Az új rákellenes gyógyszerek sok esetben jelenthetnének megoldást, azonban társadalombiztosítási finanszírozás nélkül ezek az új hatóanyagok megfizethetetlenül drágák. Vajon melyik gyógyszer lesz tb- támogatott és mikor lesznek elérhetők?
Mely daganatos betegségekre van új gyógyszer?
A leggyakoribb ráktípusok szinte mindegyikére van már új készítmény, jelenleg a vastag- és végbélrák, továbbá a pajzsmirigy, a prosztata, a gyomor, a hasnyálmirigy, a tüdő, az emlő, a női nemi szervek (méhnyakrák) és a bőr (bazálsejtes carcinoma és melanoma) daganatos megbetegedéseire, a leukémia és a limfóma különböző típusaira, myelofibrosis, myeloma multiplex és anémia kezelésére szolgáló gyógyszerek várnak arra, hogy a társadalombiztosítás a támogatott gyógyszerek közé felvegye, vagyis befogadja. A legfrissebb adatok szerint jelenleg nagyjából 30 onkológiai hatóanyag beadványa vár döntésre. Ezek közül 23 új, társadalombiztosítási támogatással még nem elérhető hatóanyag.
Mitől innovatívak, hatékonyabbak ezek a gyógyszerek?
Az innovatív gyógyszerekkel hatékonyabb a gyógyulás, számos beteg életminőségét javítják, akik akár újra önálló, teljes értékű életet élhetnek, vagy elfogadható életminőség mellett életüket meghosszabbítják. Az új terápiáknak köszönhetően számottevően javul a túlélés, és/vagy az új szer kevesebb mellékhatással rendelkezik. Több befogadásra váró készítmény az első célzott terápia lenne az adott terápiás területen. A készítmények között van immunonkológiai terápia is, amely merőben új irányvonalat képvisel a daganatterápiában: célja az immunrendszer célzott befolyásolása úgy, hogy az képes legyen a daganatsejtek felismerésére és elpusztítására.
Mitől függ, hogy egy gyógyszert befogad-e a társadalombiztosítás (tb)?
A Társadalombiztosítási-támogatásba történő befogadás egy bonyolult és szerteágazó folyamat: a gyógyszergyártó cég kérelmezi az Országos Egészségbiztosítási Pénztárnál (OEP), hogy egy – már bizonyítottan biztonságos és hatásos – gyógyszer tb. támogatással elérhető legyen a betegek számára Magyarországon. Az engedélyt egy vagy több terápiás terület egy-egy jól lehatárolt részére, azaz meghatározott indikációra kérheti a gyártó. A készítmény akkor kaphat támogatást, ha termelői ára nem magasabb az Európai Gazdasági Térség más államaiban forgalmazott legolcsóbb, azonos hatóanyagú gyógyszer áránál, és legalább 3 tagállamban támogatott.
Az OEP a kérelmet egyéb hatóságok és szakértők bevonásával megvizsgálja, és 90 napon belül kialakítja álláspontját – a fent ismertetettek mellett - költséghatékonysági, finanszírozhatósági és szükséglet alapú szempontok alapján. Saját hatáskörben is dönthet befogadásról bizonyos esetekben, de az új hatóanyagot tartalmazó szereknél az OEP javaslatot tesz a befogadásra. A végső döntéshozó az Emberi Erőforrások Minisztériuma (EMMI) és a Nemzetgazdasági Minisztérium (NGM), a miniszteriális döntés azonban nincs határidőhöz kötve.
Ha a befogadás pozitív, ki juthat majd hozzá, mikor és hogyan?
A legtöbb befogadásra váró onkológiai készítmény tételes elszámolás alá esne, vagyis az arra jogosult – jogszabályban kihirdetett – betegkör szakorvosi javaslatra térítésmentesen juthat hozzá a gyógyszerhez a kijelölt intézményekben. A feltételek, a kijelölt intézmények, a kezelések gyakorisága készítményenként eltérő. A többi befogadásra váró onkológiai készítmény receptre felírva közforgalmú patikában lenne elérhető 300 Forint dobozdíj megfizetése mellett.
Mi lesz azokkal a szerekkel, amelyek nem kapnak tb támogatást?
Egy elutasított kérelem után a gyártó módosított beadványt adhat be (szűkebb indikáció, vagy betegkör), mellyel már meg tud felelni a finanszírozó elvárásainak – ilyenkor a befogadási folyamat újraindul. A tb-támogatott gyógyszerekre sokan várnak – nem hiába. Az innovatív rákgyógyszerekkel ugyanis a korai stádiumban felfedezett betegek nagy része gyógyítható, sőt, a későbbi stádiumban diagnosztizáltak esetében is számos daganatos megbetegedés krónikus betegséggé „szelídíthető”, mely korábban elképzelhetetlen volt. Így elfogadható életminőségben, akár évekkel is tovább élhetnek a betegek.
