Gyógyszerkereső

IOPAMIRO 370 mg I/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 1x30 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5588/06

IOPAMIRO 370 mg I/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bracco Imaging S.p.A.

Hatóanyag: iopamidol

ATC: Iopamidol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 4573 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 4573 Ft *

Normatív támogatott ár: 4573 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x50 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5588/07

IOPAMIRO 370 mg I/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bracco Imaging S.p.A.

Hatóanyag: iopamidol

ATC: Iopamidol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 6167 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 6167 Ft *

Normatív támogatott ár: 6167 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x100 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5588/08

IOPAMIRO 370 mg I/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bracco Imaging S.p.A.

Hatóanyag: iopamidol

ATC: Iopamidol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 11327 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 11327 Ft *

Normatív támogatott ár: 11327 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IOPAMIRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Iopamiro oldatos injekció olyan oldat, melyet bizonyos fajta röntgenvizsgálatok elvégzésekor adnak be Önnek.
A jopamidol a röntgensugarat elnyelő festékként viselkedik. A testbe fecskendezett oldat a röntgensugárzásban kirajzolja az üres tereket és a lágyrészeket.
Kétféle röntgenvizsgálat létezik: a natív és a kontrasztanyagos. A natív röntgenvizsgálatot például arra használják, hogy ábrázolják a jó röntgenárnyékot adó kemény szövetek elváltozásait, így a csonttöréseket vagy az ízületi károsodásokat. A kontrasztanyagos röntgenvizsgálatok részletgazdagabb képet adnak, és alkalmasak a lágyrészek ábrázolására is. Ezekhez a vizsgálatokhoz egy speciális festékanyagot alkalmaznak, amely elnyeli a röntgensugarakat, és a vizsgálandó lágyrészekbe juttatva kirajzolja az üregeket és körülrajzolja a lágyrészeket. A jopamidol ilyen festékanyag. Különböző erősségű formái vannak, melyeket eltérő célra alkalmaznak.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A IOPAMIRO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazhatják Önnél a Iopamiro-t
- ha allergiás a jopamidolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Kortikoszteroidok jopamidollal együtt a gerincvelői űrbe (intratechalisan) nem adhatók.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Iopamiro oldatos injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Önnél az alábbiak közül bármelyik fennáll:
- ha asztmásak,
- ha cukorbetegek,
- ha szívbetegségük van,
- ha a tüdőartériáknak magas a vérnyomása (pulmonális hipertónia)
- ha vese- vagy májműködési zavara van;
- ha pajzsmirigy túlműködésben szenvednek (ez különösen fontos újszülöttek esetén),
- ha epilepsziásak,
- ha a csontvelőből kiinduló rosszindulatú daganatban szenvednek (mielóma multiplex)
- ha súlyos szisztémás megbetegedésük van (ha a betegség a test több mint egy részét vagy szervét érinti),
- ha vérrögök, keringési betegségek, vénagyulladások vannak,
- ha fertőzésük van,
- ha sarlósejtes vérszegénységük van, illetve
- ha az akaratlagos izmok fáradékonysága (miaszténia grávisz) áll fenn,
- ha agytumorban vagy más agyi betegségekben szenvednek,
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt
- ha a mellékvese velőállományának daganata (feokromocitóma) áll fenn,
- ha a nagymolekulájú globulinok felszaporodásnak a vérben (makroglobulinémia),
- ha homocisztinúriában szenved (örökölt állapot, amely az izmokat, az idegrendszert és a szívet is érinti),
- vagy ha az idegrendszer különböző helyein a myelin hüvely elvesztésével járó folyamatban (szklerózis multiplex) szenvednek,
- ha rossz az általános állapotuk,
- ha magas a vérnyomásuk.
Különös gondossággal kell eljárni egy év alatti csecsemőknél és idős betegeknél. Ezek a betegcsoportok hajlamosabbak a mellékhatásokra.
