Gyógyszerkereső

SPITOMIN 5 mg tabletta

SPITOMIN 5 mg tabletta

Hatóanyag:
buspirone

ATC:
Buspirone

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
60x


Kedvezményes árak:

597 Ft

597 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6315/01
Gyártó: EGIS

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Spitomin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Spitomin szorongást csökkentő gyógyszer.
2. Tudnivalók a Spitomin szedése előtt
Ne alkalmazza a Spitomin-t
- Ha allergiás a buspironra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha súlyos vesekárosodása (kreatinin clearence < 20 ml/perc/1,72 m2), illetve májbetegsége van.
- Ha alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók, vagy pszichés megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek (antipszichotikumok) okozta mérgezés alakult ki Önnél.
- Ha epilepsziában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spitomin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége van, a betegség súlyosságától függően a gyógyszer napi adagjának csökkentésére lehet szükség, mivel a készítmény hatóanyagának májbetegségben lassul a lebomlása és megnő a vérszintje.
- ha enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegsége van, annak súlyosságától függően a gyógyszer adagjának csökkentésére lehet szükség, mivel a készítmény hatóanyagának vesebetegségben lassul a kiürülése és megnő a vérszintje.
- ha zöldhályoga van.
- ha mozgászavarral járó izomgyengesége (miaszténia grávisz) van
- ha gyógyszerfüggősége van.
- ha Ön bizonyos nyugtató vagy altató hatású gyógyszert szed (pl. midazolám, nitrazepám vagy temazepám). Kezelőorvosa ezen gyógyszerek szedésének fokozatos abbahagyását javasolhatja a Spitomin kezelés megkezdése előtt.
A gyógyszer szorongáscsökkentő hatása fokozatosan: 7-14 nap alatt alakul ki, teljes hatását pedig kb. 4 hét múltán fejti ki, ezért ne számítson állapotának azonnali javulására!
A fentiekből következik, hogy a mindennapi élettel kapcsolatos szorongás, feszültség megszüntetése céljából a tabletta alkalomszerű bevételre nem használható.
Gyermekek és serdülők
A Spitomin 18 éves kor alatt nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Spitomin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, ill. a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
A Spitomin óvatosan adható együtt egyes gyógyszerekkel, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha Ön más gyógyszereket is szed, különösen akkor, ha:
- más központi idegrendszerre ható gyógyszert szed, mert egymás hatását megváltoztathatják
- cimetidin hatóanyagú gyomorsavtermelés gátló gyógyszert szed, mert egyidejű alkalmazásuk esetén a Spitomin hatóanyagának vérszintje növekedhet
- depresszió kezelésére szolgáló MAO-gátló típusú gyógyszert (pl.: szelegilin, moklobemid) szed vagy szedett, mert nagyfokú vérnyomás-emelkedés következhet be a Spitomin és a MAO-gátló egyidejű vagy közeli alkalmazásakor
- eritromicin, itrakonazol, linezolid és rifampicin (fertőzések kezelésére)
- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (kalcium csatorna blokkolók, mint a diltiazem és a verapamil)
- úgynevezett szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) gyógyszerek, mint a citaloprám, eszcitaloprám, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin és szertralin (depresszió és szorongás kezelésére)
- nefazodon, trazodon, közönséges orbáncfű, lítium és L-triptofán (depresszió kezelésére)
- haloperidol és lítium (mentális betegségek kezelésére)
- digoxin (szívelégtelenség kezelésére)
- tramadol (fájdalomcsillapító)
- triptán típusú gyógyszerek pl. szumatriptán (migrén kezelésére)
- baklofén (izomlazító)
- lofexidin (elvonási tünetek kezelésére)
- nabilon (hányinger és hányás kezelésére)
- antihisztaminok (allergia kezelésére)
- diazepám (szorongás kezelésére)
- warfarin (véralvadásgátló)
- fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin (epilepszia kezelésére)
- magas vérnyomás, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar és egyéb szívbetegségek, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket vagy fogamzásgátlókat szed.
A Spitomin egyidejű bevétele ételellel, itallal vagy alkohollal
- A kezelés időtartama alatt alkoholtartalmú ital fogyasztása kerülendő.
- Grépfrút, grépfrútlé nagymértékű fogyasztása a Spitomin szedése mellett nem ajánlott, mert a gyógyszer hatóanyagának szintje megemelkedhet a vérben, ezért mellékhatások léphetnek fel, vagy a meglévő mellékhatások erőssége fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Spitomin szedése terhességben lehetőleg kerülendő, de az előny/kockázat orvos által történő gondos egyedi mérlegelése után, fokozottan ellenőrzött körülmények között szóba jöhet.
