Koronavírus Eu

Gyorsított eljárással engedélyeztetik majd az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) fokozottan fertőzőképes mutációi ellen kifejlesztett oltásokat az Európai Unióban (EU) - jelentette be Sztella Kiriakídisz, az Európai Bizottság egészségügyért felelős biztosa.

Megkezdte a német CureVac gyógyszervállalat koronavírus elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP).

Mindeddig nem érkezett hivatalos kérelem a koronavírus ellen kifejleszett orosz oltóanyag, a Szputnyik V fejlesztőitől sem a fokozatos szakvizsgálat (rolling review), sem pedig a forgalomba hozatali engedély folyamatának megkezdéséhez - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

Benyújtotta a koronavírus elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).

Az unió valamelyest késlekedett az új típusú koronavírus elleni oltóanyagok engedélyeztetésének folyamatában, túl optimista volt a tömeggyártást illetően, és bízott abban, hogy az oltóanyagok megrendelt adagjait időben megkapja - ismerte el Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke az Európai Unió (EU) oltási stratégiájáról tartott vitán. Kiemelte azonban, hogy a minőség biztosítását igénylő folyamatok időt igényelnek, és elengedhetetlen a bizalom megőrzése.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását - közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség.