Gyógyszerkereső

MOVALIS 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

MOVALIS 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

Hatóanyag:
meloxicam

ATC:
Meloxicam

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
3x1,5 ml ampulla


Kedvezményes árak:

1739 Ft *

1739 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6152/04
Gyártó: Boehringer Ingelheim International

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Movalis injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Movalis injekció hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám a nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik.
A Movalis injekció az alábbiak kezelésére alkalmazható, ha a tabletta alkalmazása valamilyen okból nem kielégítő:
- krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz);
- spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór néven is ismert).
2. Tudnivalók a Movalis injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Movalis injekció:
- ha allergiás a meloxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a terhesség utolsó három hónapjában;
- 18 éves életkor alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére;
- ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerre (az acetilszalicilsav származékokkal és más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel szemben keresztallergia alakulhat ki)
- ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) alkalmazását követően az alábbi tünetek bármelyike alakult ki Önnél:
- zihálás, mellkasi szorító érzés, légszomj (asztmás panaszok),
- orrdugulás az orrjáratban a légzés útját elzáró duzzanat (orrpolip) miatt,
- bőrkiütés/csalánkiütés (urtikária),
- a bőr vagy a nyálkahártya gyors duzzadása a szemek, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok érintettségével, mely légzési nehézséget is okozhat (angioneurotikus ödéma);
- ha korábban bármikor, vagy a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) alkalmazása során:
- gyomor-bélrendszeri vérzés,
- gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció) alakult ki Önnél;
- aktív gyomor-bélrendszeri fekélybetegség vagy vérzés esetén;
- nemrégiben lezajlott, vagy a kórtörténetében szereplő fekélybetegség vagy gyomor-bélrendszeri vérzés esetén (ha a fekély vagy vérzés már legalább két alkalommal alakult ki);
- súlyos májbetegségben
- művese-kezeléssel nem kezelt vesebetegségben;
- nemrégiben lezajlott agy-érrendszeri (cerebrovaszkuláris) vérzés esetén,
- bármilyen véralvadási rendellenesség esetén;
- antikoagulánssal történő egyidejű alkalmazás (mivel intramuscularis vérrögök előfordulhatnak)
- súlyos szívbetegségben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Movalis injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések:
A Movalishoz hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (\"miokardiális infarktus\") vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot (lásd 3. pont: \"Hogyan kell alkalmazni a Movalis injekciót?\")!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll, pl.:
- magas a vérnyomása (hipertónia),
- cukorbetegsége van (diabétesz mellitusz),
- magas a vérének a koleszterinszintje (hiperkoleszterinémiája van),
- vagy dohányzik,
a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal hagyja abba a Movalis alkalmazását akkor is, ha emésztőrendszeri vérzés (fekete színű ún. szurokszéklet kialakulását okozza) vagy fekély (hasi fájdalmat okoz) kialakulásának jeleit észleli.
A Movalis injekció alkalmazása kapcsán potenciálisan életveszélyes bőrreakciókról (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be, ezek kezdetben pirosas, céltábla-szerű kiütések, ill. kerek foltok gyanánt jelennek meg a törzsön, és a közepük gyakran hólyagos.
További tünetek, amelyekre figyelni kell: kifekélyesedés a szájban, torokban, orrban és a nemi szerveken, továbbá kötőhártya-gyulladás (vörös, bedagadt szemek). Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenza-szerű tünetek kísérik. A kiütések kiterjedt hólyagosodásba vagy bőrleválásba mehetnek át.
A súlyos bőrreakciók megjelenésének a kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Hogyha az Ön esetében a Movalis alkalmazása kapcsán Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, akkor Ön soha többé nem kaphat Movalist.
Amennyiben bőrkiütés, ill. a fenti bőrtünetek kialakulását tapasztalja, akkor hagyja abba a Movalis alkalmazását, sürgősen kérjen tanácsot az orvosától, és mondja meg neki, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Nem alkalmazható a Movalis injekció, ha Önnek heves fájdalom azonnali csillapítására van szüksége, mert a Movalis nem alkalmas heveny fájdalom csillapítására.
A Movalis elfedheti egy háttérben fennálló fertőző betegség tüneteit (pl. lázat). Amennyiben fertőző betegség tüneteit észleli vagy tünetei rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Óvintézkedések:
Mielőtt elkezdik Önnél a Movalis injekció alkalmazását, a megfelelő kezelés kialakítása érdekében feltétlenül tájékoztassa orvosát:
- ha kórelőzményében garatgyulladás (özofagitisz), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz) vagy egyéb emésztőrendszert érintő betegség, pl. Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza), szerepel,
- magas vérnyomás (hipertónia) esetén,
- ha Ön időskorú,
- szív-, máj- és vesebetegségek esetén,
- ha az Ön vérében magas a vércukorszint (diabétesz mellitusza van),
- alacsony vértérfogat (hipovolémia) esetén, ami nagyfokú vérvesztés, égés, sebészi beavatkozás vagy alacsony folyadékbevitel következtében alakulhat ki,
- ha orvosa korábban arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas a káliumszint.
Ezekben az esetekben az Ön állapotát kezelőorvosa folyamatosan ellenőrizni fogja a kezelés ideje alatt.
Egyéb gyógyszerek és a Movalis injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Movalis injekcióval történő kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta vagy alkalmazza:
- Egyéb nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok),
- Megelőzésre alkalmas véralvadásgátlók például: warfarin, heparin,
- Vérrögoldó szerek (trombolítikumok),
- Szív- és vesebetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- Kortikoszteroidok (pl. gyulladás illetve allergiás reakciók csökkentésére alkalmazhatók),
- Ciklosporin - szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy nefrózis szindróma esetén alkalmazzák,
- Vizelethajtók (diuretikumok). Diuretikus kezelés alatt orvosa ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
- Magasvérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (pl. béta-blokkolók),
- Lítium - hangulati betegségek kezelésére alkalmazzák,
- Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k) - depresszió kezelésére alkalmazzák,
- Metotrexát - egyes daganatos betegségek, súlyos, kontrollálatlan bőrtünetek, valamint sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák,
- Kolesztiramin - a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák,
- deferazirox, amit a szervezetben felhalmozódott vas (vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak
- Pemetrexed- egyes daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák
Ha bármilyen kérdése van a Movalis injekció alkalmazásával egyidejűleg szedhető gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Terhesség
A terhesség első és második trimeszterében orvosa a Movalis injekciót kizárólag akkor írhatja fel Önnek, ha az alkalmazása nélkülözhetetlennek bizonyul, mivel fennáll a vetélés vagy a fejlődési rendellenesség veszélye. Ebben az esetben azonban a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad csak alkalmazni.
A Movalis injekciót a terhesség utolsó három hónapjában nem szabad alkalmazni: SOHA ne alkalmazza ezt a gyógyszert, mert még egyetlen egy adag beadásának is súlyos, sőt akár halálos következménye lehet, különösen a magzat szívét, tüdejét és/vagy veséjét károsító hatásai miatt.
Amennyiben terhessége alatt kapta ezt a gyógyszert, azonnal beszéljen kezelőorvosával/ szülésznőjével, hogy megfelelően ellenőrizhessék az állapotát.
Szoptatás
A szoptatás időszakában a Movalis injekció alkalmazása nem javasolt.
Termékenység
Ez a gyógyszer nehezítheti a teherbeesést. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez, vagy ha nem sikerül teherbeesnie.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Movalis injekció alkalmazásának ideje alatt látászavar, álmosság, forgó jellegű szédülés vagy egyéb központi idegrendszeri panasz jelentkezhet. Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
A Movalis injekció nátrium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 1 mmol-nál kevesebb (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,5 ml-es ampullánként, vagyis gyakorlatilag nátrium-mentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Movalis injekciót?
A Movalis injekciót kizárólag izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban szabad beadni. Ezt a gyógyszert tapasztalt orvosi személyzet fogja beadni Önnek, lassan a farizomba fecskendezve. Ismételt beadás esetén célszerű a jobb és bal oldalt felváltva használni az injekció beadásához.
Csípőprotézis esetén az injekciót a másik oldalba fogják beadni. Az injekció beadását azonnal abba kell hagyni, ha beadáskor nagyon erős fájdalom jelentkezik.
Adagolás: A kezelés kezdetén Ön naponta csak egyszeri adagban fogja kapni az injekciót. Az injekció naponta adható adagját maximálisan egy ampulláig növelhetik és kivételes esetben is csak 2-3 napon át alkalmazzák (pl. amikor a szájon át történő vagy a végbélben történő alkalmazás nem lehetséges).
A NAPI 15 MG-OS ADAGOT NEM SZABAD TÚLLÉPNI.
Orvosa a meloxikám adagját 7,5 mg-ra (1/2 ampullára) csökkentheti, amennyiben a 2. pont \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" alpontjában felsoroltak bármelyike érvényes Önre nézve.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Movalis nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a Movalis injekció hatása túl erős, túl gyenge, vagy ha nem érez javulást az állapotában.
Ha az előírtnál több Movalis injekciót kapott (túladagolás)
Ha nagyobb adag Movalist kapott az előírtnál vagy úgy gondolja, hogy túladagolásra került sor, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A heveny NSAID-túladagolás tünetei általában a következők lehetnek:
- levertség (letargia),
- rosszullét (émelygés, hányás),
- gyomortáji fájdalom (epigasztriális fájdalom).
Ezek a tünetek a Movalis-kezelés leállítása után általában elmúlnak. Ezen kívül gyomor-bélrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés is előfordulhat.
A nagyfokú túladagolás súlyos mellékhatásokat eredményezhet (lásd 4. pont)
- magas vérnyomás (hipertónia),
- heveny veseelégtelenség,
- májműködési zavar,
- lelassult/felületes légzés vagy légzésleállás (légzésdepresszió),
- tudatvesztés (kóma),
- görcsrohamok,
- a vérkeringés összeomlása (kardiovaszkuláris kollapszus),
- szívmegállás,
- azonnali túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve az alábbiakat is:
- ájulás,
- légszomj,
- bőrreakciók.
Ha elfelejtette alkalmazni a Movalis injekciót
Nem alkalmaznak Önnél kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A szokásos adagot a soron következő adagolási időpontban fogja megkapni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Movalis-kezelést és azonnal értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a következő tüneteket észleli:
Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, melyeknek az alábbi jelei lehetnek:
- bőrreakciók, mint pl. bőrviszketés (pruritusz), a bőr hólyagosodása vagy hámlása, ami lehet potenciálisan életveszélyes mértékű bőrkiütés (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), felszíni nyálkahártya sérülés (nyálkahártya lézió) vagy eritéma multiforme (lásd 2. pont).
Az eritéma multiforme súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila illetve hólyagos elváltozásokat okoz; érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is).
- a bőrön vagy a nyálkahártyán fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget, a boka és a láb vizenyős dagadását (alsó végtagi ödémát) okoz.
- légszomj vagy asztmás roham.
- májgyulladás (hepatitisz), ami az alábbi tünetekkel járhat:
- a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság),
- hasi fájdalom,
- étvágytalanság.

