Felfüggeszthetik 13 gyógyszer forgalmazását - frissített!

A gyógyszervizsgálat-manipulációban érintett hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményből idehaza csak egy gyógyszer forgalmazási engedélyét vonja be a hatóság.

Magyarországon is forgalomban lévő készítmények forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolja az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA). A Magyar Nemzet szombati cikke szerint az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA) erről azután döntött, hogy problémák merültek fel egy indiai céggel kapcsolatban, amely az érintett készítményeket tesztelte. A hajderábádi székhelyű GVK Biosciences a francia gyógyszerügynökség (ANSM) szerint legalább öt éven át szisztematikusan manipulálta a kísérleti eredményeket.

A gyógyszervizsgálat-hamisítás hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményt érint. Többségük allergia elleni gyógyszer, de van köztük gyomorsav csökkentésére is használatos készítmény.

PharmaOnline úgy tudja, hogy ez a gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.

A PharmaOnline-on az is olvasható, hogy a tizenháromból öt készítménynek ugyan van forgalomba-hozatali engedélye, de nincsenek tényleges forgalomban. Hét készítmény hatóanyaga a desloratadine, amely fizikai-kémiai tulajdonságait figyelembe véve egyenértékűnek tekinthető a vizsgálatok elvégzése nélkül is (tehát az új uniós szabályok szerint nincs is szükség azon vizsgálatok elvégzésére, amelyet az indiai cég korábban elvégzett). A felfüggesztésre kerülő gyógyszernek pedig több helyettesítő készítménye van, így annak piacról való eltávolítása a betegellátás szempontjából nem kritikus.

Gondolta volna, hogy átlagosan tízezer vegyületből csak egyetlen egyből lesz gyógyszer? Tudja, hogy vajon mennyi pénzt igényel egy gyógyszer kifejlesztése? Mindezt megmutatjuk cikkünkből, kattintson !

ITT MEGOSZTHATOD:

Ajánlott videó

Heti top cikkek

Mindenki ezt issza télen, pedig többet árt vele, mint használ
életmentés
Mentőorvos: „Rendőrségi bejelentést tettem a Határ úti esettel kapcsolatban”
alacsony vércukorszint
Jelek, hogy bezuhan a vércukorszint éjszaka – Még reggel is lehet érezni
Életem végéig szednem kell a magas vérnyomás gyógyszert?
Két tabutéma, amelyet sose hozz fel a párod előtt
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +4 °C
Minimum: +2 °C

Túlnyomóan borult, párás, egyes részeken tartósan ködös idő várható. Helyenként szitálás, a fagyos részeken ónos szitálás is előfordulhat. A légmozgás gyenge vagy mérsékelt marad.A hőmérséklet kora délután és késő este egyaránt 0 és +6 fok között várható. Továbbra is marad a lehangoló szürkeség.

Partnerünk a

Töltsd ki kvízünket!

teszt
Tényleg pótolható a heti alváshiány a hétvégi lustálkodással?

Tudod, hogyan hat az alvásodra a koffein, a késői vacsora vagy a sok képernyőzés? Teszteld tudásodat!

teszt
Mennyi a normál nyugalmi pulzus, és mikor a legjobb megmérni?

A pulzusszám azt mutatja meg, hogy egy perc alatt mennyit ver a szív. Ez az érték kortól és egészségi állapottól függően változhat, nem árt azonban tisztában lenni néhány általános információval a pulzus tekintetében. Most letesztelheted, mennyit tudsz róla!