Szóljon kezelőorvosának, ha korábban pajzsmirigy működését vizsgáló tesztre került sor Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Iopamiro
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett, egyéb gyógyszereiről.
Mindenképpen tájékoztassa az orvost, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Iopamiro-val:
- metformin (a cukorbetegség kezelésére),
- epilepszia-ellenes készítmények (epilepsziás görcsök kezelésére),
- fájdalomcsillapítók,
- az elmegyógyászatban használatos szerek (neuroleptikumok),
- hányáscsillapítók,
- allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok),
- nyugtatók,
- érszűkítők, mint például a papaverin (impotencia kezelésére alkalmazzák),
- a szívpanaszok vagy a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (bétablokkolók),
- daganatellenes készítmények (interleukin-2).
A Iopamiro-t nem szabad a gerincvelői űrbe fecskendezni, ha azonos módon kortikoszteroidokat kap.
A Iopamiro a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja, úgymint a pajzsmirigy-működés vizsgálatokét, a bilirubin, a fehérjék és egyéb anyagok meghatározását. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy Ön Iopamiro-t kapott.
A Iopamiro egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ha Önnek folyadék- vagy elektrolit-háztartási zavara van, azt a vizsgálat előtt rendezni kell.
Ne csökkentse a normál folyadékbevitelt a vizsgálat előtt, különösen akkor ne, ha Önnél az alábbi betegségek valamelyike fennáll:
- súlyos veseműködési zavarok
- súlyos májműködési zavarok
- súlyos szívbetegségek
- mielóma multiplex (a csontvelő betegsége)
- cukorbetegség
- a vér megbetegedése
- vizelettermelés rendellenessége (nagy vagy kis mennyiség)
- rossz általános állapot.
Csecsemők és kisgyermekek esetén se csökkentse a bevitt folyadék mennyiségét.
Terhesség és szoptatás
Mivel a terhesség ideje alatt kerülni kell a röntgen-sugárzást, terhes nőknél kizárólag akkor alkalmazható a Iopamiro, ha az orvos különösen fontosnak ítéli a vizsgálatot. Nem szükséges a szoptatás abbahagyása.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert a Iopamiro oldatos injekció gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása. Mindazonáltal ha Iopamiro-t kap a gerincvelői űrbe, a késleltetett mellékhatások miatt 6 óráig ne vezessen gépjárművet és ne dolgozzon munkagéppel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A IOPAMIRO -T?
A röntgenasszisztens (a megfelelő képzésben részesült asszisztens) elmagyarázza Önnek az eljárást. A radiológus (a röntgenvizsgálatokat végző orvos) választja ki a kontrasztanyagot és annak mennyiségét, és ő adja be Önnek az injekciót.
A vizsgálat megkezdése előtt esetleg helyi érzéstelenítőt és egyéb gyógyszert is kap, hogy ellazuljon vagy elálmosodjon.
A pontos eljárás és a kontrasztanyag mennyisége attól függ, hogy melyik testtájékát vizsgálják. A kontrasztanyagot befecskendezik a megfelelő érbe. Azután elkészítik a röntgenképet. A jód nem marad a szervezetében, hanem a vizelettel néhány órán belül kiürül.
Az adott vizsgálattól és a beteg testsúlyától függően különböző mennyiségű kontrasztanyagot alkalmaznak. A radiológus elmagyarázza ezt Önnek. A röntgenfelvétel sorozathoz egy injekcióra van szükség.
A radiológus a nőktől megkérdezi majd a menstruációs ciklusuk időpontjait, mert nem ajánlott a vizsgálatot a tüszőérés (ovuláció) utáni időben, vagy terhesség esetén végezni.
A Iopamiro injekciót semmiféle egyéb anyaggal nem keverik a befecskendezés előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Ha az előírtnál több Iopamiro oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Tudnia kell, hogy az a kórházi részleg vagy szakrendelő, ahol Önnek beadják a Iopamiro oldatos injekciót, megfelelően fel van szerelve a túladagolás okozta hatások kezelésére.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon orvosának, ha hirtelen zihálás, nehézlégzés, szemhéj-, arc-, vagy ajakduzzanat, kiütés vagy viszketés (különösen egész testre kiterjedően) lép fel. Ezek allergiás reakció jelei, amely súlyos lehet, és orvosi beavatkozást igényelhet.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a Iopamiro alkalmazását követően:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- fejfájás