A készítmény hatóanyaga kiválasztódhat az anyatejbe, ezért szedése szoptatás időszakában nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spitomin mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer álmosságot vagy szédülést okozhat. Ha a készítmény alkalmazásának ideje alatt álmosságot vagy szédülést tapasztal, tartózkodjon ezektől a tevékenységektől.
A Spitomin tejcukrot tartalmaz
A Spitomin 5 mg tabletta 55,7 mg, a Spitomin 10 mg tabletta 111,4 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Spitomin-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, ajánlott adagja felnőtteknél:
A napi adag 2 - 3 részletben alkalmazható. Az ajánlott kezdő adag naponta 15 mg. A kezdő adagot kezelőorvosa - ha szükségesnek tartja, 2 - 3 naponként 5 mg-mal emelheti. Az átlagos napi adag 20 - 30 mg, az egyszeri maximális adag 30 mg, a maximális napi adag 60 mg.
A gyógyszert vagy mindig ugyanabban az időben, vagy étkezés után, vagy étkezés előtt kell bevenni, mert ellenkező esetben a hatóanyag vérszintje a nap folyamán erősen változhat!
Idős korban a gyógyszer adagját nem kell módosítani.
Közepes vagy enyhe vesekárosodás vagy májkárosodás esetén kezelőorvosa alacsonyabb adagokat írhat elő Önnek.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
18 éves kor alatt a Spitomin használata nem ajánlott, mert ebben a korosztályban hatékonysága és biztonságossága nem igazolt.
Ha az előírtnál több Spitomint vett be
Azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt!
A túladagolás tünetei: gyomor-bél panaszok, hányinger, hányás, szédülés, álmosság, eszméletlenség.
Ha elfelejtette bevenni a Spitomint
Igyekezzen bevenni mielőbb a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Spitomin szedését
- Akkor se hagyja abba a Spitomin szedését, amikor már jobban érzi magát, mindaddig, amíg kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli.
- Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét.
- Gondoskodjon róla, hogy ne fogyjon ki a gyógyszere.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Spitomin szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha egyidejűleg szerotonin visszavétel gátló (SSRI) gyógyszereket (pl. fluoxetint és paroxetint) szed, és szerotonin szindróma (zavartság érzése, nyugtalanság, izzadás, remegés, reszketés, hallucináció (furcsa látomások és hangok), hirtelen izomrángások vagy szapora szívverés) alakul ki Önnél.
Azonnal menjen kórházba vagy forduljon kezelőorvosához az alábbi tünetek jelentkezésekor:
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami légzési és nyelési nehézséget okoz,
- ájulás,
- viszkető bőrkiütés.
Ezek nagyon súlyos túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek, ami azonnali orvosi ellátást igényel!
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1 beteget érinthet):
Szédülés, szédelgés-bizonytalanságérzés, fejfájás, aluszékonyság.
Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érinthet):
Idegesség, álmatlanság, figyelemzavar, depresszió, zavart állapot, alvászavar, düh; érzékelési zavar (zsibbadás, bizsergés, tűszúrásszerű érzés), homályos látás, koordinációs zavar, remegés, fülcsengés; gyorsabb szívverés, mellkasi fájdalom; orrdugulás, torokfájás; hányinger, hasi fájdalom, szájszárazság, hasmenés, székrekedés, hányás; hideg verejték, kiütés; mozgásszervi fájdalom; kimerültség.
Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érinthet):
Véraláfutás, csalánkiütés.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Mentális zavar, hallucináció, elidegenülés érzése (deperszonalizáció), érzelmi labilitás; epilepsziás roham, csőlátás, extrapiramidális zavar (beszédzavar vagy nyelési nehézség, egyensúlyzavar, maszkszerű arc, csoszogás, a karok és a lábak merevsége, a kezek vagy az ujjak remegése vagy reszketése), fogaskerék-rigiditás (rángó mozgások), akaratlan mozgások (diszkinézia), rendellenes izomtónus (disztónia), ájulás, emlékezetvesztés, rendezetlen mozgás (ataxia), Parkinzonizmus (remegés, merevség és csoszogás), nyugtalanság-érzés a lábakban mozgáskényszerrel (akatízia), nyugtalan láb szindróma, nyugtalanság; nehezített vizeletürítés; tejcsorgás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Spitomin-t tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Spitomin?
- A készítmény hatóanyaga: 5,00 mg, illetve 10,0 mg buspiron-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium (A-típus), mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (5 mg-os: 55,7 mg, 10 mg-os:111,4 mg).
Milyen a Spitomin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású stilizált E jelzéssel és 151 kódszámmal, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású stilizált E jelzéssel és 152 kódszámmal, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Kiszerelés:
60 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.