Bármilyen egyéb emésztőrendszert érintő mellékhatás, különösen az alábbiak esetén:
- vérzés (a székletet feketére színezheti),
- emésztőrendszeri fekély (hasi fájdalommal jár).
Olykor súlyos vagy halálos végkimenetel kockázatával járó emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés, emésztőrendszeri fekély vagy átfúródás (perforáció) is kialakulhat, különösen időskorúaknál.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha bármilyen gyomor-bélrendszeri mellékhatást észlel a kezelés elején (pl. gyomorfájás, gyomorégés), ha korábban ilyen jellegű mellékhatást észlelt hosszútávú nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) terápia alatt, és ha Ön időskorú. Orvosa rendszeresen meg fogja vizsgálni az Ön állapotát a kezelés ideje alatt.
Látászavar esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) általános mellékhatásai lehetnek:
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás vérerek elzáródásának (artériás trombotikus események), ill. szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen magas adagok és hosszútávú alkalmazás esetén.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia) és szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) betegségek és tünetek közé sorolhatók:
- gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/gasztroduodenális fekélyek)
- tápcsatornai átfúródás (perforáció) vagy tápcsatornavérzés (olykor halálos kimenetellel járhat, különösen időskorúak esetében).
NSAID-ok alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették:
- émelygés (nauzea), hányás,
- hasmenés (diaré),
- puffadás (flatulencia),
- székrekedés,
- emésztési zavar (diszpepszia),
- hasi fájdalom,
- emésztőrendszeri vérzés miatt szurokszínűvé váló széklet (meléna),
- vérhányás (hematemezis),
- a szájnyálkahártya gyulladása és fekélyesedése (ulceratív sztomatitisz),
- a vastagbélgyulladás fellángolása (kolitisz exacerbációja),
- az emésztőrendszeri gyulladás fellángolása (a Crohn-betegség exacerbációja).
Kisebb gyakorisággal gyomorhurutról (gasztritiszről) számoltak be.
A meloxikám - a Movalis hatóanyagának - mellékhatásai:
Nagyon gyakori mellékhatás (10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint):
- gyomor-bélrendszeri mellékhatások, úgy mint: emésztési zavar (diszpepszia), émelygés (nauzea), hányás, hasi fájdalom, székrekedés, haspuffadás (flatulencia), hasmenés (diaré).
Gyakori mellékhatás (100 kezelt betegből 1-10 beteget érint):
- fejfájás
- csomó, ill. fájdalom az injekció beadás helyén
Nem gyakori mellékhatás (1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint):
- szédülékenység
- forgó jellegű szédülés (vertigó)
- álmosság
- vérszegénység (a vörösvértest pigmentjének, a hemoglobin koncentrációjának csökkenése a vérben),
- vérnyomás emelkedés (hipertónia)
- kipirulás (az arc és a nyak átmeneti kivörösödése)
- a nátrium és a víz felszaporodása vagy visszatartása a szervezetben
- magas káliumszint (hiperkalémia), ami az alábbi tüneteket okozhatja:
- szívritmuszavar (aritmia)
- szívdobogás-érzés (palpitáció: a szívverés hevesebben érezhető a megszokottnál)
- izomgyengeség
- böfögés
- gyomorhurut (gasztritisz)
- tápcsatornavérzés
- azonnali típusú túlérzékenyégi (allergiás) reakciók
- bőrviszketés (pruritusz)
- bőrkiütés
- vizenyőképződés (folyadékgyülem a szövetekben), beleértve a láb és a boka dagadását (az alsó végtag ödémája)
- a bőrön vagy a nyálkahártyán hirtelen fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget okoz (angioneurotikus ödéma)
- a májfunkciós próbák átmeneti kórossá válása (pl. a transzamináz nevű májenzim vagy a bilirubin nevű epefesték szintjének emelkedése)
- a veseműködést jelző laboratóriumi értékek átmeneti kórossá válása (pl. a karbamid vagy a kreatinin megnövekedett koncentrációja a vérben)

Ritka mellékhatás
(10 000 kezelt betegből 1-10, beteget érint):
- kedélyváltozás
- rémálmok
- kóros vérsejtszám, ami lehet:
- kóros vérkép
- alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia)
- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)
Ezek a mellékhatások növelhetik a fertőzésveszély és olyan tünetek előfordulásának a kockázatát, mint a véraláfutás vagy az orrvérzés.
- fülcsengés (tinnitusz)
- szívdobogás-érzés (palpitáció)
- gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/gasztroduodenális fekélyek)
- nyelőcső-nyálkahártya gyulladása (özofágitisz)
- asztmás rohamok előfordulása (acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladásgátlókra allergiás egyének esetében)
- hólyagosodással vagy hámlással járó súlyos bőrelváltozások (Stevens-Johnson szindróma ill. toxikus epidermális nekrolízis)
- csalánkiütés (urtikária)
- látászavarok, az alábbiakat is beleértve:
- homályos látás
- kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
- vastagbélgyulladás (kolitisz)
Nagyon ritka mellékhatás (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén):
- a bőr hólyagos (bullózus) elváltozása, mint pl. az eritéma multiforme (súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila illetve hólyagos elváltozásokat okoz; érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is)
- májgyulladás (hepatitisz), ami az alábbi tünetekkel járhat:
- a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
- hasi fájdalom
- étvágytalanság
- heveny veseelégtelenség, különösen rizikófaktorral rendelkező betegeknél (pl. cukorbetegeknél vagy szívbetegeknél)
- a bélfal átfúródása (perforáció)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
- zavartság
- tájékozódási zavar
- anafilaxiás sokk
- légszomj és bőrreakciók (anafilaxiás/anafilaktoid reakciók), napfény hatására kialakuló bőrkiütés (fotoszenzitivitás)
- a nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be
- bizonyos típusú fehérvérsejtek teljes hiányáról (agranulocitózis) számoltak be, különösen olyan betegek esetében, akik a Movalist egyidejűleg alkalmazták olyan szerekkel, amelyek potenciálisan gátolják, csökkentik vagy károsítják a csontvelő egyes részeinek működését (mielotoxikus szerek). Ezek a következőket okozhatják:
- hirtelen fellépő láz
- torokfájás
- fertőzések
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
A Movalis oldatos injekciónál nem fordult elő, de egyéb nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerekkel folytatott kezelés alatt az alábbiakat jelentették mellékhatásként:
Veseelégtelenség kialakulásához vezető elváltozások a vese szerkezetében:
- nagyon ritkán vesegyulladás (intersticiális nefritisz)
- sejtelhalás a vesében (akut tubuláris nekrózis vagy papilláris nekrózis)
- fehérje megjelenése a vizeletben (nefrózis szindróma proteinuriával).
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Movalis injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A dobozon feltüntetett lejárati idő (\"EXP\") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Movalis injekció?
- A készítmény hatóanyaga: a meloxikám,
15 mg meloxikámot tartalmaz ampullánként (1,5 ml).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
- nátrium-hidroxid,
- nátrium-klorid,
- glicin,
- meglumin,
- poloxamer 188,
- glikofurol,
- injekcióhoz való víz.
Milyen a Movalis injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció.
Átlátszó, sárga, zöldes árnyalatú, steril, részecskéktől mentes, vizes oldat.
1,5 ml oldat sárga kódgyűrűvel és fehér törőgyűrűvel ellátott, színtelen, átlátszó, I-es típusú 2 ml-es üvegampullába töltve.
3 db ampulla műanyag tálcában és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )