Gyógyszerkereső

IRINOTECAN KABI 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

IRINOTECAN KABI 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
irinotecan

ATC:
Irinotecan

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x25 ml


Kedvezményes árak:

52388 Ft *

52388 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20569/04
Gyártó: Fresenius Kabi Oncology

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

IRINOTECAN KABI 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
irinotecan

ATC:
Irinotecan

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x2 ml


Kedvezményes árak:

11437 Ft *

11437 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20569/01
Gyártó: Fresenius Kabi Oncology

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

IRINOTECAN KABI 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
irinotecan

ATC:
Irinotecan

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x5 ml


Kedvezményes árak:

24739 Ft *

24739 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20569/02
Gyártó: Fresenius Kabi Oncology

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRINOTECAN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irinotecan Kabi a daganatellenes gyógyszereknek (citosztatikumok) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Irinotecan Kabi-t általában előrehaladott vastagbél (vastagbél, illetve végbél) daganat kezelésére alkalmazzák, önmagában (monoterápia) vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt (kombinált terápiában).
Orvosa az Irinotecan Kabi-t a vastagbél- illetve a végbéldaganat kezelésére kombinálhatja 5-fluorouracillal/folinsavval (5FU/FA) és bevacizumabbal.
Orvosa az Irinotecan Kabi-t a vastagbél- illetve a végbéldaganat kezelésére kombinálhatja kaecitabinnal vagy kapecitabinnal és bevacizumabbal.
Orvosa alkalmazhatja az Irinotecan Kabit-t cetuximabbal kombinálva bizonyos típusú vastagbéldagat kezelésére, amelynél az EGFR-ként (epidermális növekedési faktor receptor) ismert tényező kifejezett.
Amennyiben további felvilágosításra van szüksége az állapotával kapcsolatban, kérjük kérdezze meg orvosát.
2. TUDNIVALÓK AZ IRINOTECAN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Amennyiben az Irinotecan Kabi-t egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt kapja, feltétlenül olvassa el azok betegtájékoztatóit is.
Az Irinotecan Kabi nem alkalmazható:
- ha bármilyen egyéb bélbetegség vagy bélelzáródás szerepel a kórelőzményben
- ha allergiás reakciója volt korábban az irinotekán-hidrokloridra vagy ennek a gyógyszerkészítménynek bármely összetevőjére
- ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat
- ha bármilyen májbetegsége van
- ha súlyos csontvelő elégtelensége van
- ha az egész vagy fél napot ágyban vagy székben ülve tölti, és segítségre szorul, hogy gondoskodjon magáról
- ha lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítménnyel kezelik
Az Irinotecan Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Tájékoztatnia kell orvosát, ha korábban radioterápiával kezelték, különösen a has vagy medence területén, mivel ez növelheti az irinotekán kezeléssel járó hasmenés kockázatát. Továbbá tájékoztatnia kell orvosát, ha radioterápiával kezelték a tüdejét, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek toxikus hatást gyakorolhatnak a tüdejére, mivel ez növelheti a légúti tünetek előfordulásának valószínűségét az irinotekán kezelés során. Orvosának fokozott figyelemben kell részesítenie Önt, ha a fenti kezelések bármelyikében részesült.
- Tájékoztatnia kell orvosát, ha a széklet vagy a bélgáz nem távozik (bélelzáródásra utal). Ilyen tünetek esetén nem adható az Irinotecan Kabi.
- Amennyiben Ön időskorú, az irinotekán adagját óvatosan kell megválasztani, és orvosának fokozott figyelemmel kell követnie Önt.
- A kezelés alatt, és a kezelést követő három hónapban fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.
- Veleszületett gyümölcscukor túlérzékenység esetén, az Irinotecan Kabi alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, vagy kórházi gyógyszerészét. Az Irinotecan Kabi szorbitot tartalmaz, amely nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenység esetén.
- Orvosának a kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatot kell végeznie az Ön máj és csontvelő funkciójának ellenőrzésére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, például:
- Epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin).
- Gombás betegségre kapott gyógyszerek (pl. ketokonazol).
- Izomműködést gátló gyógyszerek (pl. szuxametonium).
- Olyan gyógyszerek, mint például a rifampicin vagy egyéb vényre kapható gyógyszerek.
- Az esetlegesen saját magának vásárolt, vény nélkül kapható szerek, különösen a lyukaslevelű orbáncfű készítmények.
Ha az Irinotecan Kabi-t kapecitabinnal, cetuximabbal vagy bevacizumabbal együtt kapja, feltétlenül olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
Terhesség és szoptatás:
Azonnal tájékoztassa orvosát vagy kórházi gyógyszerészét, ha terhes vagy terhességet tervez, mivel az Irinotecan Kabi nem alkalmazható terhesség alatt.
Az Irinotecan Kabi készítménnyel történő kezelés alatt nem szoptathat.
Addig ne kezdje újra a szoptatást, amíg orvosa nem tájékoztatja annak biztonságosságáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépet, mivel az Irinotecan Kabi szedése szédülést vagy látászavart okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IRINOTECAN KABI-T?
Az Irinotecan Kabi-t a vénába adott 30-90 perces infúzió formájában kell beadni. Az Irinotecan Kabi adagját az életkora, a testmérete és az általános egészségi állapota határozza meg. Attól is függ majd, hogy milyen egyéb kezelést kapott a daganatos betegségére. Orvosa négyzetméterben (m2) számolja ki az Ön testfelszínének területét.
- Ha előzőleg 5-fluorouracillal kezelték, akkor általában egyedüli Irinotecan Kabi-val fogják kezelni, háromhetenként 350 mg/m2 kezdő adaggal
- Ha előzőleg nem részesült kemoterápiában, akkor általában kéthetenként 180 mg/m2 Irinotecan Kabi kezelést kap majd. Ezt folinsav és 5-fluorouracil követi.
Az orvosa az Ön állapotától és az Ön által tapasztalt esetleges mellékhatásoktól függően módosíthatja ezeket az adagokat.
- Orvosa az irinotekán alkalmazását követően rendszeres időközönként vérvizsgálatot végez. Az Irinotecan Kabi csökkentheti a fehérvérsejtek számát, amelyek fontos szerepet játszanak a fertőzések leküzdésében. Az Irinotecan Kabi befolyásolhatja az Ön májfunkcióját, ezért orvosa szabályos időközönként májfunkció vizsgálatokat írhat elő az irinotekán kezelés során.
Ha az Irinotecan Kabi-t cetuximabbal kombinálva kapja, az Irinotecan Kabi-t tilos a cetuximab infúzió befejezését követő 1 órán belül alkalmazni. Kérjük, tartsa be orvosa utasításait jelenlegi kezelésére vonatkozóan.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Irinotecan Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Orvosa megbeszéli Önnel ezeket a mellékhatásokat, valamint elmagyarázza a kezelés kockázatait és előnyeit.
Ezek közül a mellékhatások közül néhányat azonnal kezelni kell. Kérjük, gondosan olvassa el a következő utasításokat és kövesse azokat, ha a felsoroltak közül bármelyik mellékhatás megjelenik Önnél.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatást észleli:
- Ha hasmenése az infúzió beadása után 24 órán belül jelentkezik (\"korai\" hasmenés)
- Ha hasmenése az infúzió beadása után több mint 24 órával jelentkezik (\"késői\" hasmenés)
- Láz esetén, különösen akkor, ha hasmenés mellett jelentkezik
- Hányinger és hányás
- Légzési nehézségek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érint):
- Hasmenés, ami az infúzió beadása után több, mint 24 órával jelentkezik (\"késői\" hasmenés). Azonnal meg kell kezdenie az orvosa által előírt hasmenés elleni kezelést pontosan az utasításoknak megfelelően. Ha nem tudja mit kell tennie, forduljon orvosához vagy a nővérhez. Azonnal igyon nagy mennyiségű, a szervezet folyadéktartalmát növelő folyadékot (pl. vizet, szódavizet, szénsavas üdítő italt, levest vagy szájon át alkalmazzon a szervezet folyadéktartalmát növelő kezelést).
- Hányinger és hányás: hányinger és hányás esetén azonnal forduljon orvosához.
- Láz: Bármely láz a fehérvérsejtek csökkenéséhez (neutropenia) kapcsolódó fertőzést jelezhet, azonnal forduljon orvosához a kezelés megkezdése érdekében.
- Székrekedés.
- A fertőzések elleni harcban fontos szerepet játszó fehérvérsejtek csökkenése. Ennek a jelenségnek neutropenia a neve.
- A vérlemezkék csökkenése, amely növeli a vérzés vagy zúzódások kockázatát.
- A vörösvérsejtek csökkenése, amely sápadttá teszi a bőrt, gyengeséget vagy légszomjat okoz.
- Hajhullás.
- Fertőzés jelei.
- Emelkedett májenzim és bilirubin szint.
Gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 beteget érint):
- Hasmenés, ami az infúzió beadását követő 24 órán belül jelentkezik (\"korai hasmenés\"). Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy a nővérrel, akik megfelelő kezelésben részesítik.
\"Korai hasmenés\" esetén ne használjon semmilyen hasmenés elleni szert, amit az orvosa \"késői hasmenésre\" adott Önnek.
A \"korai hasmenés\" a következő tünetekkel társulhat:
- Verítékezés
- Hasi görcsök
- Könnyezés
- Kötőhártya-gyulladás
- Orrfolyás
- Hidegrázás
- Látási zavarok
- Szédülés
- Alacsony vérnyomás
- Rossz közérzet
- Túlzott nyáladzás
- Gyomorfájdalom
- Szájüregi fertőzés
- Fáradtság
- Kiszáradás
- Étvágytalanság vagy az étvágy csökkenése
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint):
- A tüdő hegesedése, amely légzési nehézséget okoz. Bármilyen légzési nehézség esetén azonnal forduljon orvosához.
- Bélelzáródás
- Emésztőrendszeri vérzés
- Fájdalom vagy pír a befecskendezés helyén vagy az ahhoz közel eső területen az infúzió során.
- Veseproblémák, alacsony vérnyomás vagy ájulás a hasmenés, hányás vagy fertőzés következtében kiszáradt betegeknél.
- Allergiás bőrreakciók
Ritka mellékhatások (10 000 -ből 1-10 beteget érint):
- Bélfertőzés
- Bélátfúródás
- Magas vérnyomás
- Súlyos allergiás reakciók
- Izomgörcsök
- A bőr megváltozott érzékelése, mint például bizsergés, szúrás vagy zsibbadtság
- A vér alacsony káliumszintje, amely szívritmuszavart okozhat
- A vér alacsony nátrium szintje, amely fáradtságot, zavartságot, izomrángást, rohamot vagy kómát okozhat
- Hasnyálmirigy gyulladás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- Átmeneti beszédzavar
Amennyiben Ön az Irinotekán Kabi-t a cetuximabbal vagy a bevacizumabbal kombinációban kapja, néhány jelentkező mellékhatás az alkalmazott gyógyszerkombinációval hozható összefüggésbe. Ilyen mellékhatás lehet pl.az akne-szerű kiütés. Ezért feltétlenül olvassa el az Önnél alkalmazott egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Amennyiben Ön az Irinotekán Kabi-t a kapecitabinnal kombinációban kapja, néhány jelentkező mellékhatás az alkalmazott gyógyszerkombinációval hozható összefüggésbe. Ilyen mellékhatás lehet: nagyon gyakori vérrög, gyakori túlérzékenységi reakció, szívroham, valamint egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése, melyet láz kísér. Ezért feltétlenül olvassa el az Önnél alkalmazott egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Amennyiben Ön az Irinotekán Kabi-t a kapecitabinnal és a bevacizumabbal kombinációban kapja, néhány jelentkező mellékhatás az alkalmazott gyógyszerkombinációval hozható összefüggésbe. Ilyen mellékhatás lehet: alacsony fehérvérsejt szám, vérrög, magas vérnyomás és szívroham. Ezért feltétlenül olvassa el az Önnél alkalmazott egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IRINOTECAN KABI-T TÁROLNI?
Az Irinotecan Kabi-t mindig biztonságos, gyermekektől elzárt helyen tárolja.
Felhasználhatósági időtartam
Az injekciós üvegen és a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja az Irinotecan Kabi-t. Mindkét csomagoláson a következőképpen van megadva: \"Felh.\" ezt követi az év és a hónap.
A gyógyszer tárolása
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az injekciós üveg a külső kartondobozban, fénytől védve tárolandó. Nem fagyasztható!
6. TOVÁBBI IFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz az Irinotecan Kabi
A készítmény hatóanyaga: irinotekán-hidroklorid-trihidrát
Egyéb összetevők: szorbit, tejsav, injekcióhoz való víz, nátriumhidroxid (3,5 pH érték beállításához).
Milyen az Irinotecan Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Koncentrátum, amelyet az infúzióként történő beadás előtt hígítani kell, és négy kiszerelésben kerül forgalomba:
- 40 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 2 ml-ben
- 100 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 5 ml-ben
- 300 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 15 ml-ben
- 500 mg irinotekán-hidroklorid-trihidrát 25 ml-ben
Az Irinotecan Kabi 40 mg/2 ml és 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml és 500 mg/25 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz egy darab injekciós üveget tartalmazó zsugorfóliás műanyag védő csomagolásban vagy anélkül, kartondobozban kerül forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár