Gyógyszerkereső

MYSIMBA 8 mg/90 mg retard tabletta

Kiszerelés: 112x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/PVC/alumínium)

Törzskönyvi szám: EU/1/14/988/001

MYSIMBA 8 mg/90 mg retard tabletta

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Orexigen Therapeutics Ireland Limited

Hatóanyag: bupropion hydrochloride, naltrexone

ATC: Bupropion és naltrexone

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 41687 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 41687 Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
1. Milyen típusú gyógyszer a Mysimba és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mysimba kétféle hatóanyagot tartalmaz: naltrexon-hidrokloridot és bupropion-hidrokloridot. Elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél, csökkentett kalóriatartalmú étrend és testmozgás kiegészítéseként, a testtömeg csökkentésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer az agynak azon területeire hat, amelyek a táplálékfelvétel és az energiaellátás szabályozásában játszanak szerepet.
18 év feletti felnőtteknél az elhízás meghatározás szerint 30-as vagy nagyobb testtömegindexet jelent, míg túlsúlyról 18 év feletti felnőtteknél 27-es vagy nagyobb, de 30-asnál kisebb testtömegindex esetén beszélhetünk. A testtömegindex kiszámítása úgy történik, hogy a mért testtömeget (kg) el kell osztani a mért testmagasság négyzetével (m2).
A Mysimba alkalmazását olyan betegeknél engedélyezték, akiknek a kezdő testtömegindexük 30-as vagy nagyobb, valamint 27 és 30 közötti testtömegindexű betegeknek is adható, amennyiben a testtömegből adódó további kórállapotok állnak fenn, például beállított magas vérnyomás (hipertónia), 2-es típusú cukorbetegség vagy a vérzsírok (lipidek) magas szintje a vérben.
A Mysimba-kezelést 16 hét elteltével leállíthatja a kezelőorvosa, ha nem csökkent legalább 5%-kal az Ön kiindulási testtömege. Kezelőorvosa akkor is ajánlhatja Önnek a kezelés befejezését, ha vérnyomás-emelkedéssel, vagy a gyógyszer biztonságosságával vagy tolerálhatóságával kapcsolatos egyéb probléma merül fel.
2. Tudnivalók a Mysimba szedése előtt
Ne szedje a Mysimba-t:


- ha allergiás a naltrexonra, a bupropionra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha kórosan magas vérnyomása (hipertónia) van, amely gyógyszerekkel nincs megfelelően beállítva;
- ha olyan állapot áll fenn Önnél, amely görcsrohamokat okoz, vagy ha kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek;
- ha agydaganata van;
- ha általában nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, mostanában hagyta abba az alkoholfogyasztást, vagy a Mysimba szedése alatti időszakban szeretne leszokni;
- ha a közelmúltban abbahagyta nyugtatók vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek szedését (különösen benzodiazepinek esetében), vagy ha a Mysimba szedésének időszakában tervezi ezeket abbahagyni;
- ha bipoláris betegségben (szélsőséges hangulatingadozások) szenved;
- ha bármilyen egyéb, bupropion vagy naltrexon tartalmú gyógyszereket szed;
- ha táplálkozási zavar áll fenn Önnél, vagy állt fenn korábban (például farkaséhség (bulimia) vagy ideges étvágytalanság (anorexia nervóza));
- ha jelenleg hosszú távú opiát vagy opiát-agonista (például metadon) iránti függőségben szenved, vagy ha hirtelen (egy csapásra) abbahagyja ezek alkalmazását;
- ha úgynevezett monoamin-oxidáz gátló (MAOI) típusú gyógyszereket szed depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére, vagy ilyen gyógyszereket szedett az elmúlt 14 napban;
- ha súlyos májbetegsége van;
- ha súlyos vagy végstádiumú vesebetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mysimba szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez azért fontos, mert bizonyos kórállapotok növelik a mellékhatások jelentkezésének valószínűségét (lásd még 4. pont).
Ha depressziós, öngyilkosságon gondolkodik vagy kórelőzményében öngyilkossági kísérlet vagy bármilyen egyéb mentális egészségügyi probléma szerepel, akkor a gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell erről kezelőorvosát.
Görcsrohamok
A Mysimba-ról bebizonyosodott, hogy 1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél görcsrohamot idéz elő (lásd még 4. pont). A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát:
- ha érte már súlyos fejsérülés vagy fejtrauma;
- ha rendszeresen alkoholt fogyaszt (lásd "A Mysimba együttes alkalmazása alkohollal")
- ha rendszeresen szed alvást segítő gyógyszereket (szedatívumokat);
- ha jelenleg kokainnal vagy egyéb stimuláló készítménnyel szemben függőség vagy hozzászokás áll fenn Önnél;
- amennyiben cukorbetegségben szenved, és ezt inzulinnal vagy szájon át szedhető gyógyszerekkel kezelik, amelyek alacsony vércukorszintet idézhetnek elő (hipoglikémia); vagy
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a görcsrohamok kockázatát (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Mysimba").
Ha görcsrohama van, abba kell hagynia a Mysimba szedését, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Abba kell hagynia a Mysimba szedését, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával, ha allergiás reakció bármely tünetét, például a torok, nyelv, ajkak vagy arc duzzanatát, nyelési nehézséget, szédülést, lázat, bőrkiütést, ízületi vagy izomfájdalmat, viszketést vagy csalánkiütést észlel a gyógyszer bevételét követően (lásd még 4. pont).
Különösen fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával:
- ha a Mysimba szedése előtt magas vérnyomása van, mert ez rosszabbodhat. A Mysimba szedésének megkezdése előtt, valamint a szedése alatt ellenőrizni fogják vérnyomását és szívverését. Ha jelentős mértékben emelkedik a vérnyomása vagy gyorsul a szívverése, akkor előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Mysimba szedését;
- - ha kezeletlen koszorúér-betegsége van (olyan szívbetegség, amelyet a szív ereiben fennálló elégtelen véráramlás okoz) például anginás tünetekkel (mellkasi fájdalom jellemzi), vagy ha a közelmúltban szívrohama volt;
- ha az agyi véráramlást befolyásoló betegsége (cerebrovaszkuláris betegség) van vagy volt korábban;
- ha a Mysimba szedésének megkezdése előtt bármilyen májbetegsége van;
- ha a Mysimba szedésének megkezdése előtt bármilyen vesebetegsége van;
- ha kórelőzményében mánia szerepel (emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság, ami furcsa viselkedést okoz).
Idős betegek
Amennyiben Ön 65 éves vagy idősebb, legyen óvatos a Mysimba szedésekor. A Mysimba 75 év felettiek számára nem ajánlott.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem végeztek vizsgálatokat. Ezért a Mysimba 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Mysimba
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Mysimba-t a következőkkel:
- Monoamin-oxidáz gátlók (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint például fenelzin, szelegilin vagy razalgin. A Mysimba szedésének megkezdése előtt legalább 14 nappal abba kell hagynia ezen gyógyszerek szedését (lásd "Ne szedje a Mysimba-t").
- Opiátok és opiát tartalmú gyógyszerek, például köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például dextrometorfánt vagy kodeint tartalmazó keverékek), opiát-függőség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például metadon), fájdalomcsillapítók (például morfin és kodein), hasmenés elleni szerek (például peregorik). A Mysimba szedésének megkezdése előtt legalább 7-10 nappal abba kell hagynia bármilyen opiát típusú gyógyszer szedését. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet, hogy meggyőződjön arról, hogy ezek a gyógyszerek a kezelés megkezdése előtt kiürültek a szervezetéből. A naltrexon gátolja az opiátok hatásait, és amennyiben Ön opiátokat vesz be nagyobb adagban, a naltrexon ezen hatásainak megszüntetésére, akkor heveny opiátmérgezés léphet fel, ami életveszélyes lehet. Miután befejezte a Mysimba-kezelést, érzékenyebb lehet az opiátok alacsonyabb adagjaival szemben (lásd "Ne szedje a Mysimba-t").
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ebben az esetben kezelőorvosa szorosan ellenőrzi majd Önnél a mellékhatások esetleges kialakulását:
- Olyan gyógyszerek, amelyek önmagukban, vagy naltrexon/bupropion kombinációval együtt alkalmazva fokozzák a görcsrohamok kockázatát, például:
-- depresszió és egyéb mentális egészségügyi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
-- szteroidok (kivéve a szem- és bőrbetegségek kezelésére szolgáló cseppet, krémet vagy oldatot, illetve a légzési problémák, például az asztma kezelésére szolgáló inhalátorokat);
-- malária megelőzésére szolgáló gyógyszerek;
-- kinolonok (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, például ciprofloxacin);
-- tramadol (az opiátok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító);
-- teofillin (asztma kezelésére szolgál);
-- antihisztaminok (szénanátha, viszketés és egyéb allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszer) amely álmosságot okozhat (például klórfenamin); a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (például inzulin, szulfonilureák, mint például gliburid vagy glibenklamid, és meglitinidek, például nateglinid vagy repaglinid);
-- az elalvást segítő gyógyszerek (szedatívumok, például diazepám);
- depresszió kezelésére (például dezipramin, venlafaxin, imipramin, paroxetin, citaloprám) vagy egyéb mentális egészségügyi problémák kezelésére (mint például riperidon, haloperidol, tioridazin) szolgáló gyógyszerek;
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (béta-blokkolók, például metoprolol és klonidin, egy centrálisan hat,ó magas vérnyomás elleni szer);
- szívritmuszavar kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például propafenon, flekainid);
- rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ciklofoszfamid, ifoszfamid, tamoxifen);
- Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például levadopa, amantidin vagy orfenadrin);
- tiklopidin vagy klopidogrél, amelyek főként szívbetegség vagy szélütés (sztrók) kezelésére szolgálnak;
- HIV-fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például efavirenz és ritonavir;
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például valproát, karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál.
Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatások esetleges kialakulását és/vagy előfordulhat, hogy módosítania kell az egyéb gyógyszerek vagy a Mysimba adagját.
A Mysimba egyidejű bevétele alkohollal
A túlzott alkoholfogyasztás a Mysimba-val végzett kezelés során fokozhatja a görcsrohamok, mentális problémák kockázatát, valamint csökkentheti az alkohollal szembeni toleranciát. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy ne fogyasszon alkoholt a Mysimba szedése alatt, illetve próbáljon a lehető legkevesebbet inni. Ha jelenleg nagy mennyiségű alkoholt szokott fogyasztani, akkor ne hagyja abba hirtelen, mert ezzel görcsroham kockázatának teheti ki magát.
Terhesség és szoptatás
A Mysimba terhesség vagy szoptatás alatt nem alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mysimba szédülést okozhat, ami ronthatja a koncentráció- és reakciókészséget.
Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Mysimba laktózt (egy cukorfajtát) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Mysimba-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezdő adag rendszerint napi egy tabletta (8 mg naltrexon- hidroklorid/90 mg bupropion-hidroklorid), reggel bevéve. Az adagot fokozatosan módosítani kell a következők szerint:
- 1. hét: napi egy tabletta, reggel bevéve
- 2. hét: napi kétszer egy tabletta, reggel egy és este egy
- 3. hét: napi három tabletta, reggel kettő és este egy
- 4. hét és azt követően: napi kétszer két tabletta, reggel kettő és este kettő
A Mysimba maximális ajánlott napi adagja napi kétszer két tabletta.
- Kezelőorvosa a kezelés megkezdése után 16 héttel, valamint minden évben felülvizsgálja, hogy kell-e folytatnia a Mysimba szedését.
Amennyiben máj- vagy veseproblémája van vagy életkora 65 év felett van, akkor kezelőorvosa - a problémák súlyosságától függően - alaposan megfontolja, hogy alkalmas-e ez a gyógyszer az Ön számára, és szorosan ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatások esetleges kialakulását. Kezelőorvosa a Mysimba-kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatot végezhet annak megállapítására, hogy fennáll-e Önnél magas vércukorszint (cukorbetegség), illetve ha Ön 65 évesnél idősebb, hogy kezelőorvosa el tudja dönteni, kell-e szednie ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer szájon át alkalmazandó. A tablettát egészben nyelje le. Ne vágja el, ne rágja össze, és ne törje össze. A tablettát lehetőség szerint étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Mysimba-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, akkor nagyobb lehet a görcsroham vagy egyéb, az alábbi, 4. pontban leírtakhoz hasonló mellékhatások valószínűsége. Ne késlekedjen, hanem azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Mysimba-t
Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mysimba szedését
A Mysimba-t legalább 16 héten át kell szedni ahhoz, hogy a teljes hatás kialakuljon. Ne hagyja abba a Mysimba szedését anélkül, hogy azt előtte megbeszélné a kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
- Görcsrohamok:
Ritka - Mysimba-t szedő, és a görcsroham kockázatának kitett 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.
Görcsroham tünete lehet a rángatózás és általában eszméletvesztés. Akinél görcsroham zajlik, az a roham lezajlása után zavart lehet, és lehetséges, hogy nem fog rá emlékezni, hogy mi történt.
A görcsrohamok valószínűsége nagyobb lehet, ha túl sokat vett be bizonyos egyéb gyógyszerekből, vagy ha a görcsroham szokásosnál nagyobb kockázatának van kitéve (lásd 2. pont).
Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori
mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):
- Hányinger, hányás;
- Hasi fájdalom;
- Székrekedés;
- Fejfájás;
- Álmatlanság (ügyeljen rá, hogy a Mysimba-t ne a lefekvés időpontjához közel vegye be);
- Szorongás, nyugtalanság;
- Ízületi és izomfájdalom.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Bizonyos fehérvérsejtek alacsony száma (csökkent limfocitaszám);
- Szédülés, szédülés vagy "forgás" érzése (vertigo);
- Remegés (tremor);
- Fokozott energikusság, ingerlékenység;
- Lehangoltság, hangulatzavarok;
- Hidegrázás, láz;
- Csökkent étvágy, hasmenés;
- Ízérzési zavar (diszgeuzia), szájszárazság, fogfájás;
- Koncentrálási nehézség;
- Fáradtságérzés, álmosság, erőtlenség (letargia);
- Fülcsengés (tinnitusz);
- Gyors vagy szabálytalan szívverés;
- Hőhullámok;
- Könnyezés;
- Felhasi fájdalom;
- Késleltetett magömlés;
- Mellkasi fájdalom, eltérés az elektrokardiogramon (a szív elektromos tevékenységét rögzítő görbe);
- Fokozott verejtékezés (hiperhidrózis);
- Csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés (pruritusz);
- Hajhullás (alopécia).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Ajakherpesz;
- A lábbujjak közötti bőr viszketése, felhólyagosodása, berepedése, hámlása (lábgombásodás vagy tinea pédisz);
- A nyaki, hónalji vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata (limfadenopátia);
- A szervezet nagy mértékű vízvesztése (kiszáradás);
- Étvágytalanság (anorexia);
- Megnövekedett étvágy, testsúlynövekedés;
- Furcsa álmok, rémálmok;
- Kipirulás;
- Idegesség, elkülönülés érzése, feszült idegállapot, zaklatottság, hangulatingadozások, hallucinációk, zavartság, nagyfokú gyanakvás (paranoia), a tájékozódóképesség hiánya;
- Szexuális vágy csökkenése;
- A fej vagy egy végtag remegése, amely célzott mozgás megkísérlésekor fokozódik (intenciós tremor);
- Egyensúlyzavar;
- Emlékezetkiesés (amnézia), mentális károsodás;
- Ájulásközeli állapot (prészinkope);
- Tengeribetegség
- Fülfájás, kellemetlen érzés a fülben;
- Látászavarok, homályos látás, a szem irritációja, fájdalma vagy duzzanata, fokozott fényérzékenység (fotofóbia);
- Kellemetlen érzés az orrban, orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, orrmelléküreg rendellenesség;
- Torokgyulladás, a felköhögött nyák mennyiségének fokozódása, légzési nehézség, a hangadással kapcsolatos problémák, köhögés, ásítás;
- Ingadozó vagy megemelkedett vérnyomás (néha súlyos);
- Alhasi fájdalom;
- Böfögés;
- Ajakduzzanat;
- Friss vér ürítése a végbélnyíláson keresztül, általában a székletben vagy a széklettel (haematokézia);
- Szövet vagy szerv kitüremkedése a szervet rendszerint tartalmazó üreg falán át (sérv);
- Bélgázképződés (flatulencia), aranyér, fekély;
- Epehólyag-gyulladás (koleciszitisz);
- Gerincprobléma, ami a két csont (csigolya) közötti támasztó porckorong kiboltosulásával jár (intervertebrális diszkusz protrúzió);
- Állkapocsfájdalom és lágyéktáji fájdalom;
- Hirtelen, parancsoló vizelési ingerrel, kórosan gyakori vizeletürítéssel és fájdalmas vizeléssel járó betegség;
- Szabálytalan menstruációs ciklus, hüvelyi vérzés, a női szeméremtest és hüvely szárazsága;
- Nehézségek az hímvessző merevedésének kialakulásában és fenntartásában;
- Furcsa érzés, gyengeség (aszténia);
- Szomjúság, melegség érzése;
- Hideg végtagok (kéz, lábfej);
- Emelkedett kreatininszint a vérben (veseműködési zavart jelez);
- Emelkedett májenzim- és bilirubinszintek, májproblémák, májgyulladás;
- Csökkent hematokrit (a vörösvértestek mennyiségének csökkenését jelzi);
- Akné, zsíros bőr.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Szokatlan bőr alatti vérzés vagy véraláfutás;
- Változások a vércukorszintben;
- Ingerlékenység és ellenségesség;
- Öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, olyan érzés, mintha önmagát a testén kívülről figyelné, illetve a környezet valószerűtlennek érzékelése (deperszonalizáció);
- Izommerevség, akaratlan mozgások, járás- vagy koordinációs problémák;
- A memória romlása;
- Ájulás;
- A kezek vagy a lábak bizsergése, zsibbadása;
- Az erek kitágulása, alacsony vérnyomás ülő vagy fekvő helyzetből való felállás során (poszturális hipotenzió);
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság);
- Eritema multiforme (a bőr súlyos betegsége, mely érintheti a szájat és a test egyéb részeit, és piros, gyakran viszkető foltok megjelenésével jár először a végtagokon),
Steven-Johnson-szindróma (egy ritka, súlyos, hólyagképződéssel és az ajkak, szemek, száj, orr és nemiszervek vérzésével járó bőrbetegség);
- A pikkelysömör súlyosbodása (vörös bőrterületek foltokban történő megvastagodása);
- Izomrángás;
- Vizeletelakadás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- A szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, mely súlyos légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk);
- Megrögzött, irracionális gondolatok (téveszmék), agresszió;
- Kóros izomszövet szétesés, mely veseproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis).
Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
- Pszichózis
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mysimba-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mysimba

- Hatóanyagai a naltrexon-hidroklorid és a bupropion-hidroklorid. Tablettánként 8 milligramm naltrexon-hidrokloridot tartalmaz, ami 7,2 milligramm naltrexonnak felel meg, valamint 90 milligramm bupropion-hidrokloridot, amely 78 milligramm bupropionnak felel meg.
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, vízmentes laktóz, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont "A Mysimba laktózt tartalmaz"), cisztein-hidroklorid,
kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz, dinátrium-EDTA, kolloidális szilícium-dioxid és indigókármin alumínium lakk (E132). Filmbevonat: polivinil alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum és indigókármin alumínium lakk (E132).
Milyen a Mysimba külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Mysimba retard tabletta kék, bikonvex, kerek tabletta, melynek egyik oldalán mélynyomással "NB-890" felirat szerepel. A Mysimba 112 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( táplálkozási betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár