont tablettánként.
Flugalin 100 mg bevont tabletta: 100 mg flurbiprofént tartalmaz bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz, Bevonat: karnauba viasz, "szandarak", vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glükóz-szirup, titán-dioxid (E171), talkum, szacharóz.
Milyen a Flugalin bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Flugalin 50 mg bevont tabletta
Fehér színű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
Flugalin 100 mg bevont tabletta
Fehér színű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
50 db 50 mg-os, és 50 db 100 mg-os bevont tabletta PVC//PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )