THOREUS Diskus 50/100 µg/adag adagolt inhalációs por

THOREUS Diskus 50/100 µg/adag adagolt inhalációs por betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Thoreus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Thoreus két hatóanyagot: szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz:
- A szalmeterol tartós hatású hörgőtágító. A hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Így a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart.
- A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a hörgők falának duzzanatát és érzékenységét.
A kezelőorvosa ezt a gyógyszert az Ön légzési problémáinak megelőzésére rendelte, amelyek lehetnek:
- Asztma.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). A Thoreus Diskus, 50/500 mikrogrammos adagban, csökkenti a COPD tüneteinek fellángolását.
A Thoreus-t minden nap alkalmaznia kell a kezelőorvos utasítása szerint. Ez biztosítja asztmája vagy a COPD megfelelő kezelését.
A Thoreus segítségével megelőzhető a légszomj és zihálás kialakulása. A már kialakult légszomjra és ziháló légzésre azonban nincs hatása. Ilyen esetben gyorsan ható, úgynevezett készenléti gyógyszert kell alkalmazni, ilyen a szalbutamol.
2. Tudnivalók a Thoreus alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thoreus-t
- ha allergiás a szalmeterol-xinafoátra, a flutikazon-propionátra vagy a laktóz-monohidrátra (tejcukor).
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja ellenőrizni a kezelést bizonyos betegségek esetén, úgymint:
- szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
- pajzsmirigy-túlműködés,
- magas vérnyomás,
- cukorbetegség (a Thoreus megemelheti a vércukorértéket),
- alacsony káliumszint esetén,
- jelenlegi vagy korábbi tuberkulózis (tbc).
A Thoreus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha valamikor voltak vagy jelenleg vannak ilyen problémái.
Gyermekek
A Thoreus Diskus alkalmazásáról 4 évesnél fiatalabb életkorban nincsenek adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Thoreus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve az asztmája miatt szedett, valamint a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Thoreus nem alkalmazható együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Tájékoztassa kezelőorvosát a Thoreus-kezelés megkezdése előtt, ha a következő gyógyszereket szedi:
- Béta-blokkolók (mint az atenolol, a propranolol, a szotalol). A béta-blokkolókat elsősorban magas vérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére alkalmazzák.
- Vírus- és gombaellenes gyógyszerek (mint a ketokonazol és az itrakonazol) vagy a HIV-fertőzés kezelésére szedett ritonavir. Egyes ilyen gyógyszerek megemelhetik szervezetében a flutikazon-propionát vagy a szalmeterol mennyiségét. Így nagyobb lehet az esélye, hogy a Thoreus alkalmazása során mellékhatásokat, köztük szabálytalan szívverést észlel, vagy azok esetleg súlyosbodnak.
- Kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban). Ha a közelmúltban ilyen gyógyszereket kapott, nagyobb a veszélye annak, hogy károsodhat az Ön mellékvese-működése.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e a Thoreus-t ebben az időszakban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Thoreus befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Thoreus laktózt tartalmaz
A Thoreus Diskus adagonként legfeljebb 12,5 mg laktózt tartalmaz. A gyógyszerben lévő laktóz mennyisége általában nem okoz problémát tejcukor-érzékenység esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni a Thoreus-t?
- Minden nap alkalmazza a Thoreus-t mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását.
- A Thoreus-t mindig a kezelőorvos által előírtaknak megfelelően alkalmazza. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:

- Asztma kezelésére
- Felnőttek és serdülők 12 éves kortól
- Thoreus Diskus 50/100 mikrogramm/adag naponta kétszer egy adag belégzése
- Thoreus Diskus 50/250 mikrogramm/adag naponta kétszer egy adag belégzése
- Thoreus Diskus 50/500 mikrogramm/adag naponta kétszer egy adag belégzése
- Gyermekek 4-12 éves korban
- Thoreus Diskus 50/100 mikrogramm/adag naponta kétszer egy adag belégzése
- A Thoreus alkalmazása 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.

Felnőttek krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
- Thoreus Diskus 50/500 mikrogramm/adag naponta kétszer egy adag belégzése
- A naponta kétszer adagolt Thoreus általában jól enyhíti a tüneteket. Ezután, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagolást napi egyszeri belégzésre. Az új adagolás a következő lehet:
- egyszer este - ha Önnek éjszaka jelentkező tünetei vannak,
- egyszer reggel - ha a tünetek napközben jelentkeznek.
Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse a kezelőorvos előírását, hogy gyógyszeréből hány adagot és milyen gyakorisággal kell belélegeznie.
Ha Ön asztma kezelésére kapja a Thoreus-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon kezelőorvosához. Azt észlelheti, hogy légzése zihálóbbá válik, gyakrabban jelentkezik mellkasi szorító érzése, vagy gyakrabban van szüksége gyorsan ható készenléti gyógyszerére. Ha ilyesmit tapasztal, folytassa a Thoreus alkalmazását, de ne növelje az adagok számát. Mellkasi betegsége rosszabbodhat, és súlyos állapotba kerülhet. Forduljon mielőbb kezelőorvosához, mert lehet, hogy más gyógyszerekre is szüksége lesz.

A készülék használatának leírása
- A kezelőorvos vagy a szakszemélyzet fogja elmagyarázni az inhaláló készülék helyes használatát, majd időnként ellenőrzik, hogyan használja készülékét. Ha a Thoreus Diskus-t nem az előírtak szerint alkalmazza, lehet, hogy nem megfelelően segít majd az asztmában vagy a COPD-ben.
- A Diskus készülék a Thoreus-t por formájában, a buborékcsomagolás rekeszeiben tartalmazza.
- A Diskus felső részén adagszámláló van, melyen látható, hány adag van még a készülékben. A kijelző nulláig visszafelé számol, 0 és 5 között a számok piros színben jelennek meg, arra figyelmeztetve, hogy már csak néhány adag maradt. Amikor az adagkijelző 0-t mutat, a belégzőkészülék már üres.
Az inhaláló használata
1. A Diskus kinyitásához fogja meg egyik kezével a burokrészt, a másik kezének hüvelykujját helyezze a vájatba és a hüvelykujj-vájatot fordítsa el, amennyire tudja. Hallani fogja a kattanást. Így megnyílik a szájrész kis nyílása.

2. A Diskus-t a szájrésszel maga felé tartsa. Foghatja akár a jobb, akár a bal kezében. A pöcköt tolja el, amennyire lehet. Hallani fogja a kattanását. Így egy adag gyógyszer a szájrészbe került.

Valahányszor felhúzza a pöcköt, az eszközön belül kinyílik egy rekesz, és egy adag por belégzésre kész. Ne játsszon a pöcökkel, mert így kinyitja a rekeszeket és kárbavész a gyógyszer.
3. Tartsa távol szájától a készüléket. Megerőltetés nélkül jól lélegezzen ki. Ne lélegezzen vissza a Diskus készülékbe.
4. A szájrészt helyezze ajkai közé, gyorsan és mélyen szívja be a levegőt a készüléken át, és nem az orrán keresztül.
Vegye el szájától a Diskus-t.
10 másodpercig, ill. ameddig nem esik nehezére, tartsa vissza a lélegzetét.
Lassan lélegezzen ki.

5. Ezután öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki. Ez segít megelőzni a szájpenész és rekedtség jelentkezését.
6. A Diskus becsukásához forgassa maga felé a hüvelykujj-vájatot, amennyire lehet. Hallani fogja a kattanását.
A pöcök most visszaugrott eredeti helyzetébe.

A Diskus most ismét használatra kész.
Az inhaláló tisztítása
Egy száraz ruhával törölje tisztára a Diskus szájrészét.
Ha az előírtnál több Thoreus-t lélegzett be
Fontos, hogy az inhalálót a kezelőorvos előírása szerint használja. Ha véletlenül többet lélegzett be az előírtnál, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. A szokásosnál szaporább szívverés, remegésérzés jelentkezhet. Fejfájás, izomgyengeség, ízületi fájdalom is előfordulhat.
Ha hosszú időn keresztül nagyobb adagokat alkalmaz, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Ugyanis tartósan nagyobb adagokban alkalmazva a Thoreus csökkentheti a mellékvesében a szteroid hormonok termelését.
Ha elfelejtette alkalmazni a Thoreus-t
Ha elfelejtette alkalmazni az inhalálót, a következő adagot a szokásos időpontban vegye be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Thoreus alkalmazását
Nagyon fontos, hogy a Thoreus-t minden nap alkalmazza, a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően mindaddig, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja a kezelés abbahagyását. Ne hagyja abba a Thoreus alkalmazását, illetve ne csökkentse az adagot hirtelen, mivel ettől a légzési tünetei rosszabbodhatnak, valamint nagyon ritkán az alábbi mellékhatások is felléphetnek, mint az alábbiak:
- gyomorfájdalom,
- fáradtság, étvágytalanság,
- hányinger és hasmenés,
- súlyvesztés,
- fejfájás vagy álmosság,
- alacsony káliumszint a vérben,
- alacsony vérnyomás,
- görcsrohamok.
Nagyon ritkán, ha fertőző betegséget kap, vagy rendkívüli stresszhelyzetekben (pl. súlyos balesetnél vagy műtét kapcsán) előfordulhatnak hasonló mellékhatások.
Ezeknek a tüneteknek a kivédése érdekében kezelőorvosa kiegészítő kortikoszteroid (pl. prednizolon) kezelést írhat elő.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a kezelőorvosa az Ön asztma vagy COPD tüneteinek csökkentéséhez elegendő legkisebb Thoreus adagot fogja rendelni.
Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy légzése hirtelen romlik a Thoreus alkalmazása után. Lehet, hogy légzése zihálóvá válik vagy köhögni fog. Jelentkezhet viszketés, és főként az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ha ilyen tüneteket észlel, vagy azok a Thoreus belégzése után hirtelen jelentkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához. A Thoreus nem gyakran okoz allergiás reakciókat (1000 beteg közül 1-10 esetében).
További mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
- Fejfájás, amely általában csökken a kezelés folytatása során.
- COPD-s betegeknél gyakrabban fordult elő meghűlés.

