DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula
DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxium OM, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Egyes érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény:
- fájdalommal, vizenyővel, görcsökkel, paresztéziával járó alsó végtagi idült vénás elégtelenségben;
- a kis erek betegségeiben;
- kiegészítő kezelésként trombózis utáni tünetek, artériás-vénás eredetű, kis erek keringési zavarai esetén;
- valamint aranyeres panaszok esetén.
2. Tudnivalók a Doxium OM szedése előtt
Ne szedje a Doxium OM-et:
- ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxium OM szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon ritka esetekben a Doxium OM alkalmazása agranulocitózist idézhet elő. Ez egy olyan betegség, amelynek során súlyos mértékben csökken a fehérvérsejtszám, és magasabb a fertőzések kockázata. Ilyenkor a tünetek a következők lehetnek: magas láz, szájüregi fertőzések (pl. mandulagyulladás), torokgyulladás, a végbél és a nemi szervek környékének gyulladása, vagy egyéb tünetek, amelyek gyakori jelei a fertőzésnek. Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.
A Doxium OM súlyos allergiás reakciókat válthat ki (anafilaxiás reakció vagy sokk), és olyan tüneteket mint a bőrreakciók, láz, nehézlégzés vagy szédülés. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Az orvost akkor is tájékoztatni kell, ha:
- valamilyen vesebetegségben szenved, különösen ha dialízisre szorul, mert lehet, hogy a gyógyszer dózisát csökkenteni kell.
- ha bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat terveznek Önnél: amennyiben a Doxium OM-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálat (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első adagjának a bevétele előtt kell elvégezni annak érdekében, hogy a Doxium OM-kezelés befolyása a lehető legcsekélyebb legyen a laboratóriumi vizsgálatokra.
Gyermekek és serdülők
A Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Doxium OM
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Eddig nem fordultak elő a Doxium OM más gyógyszerekkel való kölcsönhatásainak igazolt esetei.
A Doxium OM laboratóriumi vizsgálatok során befolyásolhatja a szérum kreatinin-értékeket. Ezért orvosát minden laboratóriumi vizsgálatról tájékoztatnia kell, különösen abban az esetben, ha tudja, hogy a veséje működését fogják ellenőrizni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Bár a Doxium OM készítménynek nincs ismert káros hatása az embrióra/magzatra, szedése a terhesség alatt kerülendő.
Szoptatás
Szájon át történő alkalmazást követően a Doxium OM hatóanyaga, a kalcium-dobezilát nagyon kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Biztonságossági szempontból vagy a kezelést, vagy a szoptatást fel kell függeszteni. Erről az orvost is tájékoztatni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxium OM nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni a Doxium OM-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Csak felnőtteknek
A készítmény ajánlott adagja napi 1-2-szer 1 kapszula.
Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell igazítani, a betegség súlyosságának megfelelően. Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől néhány hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ.
Vesebetegségben szenvedő betegek
A Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát veseproblémákkal küzdő betegeknél nem vizsgálták. Mivel a gyógyszer a veséken keresztül választódik ki, kellő körültekintéssel kell eljárni, ha veseproblémákkal küzd, különösen, ha dialízisre szorul, mert ilyenkor szükség lehet a Doxium OM adagjának csökkentésére.
Májbetegségben szenvedő betegek
Mivel a Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát májproblémákkal küzdő betegeknél nem vizsgálták, kellő körültekintéssel kell eljárni.
Ha a Doxium OM hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A Doxium OM-et szájon át történő alkalmazásra tervezték. A Doxium OM kapszulákat étkezés közben, vagy közvetlenül azután kell beszedni, így minimálisra csökkenthető a gyomor diszkomfort érzése.
Ha az előírtnál több Doxium OM-et vett be
Túladagolásról nem számoltak be. Ajánlott betartani a helyes adagolást.
Ha elfelejtette bevenni a Doxium OM-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Folytassa a gyógyszer szedését a megszokott adagolási rendben.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxium OM szedését
Ha a Doxium OM szedését a kezelés vége előtt abbahagyja, kockáztathatja a kezelés sikerességét. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, láz, hidegrázás, fejfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az alanin-aminotranszferáz szintjének emelkedése (a májműködés vérvizsgálattal kimutatható megváltozása)
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Gyengeségérzés, fáradtság, túlérzékenység (bőrkiütés, allergiás bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés, arcduzzadás; lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
A specifikus fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami növeli a fertőzések valószínűségét (agranulocitózis, lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt), nehézlégzést vagy szédülést okozó, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció, lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt)
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)
A fehérvérsejtek csökkent száma. Ezek a reakciók a kezelés befejezését követően általában maguktól megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxium OM-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxium OM?
- A készítmény hatóanyaga a kalcium-dobezilát (kalcium-dobezilát-monohidrát formájában). Egy kemény kapszula 500 mg kalcium-dobezilátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
kapszulatöltet: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő;
kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), indigotin (E 132) és zselatin.
Milyen a Doxium OM külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Doxium OM kapszulák sárga alsó részű és sötétzöld felső részű, fehér port tartalmazó, átlátszatlan kapszulák.
30 db vagy 60 db kemény kapszula átlátszó, színtelen Al/PVDC-PVC/PVDC buborékcsomagolásban, és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Egyes érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény:
- fájdalommal, vizenyővel, görcsökkel, paresztéziával járó alsó végtagi idült vénás elégtelenségben;
- a kis erek betegségeiben;
- kiegészítő kezelésként trombózis utáni tünetek, artériás-vénás eredetű, kis erek keringési zavarai esetén;
- valamint aranyeres panaszok esetén.
