Gyógyszerkereső

PROSTIN VR 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

PROSTIN VR 0,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
alprostadil

ATC:
Alprostadil

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
5x1 ml


Kedvezményes árak:

90902 Ft

90902 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1571/01
Gyártó: Pfizer

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Prostin VR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga az alprosztadil, amely a prosztaglandinok csoportjába tartózó, a természetben is megtalálható anyag. Élettani hatása, hogy az erek falainak saját izomzatát lazítja el, így tágítja az ereket, ezzel a vérnyomást is csökkenti.
Újszülöttek esetében ennek hatása az ún. duktusz arteriózusz (azaz Botall-vezeték) nevű, szívhez közeli, nagy verőér nyitott állapotának fenntartása is.
A Botall-vezeték a születés előtt, a magzatban fontos feladatot lát el. Születés után azonban már nincs szükség arra, hogy vért bocsásson át, így 1-2 napon belül el is záródik.
Újszülöttek egyes veleszületett szívhibáiban (a szív, valamint az abból vagy a tüdőbe, vagy a testbe vezető legnagyobb verőerek szokásostól eltérő fejlődése) azonban az ér nyitva maradása az élet feltétele. Emiatt a Botall-vezeték folyamatos működése az ilyen fejlődési rendellenességgel született újszülöttek esetében, az egyébként elengedhetetlen és életmentő szívműtét idejéig az újszülött életben maradásának feltétele. Az életmentő műtét időpontja a fejlődési rendellenesség típusától, a tünetektől és az állapot súlyosságától függ.
2. TUDNIVALÓK A Prostin VR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Prostin VR
- ha az újszülött allergiás (túlérzékeny) az alprosztadilra vagy a Prostin VR egyéb összetevőjére.
A Prostin VR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- vérzékenységre hajlamos újszülötteknél.
Bizonyos tüdőbetegségben (ún. légzési distressz szindróma) szenvedő újszülötteknek nem adható a Prostin VR.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatást a Prostin VR és azon gyógyszerek között, melyeket a szokásos kezelés során alkalmaznak a szívhibával született újszülötteknél. Ezek a gyógyszerek a következők lehetnek:
- antibiotikumok, pl. penicillin és gentamicin;
- az erek tónusát és a szív összehúzódások erejét fokozó ún. pozitív inotróp hatású gyógyszerek, pl. dopamin és izoproterenol;
- szívglikozidok;
- vizelethajtók, pl. furoszemid.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI Prostin VR-t?
A készítmény kizárólag kórházban alkalmazható, ahol biztosított a gyermekintenzív ellátás, a gyógyszer adására képzett orvos folytathatja a kezelést.
A Prostin VR gyűjtőérbe (vénába, intravénás) vagy verőérbe (artériába, intraarterialis) adott infúzió formájában alkalmazható.
Intravénás cseppinfúzióban vagy állandó sebességet biztosító infúziós pumpával adagolható, kizárólag hígítva.
A szokásos kezdő adag 0,05-0,1 mikrogramm alprosztadil/testtömeg kg/perc.
Az infúzióhoz elkészített oldatot azonnal fel kell használni, a fel nem használt infúziót meg kell semmisíteni. A kész, hígított oldatot ellenőrizni kell az oldhatatlan részecskék, illetve az esetleges elszineződés tekintetében.
Ha az előírtnál több Prostin VR-t alkalmaztak
Az esetleges túladagolás tünetei:
- légzési elégtelenség;
- lassult szívműködés, alacsony vérnyomás;
- láz;
- bőrpír.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyják a Prostin VR alkalmazását
A Prostin VR kezelés életmentő. Addig kell folytatni, amíg a sebészeti beavatkozást biztonságosan el lehet végezni (esetenként néhány hónapig).
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prostin VR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A szívhibákkal született csecsemőkben a Prostin VR infúzió leggyakoribb mellékhatásai a gyógyszer ismert hatásaival függnek össze. Mind intravénás, mind verőérbe történő (intraarteriális) alkalmazás során előfordulhatnak mellékhatások, de eltérő típusúak.
A veleszületett szívhibás újszülöttek kb. 10-12%-ánál légzési elégtelenség (légzés leállás, apnoe) léphet fel, leggyakrabban a 2 kg-nál kisebb testtömegű újszülötteknél, rendszerint az infúzió alkalmazásának első órájában. Ezért a Prostin VR-t csak akkor szabad alkalmazni, ha lehetőség van azonnali gépi lélegeztetésre.
A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint került meghatározásra:
Nagyon gyakori: 10 betegből egynél többet érint.
Gyakori: 100 betegből egynél többet, de 10 betegből egynél kevesebbet érint.
Nem gyakori: 1000 betegből egynél többet, de 100 betegből egynél kevesebbet érint.
Ritka: 10 000 betegből egynél többet, de 1000 betegből egynél kevesebbet érint.
Nagyon ritka: 10 000 betegből egynél kevesebbet érint.
Nagyon gyakori mellékhatások:
- légzés kimaradása (ún. apnoe)
- átmeneti láz
Gyakori mellékhatások:
- görcsök
- lassult szívverés
- alacsony vérnyomás
- szapora szívverés
- hasmenés
- bőrpír*
Nem gyakori mellékhatások:
- gyomorelzáródás
- a gyomor-nyálkahártya megvastagodása
- csontkinövés
- az erek sérülékenysége
*A gyógyszerbevitel módjával összefüggésbe hozható mellékhatások közül a bőrpír az egyetlen, amely verőérbe történő (intraarteriális) alkalmazáskor gyakrabban előfordul.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A Prostin VR-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható a Prostin VR. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prostin VR
- A készítmény hatóanyaga 0,5 mg alprosztadil milliliterenként.
- Egyéb összetevő: vízmentes alkohol (etanol).
Milyen a Prostin VR készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, steril alkoholos oldat.
1 ml alkoholos oldat 1-es típusú üveg ampullába töltve. 5x1 ampulla műanyag tálcán és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+10, +15 °C

Hazánkban csütörtökön délelőtt gyengén fátyol- és gomolyfelhős lesz az ég, csapadék nem alakul ki.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!