Felfüggeszthetik 13 gyógyszer forgalmazását - frissített!

A gyógyszervizsgálat-manipulációban érintett hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményből idehaza csak egy gyógyszer forgalmazási engedélyét vonja be a hatóság.

Magyarországon is forgalomban lévő készítmények forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolja az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA). A Magyar Nemzet szombati cikke szerint az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA) erről azután döntött, hogy problémák merültek fel egy indiai céggel kapcsolatban, amely az érintett készítményeket tesztelte. A hajderábádi székhelyű GVK Biosciences a francia gyógyszerügynökség (ANSM) szerint legalább öt éven át szisztematikusan manipulálta a kísérleti eredményeket.

A gyógyszervizsgálat-hamisítás hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményt érint. Többségük allergia elleni gyógyszer, de van köztük gyomorsav csökkentésére is használatos készítmény.

PharmaOnline úgy tudja, hogy ez a gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.

A PharmaOnline-on az is olvasható, hogy a tizenháromból öt készítménynek ugyan van forgalomba-hozatali engedélye, de nincsenek tényleges forgalomban. Hét készítmény hatóanyaga a desloratadine, amely fizikai-kémiai tulajdonságait figyelembe véve egyenértékűnek tekinthető a vizsgálatok elvégzése nélkül is (tehát az új uniós szabályok szerint nincs is szükség azon vizsgálatok elvégzésére, amelyet az indiai cég korábban elvégzett). A felfüggesztésre kerülő gyógyszernek pedig több helyettesítő készítménye van, így annak piacról való eltávolítása a betegellátás szempontjából nem kritikus.

Gondolta volna, hogy átlagosan tízezer vegyületből csak egyetlen egyből lesz gyógyszer? Tudja, hogy vajon mennyi pénzt igényel egy gyógyszer kifejlesztése? Mindezt megmutatjuk cikkünkből, kattintson !

ITT MEGOSZTHATOD:

Ajánlott videó

Heti top cikkek

A csillagjegyed elárulja, milyen háziállat illik hozzád a legjobban
ásványi anyagok
Ez a két tápanyag csodát tesz a májjal – Mutatjuk, mennyit kell bevinni belőlük
Hálapénz helyett így próbálnak ma előnyhöz jutni a betegek – 3-ból 2 orvos találkozik a jelenséggel
egészséges italok
Ezek az italok védik a vesét: így kellene indítani a reggelt a dietetikus szerint
Elsőként jelezheti a hasnyálmirigyrákot ez a bőrelváltozás – Erről ismerhető fel
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25 °C
Minimum: +6 °C

Napos idő várható, általában felhőtlen égbolttal, de a Dunántúl nyugati felén és északkeleten fátyolfelhők szűrhetik a napsütést. Többnyire gyenge vagy mérsékelt marad a légmozgás, Sopron térségében azonban időnként élénk lökések kísérhetik a déli szelet. Délutánra általában 24, 25 fok köré melegszik fel a levegő. Pénteken is anticiklon alakítja időjárásunkat, nem várható front érkezése az elkövetkező napokban.

Partnerünk a

Töltsd ki kvízünket!

kvíz
A hirtelen súlyváltozás hormonzavart jelezhet. Igaz vagy hamis? – Itt a nagy hormonkvíz! Fáradékonyság, hajhullás, hangulatingadozás és váratlan súlyváltozás – ezek a panaszok sokszor ártalmatlannak tűnnek, valójában azonban a hormonális egyensúlyzavar jelei is lehetnek. Derítsd ki, mennyire ismered a hormonális problémák leggyakoribb tüneteit!
kvíz
Az intim lemosó jobb, mint a tiszta víz. Igaz vagy hamis? – Teszteld higiéniai tudásod! Az intim higiénia kapcsán rengeteg tanácsot hallani, sokszor egymásnak teljesen ellentmondókat is. De vajon mi tesz jót odalent, és mi az, amit jobb lenne elkerülni?