2. Tudnivalók a Doxium OM szedése előtt
Ne szedje a Doxium OM-et:
- ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Doxium OM szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagyon ritka esetekben a Doxium OM alkalmazása agranulocitózist idézhet elő. Ez egy olyan betegség, amelynek során súlyos mértékben csökken a fehérvérsejtszám, és magasabb a fertőzések kockázata. Ilyenkor a tünetek a következők lehetnek: magas láz, szájüregi fertőzések (pl. mandulagyulladás), torokgyulladás, a végbél és a nemi szervek környékének gyulladása, vagy egyéb tünetek, amelyek gyakori jelei a fertőzésnek. Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.
A Doxium OM súlyos allergiás reakciókat válthat ki (anafilaxiás reakció vagy sokk), és olyan tüneteket mint a bőrreakciók, láz, nehézlégzés vagy szédülés. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Az orvost akkor is tájékoztatni kell, ha:
- valamilyen vesebetegségben szenved, különösen ha dialízisre szorul, mert lehet, hogy a gyógyszer dózisát csökkenteni kell.
- ha bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat terveznek Önnél: amennyiben a Doxium OM-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálat (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első adagjának a bevétele előtt kell elvégezni annak érdekében, hogy a Doxium OM-kezelés befolyása a lehető legcsekélyebb legyen a laboratóriumi vizsgálatokra.
Gyermekek és serdülők
A Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Doxium OM
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Eddig nem fordultak elő a Doxium OM más gyógyszerekkel való kölcsönhatásainak igazolt esetei.
A Doxium OM laboratóriumi vizsgálatok során befolyásolhatja a szérum kreatinin-értékeket. Ezért orvosát minden laboratóriumi vizsgálatról tájékoztatnia kell, különösen abban az esetben, ha tudja, hogy a veséje működését fogják ellenőrizni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Bár a Doxium OM készítménynek nincs ismert káros hatása az embrióra/magzatra, szedése a terhesség alatt kerülendő.
Szoptatás
Szájon át történő alkalmazást követően a Doxium OM hatóanyaga, a kalcium-dobezilát nagyon kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Biztonságossági szempontból vagy a kezelést, vagy a szoptatást fel kell függeszteni. Erről az orvost is tájékoztatni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doxium OM nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni a Doxium OM-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Csak felnőtteknek
A készítmény ajánlott adagja napi 1-2-szer 1 kapszula.
Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell igazítani, a betegség súlyosságának megfelelően. Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől néhány hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ.
Vesebetegségben szenvedő betegek
A Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát veseproblémákkal küzdő betegeknél nem vizsgálták. Mivel a gyógyszer a veséken keresztül választódik ki, kellő körültekintéssel kell eljárni, ha veseproblémákkal küzd, különösen, ha dialízisre szorul, mert ilyenkor szükség lehet a Doxium OM adagjának csökkentésére.
Májbetegségben szenvedő betegek
Mivel a Doxium OM biztonságosságát és hatásosságát májproblémákkal küzdő betegeknél nem vizsgálták, kellő körültekintéssel kell eljárni.
Ha a Doxium OM hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A Doxium OM-et szájon át történő alkalmazásra tervezték. A Doxium OM kapszulákat étkezés közben, vagy közvetlenül azután kell beszedni, így minimálisra csökkenthető a gyomor diszkomfort érzése.
Ha az előírtnál több Doxium OM-et vett be
Túladagolásról nem számoltak be. Ajánlott betartani a helyes adagolást.
Ha elfelejtette bevenni a Doxium OM-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Folytassa a gyógyszer szedését a megszokott adagolási rendben.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxium OM szedését
Ha a Doxium OM szedését a kezelés vége előtt abbahagyja, kockáztathatja a kezelés sikerességét. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, láz, hidegrázás, fejfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az alanin-aminotranszferáz szintjének emelkedése (a májműködés vérvizsgálattal kimutatható megváltozása)
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Gyengeségérzés, fáradtság, túlérzékenység (bőrkiütés, allergiás bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés, arcduzzadás; lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
A specifikus fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami növeli a fertőzések valószínűségét (agranulocitózis, lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt), nehézlégzést vagy szédülést okozó, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció, lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt)
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)
A fehérvérsejtek csökkent száma. Ezek a reakciók a kezelés befejezését követően általában maguktól megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxium OM-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxium OM?
- A készítmény hatóanyaga a kalcium-dobezilát (kalcium-dobezilát-monohidrát formájában). Egy kemény kapszula 500 mg kalcium-dobezilátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
kapszulatöltet: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő;
kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), indigotin (E 132) és zselatin.
Milyen a Doxium OM külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Doxium OM kapszulák sárga alsó részű és sötétzöld felső részű, fehér port tartalmazó, átlátszatlan kapszulák.
30 db vagy 60 db kemény kapszula átlátszó, színtelen Al/PVDC-PVC/PVDC buborékcsomagolásban, és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 30x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-6319/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Omedicamed Unipessoal
- Hatóanyag: calcium dobesilate
- ATC: Calcium dobesilate
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 60x
Törzskönyvi szám: OGYI-T-6319/02
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Omedicamed Unipessoal
- Hatóanyag: calcium dobesilate
- ATC: Calcium dobesilate
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvasd el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Nincs front
Maximum:
+4 °C
Minimum:
-2 °C
Erősen felhős és hosszabb ideig napos területek egyaránt lehetnek, majd késő délutántól egyre több helyen alacsonyszintű felhőzet képződik, terjeszkedik. Csapadék nem valószínű. Az északi, északnyugati szél csak kisebb körzetekben élénkül meg. A csúcshőmérséklet döntően 2 és 5 fok között valószínű. Késő estére -3 és +3 fok közé hűl le a levegő. Elvonult a hideg légörvény, így mára frontmentes idő várható.