Gyakori
(100 beteg közül 1-10-et érinthet):
- Szájpenész (gyulladt, krémszínű vagy sárga, kidomborodó foltok) a szájban vagy a torokban. Továbbá gyulladt nyelv, rekedtség és torokirritáció. Ezen segíthet, ha az egyes adagok belégzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi. Kezelőorvosa a szájpenész kezelésére gombaellenes készítményt rendelhet.
- Ízületi fájdalom, duzzanat és izomfájdalom.
- Izomgörcsök.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a következő mellékhatások is előfordultak:
- Tüdőgyulladás (pneumónia) és hörghurut (bronhitisz). Forduljon kezelőorvosához, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: fokozott köpettermelődés, a köpet színének változása, láz, hidegrázás, erősebb köhögés, a légzési problémák fokozódása.
- Bőrsérülések, csonttörések.
- Arc-, orrmellék- vagy homloküreg-gyulladás (feszültség vagy teltség érzése az orrban, arcban vagy a szemek mögött, néha lüktető fájdalommal).
- A vér káliumszintjének csökkenése (ami egyenetlen szívverést, izomgyengeséget, izomgörcsöt okozhat).

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érinthet):
- A vércukorszint emelkedése (hiperglikémia). Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, és esetleg módosítani kell a megszokott antidiabetikus kezelését.
- A szemlencse elhomályosodása (szürkehályog).
- Nagyon gyors szívverés (tahikardia).
- Remegésérzés és gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció). Ezek általában ártalmatlanok, és csökkennek a kezelés folytatása során.
- Mellkasi fájdalom.
- Szorongás (ezek főleg gyermekeknél fordulnak elő).
- Alvászavarok.
- Bőrkiütés.
- Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érinthet):
- Nehézlégzés vagy ziháló légzés, amely súlyosbodik közvetlenül a Thoreus belégzése után. Ilyen esetben hagyja abba a Thoreus alkalmazását. Használja a gyorsan ható készenléti gyógyszerét, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
- A Thoreus befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén. Ennek következménye lehet:
- gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása,
- csontritkulás,
- zöldhályog,
- súlygyarapodás,
- kerek arc (holdvilágarc, Cushing-szindróma).
- Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve ezen mellékhatások lehetőségére és arra, hogy mindig az asztma/COPD kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb Thoreus adagot kapja.
- Egyenetlen vagy szabálytalan szívverés (aritmia). Mondja el kezelőorvosának, de ne hagyja abba a Thoreus alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
- Viselkedésbeli változások, mint szokatlan aktivitás és ingerlékenység (ezek főleg gyermekeknél fordulnak elő).

Gyakorisága nem ismert, de előfordulhat:
- Depresszió, agresszió (ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekekben).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Thoreus-t tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thoreus
- A készítmény hatóanyagai: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm, vagy 250 mikrogramm, vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként.
- Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (mely tejfehérjét tartalmaz).

Milyen a Thoreus külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Adagolt inhalációs por.
- Világos- és sötétlila színű, kerek, műanyag, többadagos, dózisszámlálóval ellátott por-inhaláló eszköz (Diskus), amely 60 adag fehér porkeveréket tartalmaz többrétegű PVC//AL szalagos buborékcsomagolásba töltve.
- Az egyes adagok előre elosztva, a fóliarekeszekben vannak elhelyezve.
- 1 db por-inhaláló eszköz dobozban.
Kiszerelés: 60 adag Törzskönyvi szám: OGYI-T-9182/01
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
    • Hatóanyag: salmeterol, fluticasone propionate
    • ATC: Salmeterol és fluticasone
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Tájékoztató jellegű, nem támogatott fogyasztói ár: 8001 Ft Lefoglalom

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25, +33 °C
Minimum: +15, +22 °C

A hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett erőteljes lesz a gomolyfelhő-képződés, ezekből többfelé zápor, zivatar is előfordulhat, néhol felhőszakadás is lehet. Erős, időnként viharos lökések kísérik az északnyugati szelet, 25, 30 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk, de északkeleten ennél melegebb is lehet. Szombaton változékony idő lesz, kettősfront jellegű hatás érvényesül. Gyakori lehet a fejfájás és a migrén, keringési problémák jelentkezhetnek. A fülledt időben többen légszomjat, rosszullétet tapasztalhatnak. Zivatarok idején romolhat az asztmások állapota. A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások:

Fülledtség (magas páratartalom 25 fok feletti hőmérséklettel)