Gyakori: (100 -ból 1-10 beteget érint)
- hányinger
- melegségérzés
- kipirulás
- hányás
- hát-, nyak-, kar- vagy lábfájdalom
- nehézségérzés
Nem gyakori: (1000-ből 1-10 beteget érint)
- szédülés
- ízérzési zavarok
- szívritmus megváltozása
- alacsony vagy magas vérnyomás
- hasmenés
- szájszárazság
- viszketés; bőrkiütés, sürgető viszketés, a bőr kipirosodása
- mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, fájdalom az injekció helyén
- veseelégtelenség
- fokozott verítékezés
- láz
- hidegérzet
- eltérő kreatinin laborértékek (ez az orvos által végzett vizsgálattal kimutatható)
Ritka: (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- zavartság
- fülcsengés, szúrásérzés vagy zsibbadás
- lassú szívverés
- tüdővizenyő
- asztma
- nehézlégzés
- izomgörcsök
Nem ismert gyakoriság: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- csökkent vérlemezke-szám (ez az orvos által végzett vizsgálattal kimutatható)
- allergiás reakció
- kóma
- meningitis
- mini-sztrók
- ájulás, csökkent tudati állapot, eszméletvesztés, görcsök
- ideiglenes látásvesztés, látási nehézségek, gyulladt szemek, kifejezett fényérzékenység
- szívroham, szívelégtelenség, a normál vérkeringés megszűnése a szív elégtelen összehúzódása következtében, megnövekedett szívverés,
- a vérkeringés elégtelensége
- légzésmegállás, légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma (egy súlyos tüdőbetegség), nem szabályos légzés, a légzés leállása, a légzés megrövidülése
- a torok duzzanata, az arc duzzanata, megduzzadt nyálmirigyek
- fokozott nyálelválasztás
- súlyos bőrbetegség
- csont-, izom-, ínszalag-, ín- és/vagy idegfájdalom
- magas láz okozta hidegrázás
- fájdalom, általános diszkomfort vagy nyugtalanság érzés
- kóros EKG (ez az orvos által végzett vizsgálattal kimutatható)
- nyaki merevség éles fény intoleranciával és fejfájással
- csökkent tapintásérzés vagy érzékelés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen kellemetlen mellékhatást tapasztal, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse az orvosát vagy a röntgenasszisztenst.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A IOPAMIRO-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Iopamiro oldatos injekció legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az ampullák, ill. az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandóak.
Az ampullán, illetve injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tilos felhasználni, ha látható részecskék úsznak benne.
A Iopamiro oldatos injekciót a fecskendőbe való felszívást követően azonnal be kell adni.
A gyógyszerésznek minden fel nem használt vagy lejárt szavatosságú Iopamirot meg kell semmisítenie. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Iopamiro
- A készítmény hatóanyaga
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 1
8,372 g jopamidol (megfelel 9 g jódnak) üvegenként (30 ml)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció
30,620 g jopamidol (megfelel 15 g jódnak) üvegenként (50 ml)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció
61,240 g jopamidol (megfelel 30 g jódnak) üvegenként (100 ml)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció
306,200 g jopamidol (megfelel 150 g jódnak) üvegenként (500 ml)
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció
22,659 g jopamidol (megfelel 11,1 g jódnak) üvegenként (30 ml)
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció
37,765 g jopamidol (megfelel 18,5 g jódnak) üvegenként (50 ml)
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció
75,530 g jopamidol (megfelel 37 g jódnak) üvegenként (100 ml)
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció
377,650 g jopamidol (megfelel 185 g jódnak) üvegenként (500 ml)
- Egyéb összetevők: nátrium- kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Iopamiro külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció: 1x30 ml, 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x500 ml injekciós üvegben
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció: 1x30 ml, 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x500 ml injekciós üvegben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár