Gyógyszerkereső

KETODEX FORTE 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió

KETODEX FORTE 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió

Hatóanyag:
dexketoprofen

ATC:
Dexketoprofen

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
5x2 ml


Kedvezményes árak:

4631 Ft *

4631 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8884/10
Gyártó: Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketodex forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ketodex forte fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer (nemszteroid gyulladáscsökkentő szer, NSAID).
A Ketodex forte készítményt középsúlyos vagy súlyos fájdalmak, azaz például műtétek utáni fájdalom, vesegörcs és hátfájás tüneti kezelésére használják, ha a tablettás kezelés nem megfelelő.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Ketodex forte alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ketodex forte készítményt
- ha allergiás a dexketoprofén- ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön túlérzékeny az acetilszalicilsavra, vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre;
- ha Önnek aztmája van vagy Önnél asztmás roham, akut allergiás orrfolyás (az orr belső részének rövid ideig tartó gyulladása) lépett fel, orrpolip (dudor az orrban az allergia miatt) alakult ki, csalánkiütés (bőrkiütés), angioödéma (duzzadt arc, szem, ajkak és nyelv, vagy légzési nehézség) vagy mellkasi asztmás légzés jelentkezett, ha acetilszalicilsavat, vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szert vett be;
- ha Önnél ketoprofén (egy nemszteroid gyulladásgátló szer) vagy fibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgáló szer) kezelés kapcsán fényallergia vagy fototoxikus reakciók (a napnak kitett bőrön jelentkező bőrvörösség és/vagy hólyagképződés bizonyos formája) léptek fel;
- ha Önnek peptikus gyomorfekélye/ gyomor- vagy bélvérzése van, illetve ha korábban gyomor- vagy bélvérzése, fekélye vagy perforációja (átfúródása) volt;
- ha Ön gyomor-, vagy bélvérzésben, szenved vagy szenvedett, vagy perforációja (átfúródása) van vagy volt nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) korábbi alkalmazása következtében;
- ha Önnek krónikus emésztési problémái vannak (például gyomorrontás, gyomorégés);
- krónikus gyulladással járó bélrendszeri betegségben (Crohn betegség vagy vastagbél gyulladás) szenved;
- ha Ön súlyos szívelégtelenségben, közepes vagy súlyos vesekárosodásban vagy súlyos májműködési zavarban szenved;
- vérzési, vagy véralvadási zavar esetén;
- ha asztmás vagy a kórelőzményében asztma szerepel;
- ha Ön súlyosan kiszáradt (dehidratálódott, azaz a test folyadéktartalmának jelentős részét elvesztette) hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel következtében;
- ha a terhesség harmadik harmadában jár, vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ketodex forte alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha az Ön anamnézisében krónikus gyulladásos bélbetegség szerepel (vastagbélgyulladás, Crohn betegség)
- ha Ön gyomor-bélrendszeri zavarokban vagy gyomor-bélrendszeri betegségekben szenved vagy szenvedett.
- ha Ön más gyógyszereket szed, melyek megnövelik a peptikus fekély vagy vérzés kockázatát, például szájon át szedhető szteroidok, néhány antidepresszáns, (ezeknél az SSRI típusúak, vagyis a szelektív szerotonin visszavétel gátlók), olyan szerek, melyek megelőzik a vérrög képződést, mint a szalicilátok, vagy az antikoagulánsok, mint a warfarin. Ilyen esetekben konzultáljon orvosával, mielőtt alkalmazná a Ketodex forte-t: előfordulhat, hogy más gyógyszert is felír Önnek, hogy védje a gyomrát (például mizoprosztolt, vagy olyan gyógyszert, mely megakadályozza a gyomorsav termelődést)
- amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. A Ketodex forte-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (\"miokardiális infarktus\") vagy sztrók (\"agyi érkatasztrófa\") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- ha Ön időskorú: sokkal jobban ki van téve a kezelés okozta mellékhatásoknak (lásd 4. pont) Ha ezek bármelyike fellép, azonnal konzultáljon orvosával.
- allergiától szenved, vagy allergiával kapcsolatos problémái voltak korábban;
- vese, máj- vagy szívbetegsége van (magas vérnyomás vagy szívelégtelenség) valamint folyadék visszatartástól, vagy ezek bármelyikétől szenvedett korábban;
- vizelethajtó szert kap, dehidratáció, folyadékhiány kialakulása és csökkent vértérfogat jelentkezik Önnél a túlzott folyadékvesztés következtében (például a túlzott vizeletürítéstől vagy hasmenéstől és hányástól);
- ha Ön termékenységi problémákkal küzdő nő (a Ketodex forte alkalmazása károsíthatja termékenységét, ezért nem ajánlott, ha ön terhességet tervez, vagy terhességi tesztet végez);
- ha Ön a terhesség első vagy második harmadában van;
- ha vér- és vérsejtképzési zavarokban szenved;
- szisztémás lupusz eritematózuszban vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved (immunrendszeri betegség mely a kihat a kötőszövetre);
- ha Ön varicsella (bárányhimlő) fertőzésben szenved, mivel a nemszteroid gyulladásgátlók ronthatják a fertőzéses állapotot;
- ha Ön asztmás beteg, aki egyidejűleg krónikus orrnyálkahártya gyulladásban (rinitisz), krónikus orrmelléküreg gyulladásban (szinuszitisz), és / vagy orrüregi (nazális) polipózisban is szenved, nagyobb a kockázata az acetilszalicilsav és / vagy nemszteroid gyulladásgátlók iránti allergiának, mint a lakosság többi részénél. Ezen gyógyszer alkalmazása asztmás rohamokat vagy hörgőgörcsöket (bronhospazmus) válthat ki, különösen azoknál, akik allergiásak acetilszalicilsavra vagy nemszteroid gyulladásgátlókra.
Gyermekek és serdülők
A Ketodex forte hatását gyermekek és serdülők esetében nem tanulmányozták. Mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeken és serdülőkön nem bizonyították, ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Ketodex forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Van néhány gyógyszer melyeket nem lehet együtt szedni, más gyógyszerek adagolásán pedig változtatni kell, ha együtt veszik be őket.
Mindig tájékoztassa orvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben az alábbiak közül valamelyik gyógyszert a Ketodex forte mellett alkalmazza vagy kapja:
Nem ajánlott kombinációk:
- Acetilszalicilsav (aszpirin), kortikoszteroidok és más gyulladáscsökkentő szerek
- Warfarin, heparin vagy más véralvadás gátló szer
- Lítium, bizonyos kedélybetegségek kezelésére szolgáló szer
- Metotrexát, reumás betegségek elleni szer, rákellenes szer
- Hidantoinok és fenitoin, epilepszia elleni szerek
- Szulfametoxazol, bakteriális fertőzések elleni szer
Az alábbi kombinációk adásakor óvatosság szükséges:
- ACE gátlók, vizelethajtók, béta-receptor blokkolók és angiotenzin II antagonisták, melyek vérnyomáscsökkentő és szívgyógyszerek
- Pentoxifillin és oxpentifillin, krónikus vénás elégtelenség következtében kialakuló fekélyek kezelésére szolgáló szerek
- Zidovudin, vírusfertőzés ellen használt szer
- Aminoglikozid antibiotikumok melyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
- Klórpropamid és glibenklamid, cukorbetegség elleni szerek
Kölcsönhatások, melyeknél óvatosság szükséges
- Kinolon antibiotikumok (pl. ciprofloxacin, levofloxacin) bakteriális fertőzésekre használt szerek
- Ciklosporin és takrolimusz, immunbetegségekben, szervátültetéseknél használt szerek
- Sztreptokináz és más trombolitikum vagy fibrinolitikus gyógyszer, azaz vérrögök feloldására szolgáló szerek
- Probenecid, köszvény elleni szer
- Digoxin, krónikus szívelégtelenség kezelésére használt szer
- Mifepriszton, vetélést elősegítő (terhesség megszakítására) szolgáló szer
- Szelektív szerotonin-visszqavételt gátló antidepresszánsok (SSRI-ok)
- Vérlemezke-összecsapódás elleni szerek, vérlemezke-összecsapódás csökkentésére és vérrögök keletkezésének megakadályozására használt szerek
Amennyiben kétsége merül fel a Ketodex forte és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatban, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne alkalmazza a Ketodex forte-t terhesség utolsó három hónapjában vagy a szoptatás időszaka alatt.
Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel a Ketodex forte valószínűleg nem alkalmas az Ön kezelésére.
A Ketodex forte használatát kerülni kell azoknak a nőknek, akik terhességet terveznek, vagy terhesek. A terhesség alatt bármely időpontban a kezelésre csak az orvos kifejezett utasítására kerülhet sor.
A Ketodex forte alkalmazása nem ajánlott fogamzási próbálkozások vagy a meddőség kivizsgálása során.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ketodex forte szédülést és álmosságot okozhat, ezért enyhe-mérsékelt hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Amennyiben ilyen hatásokat észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket a tünetek megszűnéséig. Kérjen tanácsot orvosától.
A Ketodex forte etanolt tartalmaz
A Ketodex forte ampullánként 200 mg etanolt tartalmaz, amely adagonként 5 ml sörnek vagy 2,08 ml bornak felel meg. Ez alkoholizmusban szenvedők esetében ártalmas lehet.
Terhes és szoptató nők, gyermekek, valamint magas kockázati csoportba tartozók, mint májbetegségben, vagy epilepsziában szenvedők esetében is figyelembe kell ezt venni.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz alapvetően nátrium-mentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ketodex forte-t?
A Ketodex forte-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meg fogja Önnek mondani , hogy milyen adag Ketodex forte-re van szüksége tünetei típusának, súlyosságának és időtartamának megfelelően.
Az ajánlott dózis 50 mg dexketoprofén 1 ampulla Ketodex forte (50 mg) 8-12 óránként. Ha szükséges, akkor a beadást már 6 óra elteltével meg lehet ismételni. A napi maximális összdózis 150 mg (három ampulla Ketodex forte) melyet semmilyen esetben sem szabad túllépni.
A Ketodex forte oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt csak az akut fájdalom fázisában szabad használni (azaz 2 napnál nem tovább). Mihelyt lehetséges, szájon át szedendő fájdalomcsillapító szerre kell áttérni.
Időskorú betegeknél vesefunkciós zavarok esetén és vese- vagy májfunkció problémákkal küzdő betegek esetében a maximális napi dózis nem haladhatja meg az 50 mg Ketodex forte-t (egy ampulla).
Az alkalmazás módja:
A Ketodex forte oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt intramuszkulárisan (az izomba) vagy intravénásan lehet beadni (az intravénás beadásra vonatkozó technikai részletek a 7. pontban kerültek leírásra).
Intramuszkuláris alkalmazás esetén az oldatot a színezett ampullából kivéve azonnal, lassan injekciózva kell beadni mélyen az izomba. Kizárólag tiszta, színtelen oldatot lehet felhasználni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknl (18 év alatt).
Ha az előírtnál több Ketodex forte-t alkalmazott
Ha túl sokat alkalmazott a készítményből, azonnal mondja meg orvosának vagy gyógyszerészének vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy ezt a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ketodex forte-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Alkalmazza a soron következő adagot amikor az időszerű (a 3. pontnak megfelelően \"Hogyan kell alkalmazni a Ketodex forte-t\").
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Hányinger és/vagy hányás, fájdalom az injekció helyén, reakció az injekció beadásának helyén, mint pl. gyulladás, véraláfutás vagy vérzés.
Nem gyakori mellékhatások (100 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Vérhányás, alacsony vérnyomás, láz, homályos látás, szédülés, álmosság, alvászavar, fejfájás, vérszegénység, hasi fájdalom, székrekedés, emésztési problémák, hasmenés, szájszárazság, kipirulás, kiütés, bőrgyulladás (dermatitisz), viszketés, fokozott izzadás, fáradtság, fájdalom, hidegérzet.
Ritka mellékhatások (1000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Peptikus (gyomor-bélrendszeri) fekély, peptikus fekély vérzése vagy átfúródása, magas vérnyomás, ájulás, légzés-lassulás, véralvadék következtében kialakult felületes véna gyulladás, szabálytalan szívverés, felgyorsult szívverés, víz felgyülemlése a végtagokban (perifériás ödéma), gégeödéma, abnormális érzékelés, láz-érzés és hidegrázás, fülcsengés (tinnitusz), viszkető kiütés, sárgaság, pattanás, hátfájás, vesefájdalom, fokozott vizeletürítés, menstruációs zavarok, prosztata rendellenességek, izommerevség, ízületi merevség, izomgörcs, abnormális májfunkciós eredmények (vértesztek), magas vércukorszint, alacsony vércukorszint, triglicerid zsírok vérben való mennyiségének megnövekedése, ketontestek fokozott ürítése (ketonuria), fehérjeürítés (proteinuria), májsejt sérülés (hepatitisz), akut veseelégtelenség.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Akut túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció mely ájuláshoz is vezethet), a bőr, száj, szemek és a nemi szervek körülötti területek fekélyesedése (Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma), az arc duzzadása vagy az ajkak és a torok duzzadása (angioödéma), nehézlégzéssel járó hörgőgörcs, légszomj, hasnyálmirigy gyulladás, bőr-érzékenységi reakciók és fény túlérzékenység, vesekárosodás, csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia), csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Tájékoztassa orvosát azonnal, ha bármilyen gyomor bélrendszeri mellékhatást észlel a kezelés kezdetekor (azaz gyomorfájást, gyomorégést vagy vérzést), ha korábban ehhez hasonló mellékhatásoktól szenvedett gyulladáscsökkentő szerrel való hosszantartó kezelés következtében, és különösen akkor, ha Ön időskorú.
Hagyja abba a Ketodex forte használatát, ha bőrkiütést vagy a nyálkahártyák bármilyen sérülését (például a száj belsejében lévő sérülést), vagy allergia bármilyen tünetét észleli.
Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekkel végzett kezelés alatt folyadék visszatartást, duzzadást (főleg a boka és a lábak), a vérnyomás emelkedését és szívelégtelenséget jelentettek.
A Ketodex forte-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (\"miokardiális infarktus\") vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Szisztémás lupusz eritematózuszban vagy kevert kötőszöveti betegségben (immunrendszeri megbetegedés mely hatással van a kötőszövetre) szenvedő betegeknél a gyulladáscsökkentő szerek ritkán lázas állapotot, fejfájást, a nyak hátoldalának merevségét okozhatják.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha fertőzés tünetei jelennek meg, vagy súlyosbodnak mialatt Ön Ketodex forte-t használ.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
Kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ketodex forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozban.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és színtelen, valamint elváltozás jeleit mutatja (pl. szemcsék). A Ketodex forte oldatos injekció/infúzió készítmény egyszer használatos és felbontás után azonnal felhasználandó.
A gyógyszer szükségtelenné vált mennyiségét semmisítse meg (lásd a \"megsemmisítés\" pontot lent).
Megsemmisítés
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ketodex forte 2 ml-es ampullája?
- A készítmény hatóanyaga a dexketoprofén-trometamol (73,80 mg) mely 50 mg dexketoprofénnek felel meg.
- Egyéb összetevők: alkohol (etanol), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Ketodex forte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta színtelen oldat.
2 ml oldatos injekció/infúzió barna színű I. típusú ampullába töltve.
1, 5, 6, 10, 20, 50 vagy 100 db ampulla dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár