Felfüggeszthetik 13 gyógyszer forgalmazását - frissített!

A gyógyszervizsgálat-manipulációban érintett hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményből idehaza csak egy gyógyszer forgalmazási engedélyét vonja be a hatóság.

Magyarországon is forgalomban lévő készítmények forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolja az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA). A Magyar Nemzet szombati cikke szerint az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA) erről azután döntött, hogy problémák merültek fel egy indiai céggel kapcsolatban, amely az érintett készítményeket tesztelte. A hajderábádi székhelyű GVK Biosciences a francia gyógyszerügynökség (ANSM) szerint legalább öt éven át szisztematikusan manipulálta a kísérleti eredményeket.

A gyógyszervizsgálat-hamisítás hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményt érint. Többségük allergia elleni gyógyszer, de van köztük gyomorsav csökkentésére is használatos készítmény.

PharmaOnline úgy tudja, hogy ez a gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.

A PharmaOnline-on az is olvasható, hogy a tizenháromból öt készítménynek ugyan van forgalomba-hozatali engedélye, de nincsenek tényleges forgalomban. Hét készítmény hatóanyaga a desloratadine, amely fizikai-kémiai tulajdonságait figyelembe véve egyenértékűnek tekinthető a vizsgálatok elvégzése nélkül is (tehát az új uniós szabályok szerint nincs is szükség azon vizsgálatok elvégzésére, amelyet az indiai cég korábban elvégzett). A felfüggesztésre kerülő gyógyszernek pedig több helyettesítő készítménye van, így annak piacról való eltávolítása a betegellátás szempontjából nem kritikus.

Gondolta volna, hogy átlagosan tízezer vegyületből csak egyetlen egyből lesz gyógyszer? Tudja, hogy vajon mennyi pénzt igényel egy gyógyszer kifejlesztése? Mindezt megmutatjuk cikkünkből, kattintson !

ITT MEGOSZTHATOD:

Heti top cikkek

házimunka
Még ma végezd el ezeket a házimunkákat, a babona szerint ugyanis karácsonykor tilos
nem alkoholos zsírmáj
Nem alkoholos, mégis durván pusztítja a májat – Sokan napi szinten isznak belőle
tévhitek
Megbetegíthetnek ezek az egészségesnek hitt szokások – Íme a leggyakoribb tévhitek
labor
Alacsony eGFR: mikor kell komolyan venni a laboreredményt?
téli alvás
Meglepő, min múlik a jó alvás télen – Mutatjuk a szakorvos 2 legfontosabb szabályát
Orvosmeteorológia
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +3 °C
Minimum: -4 °C

A nagyrészt derült időt követően észak felől szakadozott frontális felhőzet érkezik, amelyből hajnaltól főként hazánk északi felén hózáporok is kialakulhatnak. A délnyugati határszélen továbbra is előfordulhat köd. Az északnyugati szelet nagy területen kísérik élénk, főként az Észak-Dunántúlon erős lökések. A magasabban fekvő helyeken, illetve hózáporok környezetében viharossá fokozódhat a szél. Késő este többnyire -6 és +2 fok közötti értékek várhatók. A legalacsonyabb éjszakai hőmérséklet általában -6 és +1 fok között valószínű, a szélvédett északi, északkeleti fagyzugokban ennél hidegebb is lehet. Fronthatással ma nem kell számolni.

Partnerünk a

Töltsd ki kvízünket!

teszt
A narancsban vagy a gránátalmában van több C-vitamin?

Szerinted melyikben van több C-vitamin: a céklában vagy a kelkáposztában? A narancsban vagy a gránátalmában? A mandarinban vagy a citromban? Teszteld tudásodat!

kvíz
Mennyi kalóriát tartalmaz egy szelet bejgli vagy egy adag töltött káposzta?

A december nem csupán az advent időszaka, hanem a forralt boré, a bejglié, a mézeskalácsé és a töltött káposztáé is. Azt mindenki tudja, hogy ezek isteni finomságok – de vajon a kalóriatartalmuk is ismert? Teszteld tudásodat!